Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedings- en metabolische status van vegetarische en omnivoor Portugese volwassenen (VeggieNutri)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Universidade do Porto

VeggieNutri - Voedings- en metabole status van vegetarische en omnivoor Portugese volwassenen

Vegetarische diëten hebben een lage ecologische voetafdruk en zijn mogelijke oplossingen om de klimaatverandering en de Agenda 2030 voor duurzame ontwikkeling aan te pakken. Momenteel is er geen informatie over de voedingskwaliteit van vegetarische diëten in Portugal. Naarmate de trend voor vegetarisme in het land toeneemt, is het doel van deze studie om de voedings- en metabole resultaten tussen vegetarische en niet-vegetarische bevolkingsgroepen te onderzoeken en te vergelijken. We streven ernaar een cross-sectionele studie uit te voeren die in totaal 400 (verdeeld over de drie verschillende groepen van omnivoren, lacto-ovovegatariërs en veganisten) gezonde Portugese volwassenen van 18-64 jaar omvat. Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen. Deelnemers zullen worden beoordeeld op bloeddruk, antropometrische parameters, status van micronutriënten, bloedlipiden, glicemie en insulineresistentie en zullen een gevalideerde vragenlijst over voedselfrequentie invullen, evenals een sociodemografische en levensstijlvragenlijst. Dieet- en nutriëntenanalyses zullen worden uitgevoerd om de voedingskwaliteit en voedingstekorten te beoordelen. Het huidige voorstel biedt een unieke kans om verschillende bevolkingsgroepen geclusterd op basis van voedingsgedrag te karakteriseren en te vergelijken en bewijs te leveren dat helpt bij het bereiken van gezonde en duurzame voedingsgewoonten in Portugal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bewezen dat plantaardige diëten duurzaam zijn en weinig impact hebben op het milieu, wat het belang benadrukt van het bevorderen van een voedingsverschuiving naar plantaardige diëten, met vermindering van de consumptie van dierlijke voedselbronnen. Vegetarische diëten kunnen met name verwijzen naar veganistische (VEG) diëten die alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong volledig uitsluiten of naar lacto-ovo-vegetariërs (LOV) die eieren en melkproducten bevatten en een lage ecologische voetafdruk hebben in vergelijking met omnivore voedingspatronen. Vegetarische diëten winnen over de hele wereld aan populariteit. De redenen om een ​​vegetarisch dieet te volgen zijn divers en houden naar verluidt verband met religie, dierenwelzijn, duurzaamheid en milieuredenen, evenals gezondheidsproblemen. Literatuur heeft verschillende gezondheidsvoordelen van deze diëten aangetoond. Met betrekking tot de efficiëntie van vegetarisme bij het bevorderen van gewichtsverlies, tonen onderzoeken waarin een lacto-ovo-vegetarisch of veganistisch dieet wordt toegediend aan deelnemers aan dat deelnemers met eerdere plantaardige diëten die zich niet volledig houden aan het voorgeschreven dieet voor gewichtsverlies, meer gewicht verliezen in vergelijking met aan niet-vegetariërs. Bovendien is aangetoond dat veganistische diëten effectiever zijn in het verbeteren van de lichaamssamenstelling en insulineresistentie, in vergelijking met een omnivoor dieet. Ondanks het hierboven genoemde bewijs met betrekking tot gunstige effecten op gewichtsverlies, vinden sommige onderzoeken geen statistische verschillen in gewichtsverlies dat wordt bevorderd door vegetariërs, omnivoren of mediterrane diëten. Plantaardige diëten bleken ook de glykemische controle en insulinegevoeligheid te verbeteren. Er zijn zelfs aanwijzingen dat vegetariërs een lager nuchter insulinegehalte en een hogere insulinegevoeligheid hebben in vergelijking met gematchte omnivoren. Bovendien wordt aangenomen dat deze diëten een lage ontstekingsbelasting hebben tot het punt dat ze worden beschouwd als een benadering om ontstekingsmarkers te verlagen bij patiënten met coronaire hartziekte. Niettemin, aangezien vegetarische diëten restrictief zijn, kunnen ze aanleiding geven tot onevenwichtige voedingsregimes, vooral wanneer ze worden gevolgd zonder voedingsadvisering. Verschillende onderzoeken koppelen zelfs vegetarische diëten aan een slechte voedingstoestand, waaronder een tekort aan micronutriënten. In deze context vormt de grote opkomst van vegetarische gewoonten onder de Portugese bevolking, die naar verluidt in de afgelopen 10 jaar verviervoudigd zijn, belangrijke gezondheidsproblemen. Desalniettemin zijn gegevens over de kenmerken van de voedingstoestand en het metabolische profiel van dergelijke consumenten en over de voedingswaarde van hun dieet schaars, vooral in vergelijking met mensen met een omnivoor dieet.

Het is dus van cruciaal belang om de kwaliteit van vegetarische diëten in het land te beoordelen en duidelijke gezondheidsvoordelen en -risico's vanuit voedingsoogpunt te identificeren. Gezien het belang van het promoten van ecologisch duurzame diëten op nationaal niveau en het gebrek aan gegevens over de voedingskwaliteit van vegetarische diëten in het land, stellen we voor om de eerste transversale studie in het land uit te voeren om voedings- en gezondheidsparameters te onderzoeken en te vergelijken tussen vegetarische en omnivore bevolkingsgroepen. Het huidige voorstel biedt een unieke kans om verschillende bevolkingsgroepen geclusterd door voedingsgedrag te karakteriseren en te vergelijken en potentiële risico's en lacunes te identificeren om gezondheids- en milieudoelstellingen te bereiken, zoals bijdragen aan de Portugese toezeggingen om de Agenda 2030 voor de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling te verwezenlijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elisa Keating, PhD
  • Telefoonnummer: (+351) 225513624
  • E-mail: keating@med.up.pt

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Werving
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisa Keating, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geworven uit de algemene bevolking. Tijdens de advertentie worden mensen uitgenodigd om hun interesse kenbaar te maken door een online formulier in te vullen dat informatie bevat over de geschiktheid voor deelname (hieronder worden de geschiktheidscriteria uitgelegd). Op de wervingsdag zullen in aanmerking komende deelnemers worden gevraagd om het wervingscentrum in vasten te bezoeken voor het verzamelen van bloed en urine. Daarnaast ondertekenen ze een geïnformeerde toestemming, beantwoorden ze de levensstijlvragenlijst en de voedselfrequentievragenlijst en ondergaan ze een antropometrische analyse en evaluatie van de bloeddruk en hartslag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een gezonde volwassene zijn
  • tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • gedurende ten minste 1 jaar het gerapporteerde dieet volgen

Uitsluitingscriteria:

  • vrij zijn van stofwisselingsstoornissen
  • vrij zijn van spijsverteringsstoornissen
  • vrij zijn van nieraandoeningen
  • vrij zijn van hematologische aandoeningen
  • vrij zijn van endocriene stoornissen
  • vrij zijn van oncologische ziekten
  • vrij zijn van voedselintoleranties
  • vrij zijn van eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OMNI - omnivoor
Gezonde omnivore volwassenen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar die het gerapporteerde dieet volgen gedurende ten minste 1 jaar, vrij zijn van enige chronische aandoening zoals metabolische, spijsverterings-, nier-, hematologische, endocriene of oncologische ziekten en geen voedselintoleranties of eetstoornissen vertonen.
Tijdens het bezoek aan het wervingscentrum ondertekenen de deelnemers een geïnformeerde toestemming. Ze moeten nuchter zijn voor het verzamelen van bloed en urine. Daarnaast beantwoorden ze de levensstijlvragenlijst en de voedselfrequentievragenlijst en worden ze onderworpen aan een antropometrische analyse en evaluatie van bloeddruk en hartslag.
LOV - lacto-ovovegetariërs
Gezonde lacto-ovovegetariërs, volwassenen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar en die het gerapporteerde dieet volgen gedurende ten minste 1 jaar, vrij zijn van enige chronische aandoening zoals metabole, spijsverterings-, nier-, hematologische, endocriene of oncologische ziekten en die geen voedselintoleranties of eetgedrag vertonen stoornissen.
Tijdens het bezoek aan het wervingscentrum ondertekenen de deelnemers een geïnformeerde toestemming. Ze moeten nuchter zijn voor het verzamelen van bloed en urine. Daarnaast beantwoorden ze de levensstijlvragenlijst en de voedselfrequentievragenlijst en worden ze onderworpen aan een antropometrische analyse en evaluatie van bloeddruk en hartslag.
VEG - veganistisch
Gezonde veganistische volwassenen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar en die het gerapporteerde dieet volgen gedurende ten minste 1 jaar, vrij zijn van enige chronische aandoening zoals metabole, spijsverterings-, nier-, hematologische, endocriene of oncologische ziekten en geen voedselintoleranties of eetstoornissen vertonen.
Tijdens het bezoek aan het wervingscentrum ondertekenen de deelnemers een geïnformeerde toestemming. Ze moeten nuchter zijn voor het verzamelen van bloed en urine. Daarnaast beantwoorden ze de levensstijlvragenlijst en de voedselfrequentievragenlijst en worden ze onderworpen aan een antropometrische analyse en evaluatie van bloeddruk en hartslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetkwaliteitsindex voor elk regime
Tijdsspanne: 7 maanden
De kwaliteit van het dieet zal worden beoordeeld door middel van een Diet Quality Index (DQI) gemaakt door VeggieNutri's werkteam. DQI is een tool die de kwaliteit van de inname van een individu kwantificeert, zijn voedselinname scoort, beoordeeld door middel van een Food Frequency Questionnaire (FFQ). Elke vraag met betrekking tot hun voedselinname krijgt een score van 0 tot 10 punten, afhankelijk van hoe dicht ze bij het naleven van richtlijnen en aanbevelingen zijn (hoe dichter bij het naleven, hoe hoger de score en hoe verder, hoe lager de score).
7 maanden
Prevalenties van voedingstekorten
Tijdsspanne: 11 maanden
Prevalenties van voedingstekorten zullen worden berekend op basis van DQI-scores en ook op basis van referentiewaarden voor micronutriënten in bloed of urine.
11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van vitamine B12, B6, B9 en D, homocysteïne, ijzer, selenium, calcium, zink en magnesium
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in bloedmonsters.
6 maanden
Tailleomtrek en percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door middel van antropometrische analyse inclusief bio-elektrische impedantie, op de wervingsdag.
6 maanden
Nuchtere glycemie en HOMA-IR
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwantificering van nuchtere bloedglucose en insuline.
6 maanden
Bloed LDL, HDL en totaal cholesterol en triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door de analyse van bloedmonsters.
6 maanden
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door de analyse van urinemonsters.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren