Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia i metabolizmu wegetarian i wszystkożernych dorosłych Portugalczyków (VeggieNutri)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

VeggieNutri - stan odżywienia i metabolizmu wegetarian i wszystkożernych portugalskich dorosłych

Diety wegetariańskie mają niewielki wpływ na środowisko i są potencjalnymi rozwiązaniami problemu zmian klimatu i Agendy 2030 w sprawie celów zrównoważonego rozwoju. Obecnie nie ma informacji dotyczących jakości odżywczej diet wegetariańskich w Portugalii. Wraz ze wzrostem trendu wegetarianizmu w kraju, celem tego badania jest zbadanie i porównanie wyników żywieniowych i metabolicznych wśród populacji wegetarian i niewegetarian. Naszym celem jest wdrożenie badania przekrojowego, które obejmie łącznie 400 (przydzielonych do trzech różnych grup: wszystkożernych, laktoowowegatarian i wegan) zdrowych dorosłych Portugalczyków w wieku 18-64 lat. Pobrane zostaną próbki krwi i moczu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie ciśnienia krwi, parametrów antropometrycznych, statusu mikroelementów, lipidów we krwi, glikemii i insulinooporności oraz wypełnią zatwierdzony kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, a także kwestionariusz socjodemograficzny i dotyczący stylu życia. Zostanie przeprowadzona analiza diety i składników odżywczych w celu oceny jakości diety i niedoborów żywieniowych. Obecny wniosek zapewnia wyjątkową okazję do scharakteryzowania i porównania różnych grup populacji skupionych na zachowaniach żywieniowych oraz dostarczenia dowodów, które pomagają w osiągnięciu zdrowej i zrównoważonej diety w Portugalii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udowodniono, że diety roślinne są zrównoważone i mają niewielki wpływ na środowisko, co podkreśla znaczenie promowania zmiany diety w kierunku diet roślinnych, przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia zwierzęcych źródeł żywności. W szczególności diety wegetariańskie mogą odnosić się do diet wegańskich (VEG), które całkowicie wykluczają wszystkie pokarmy pochodzenia zwierzęcego lub do laktoowowegetarian (LOV), które obejmują jaja i produkty mleczne i mają niewielki wpływ na środowisko w porównaniu z wzorcami żywieniowymi wszystkożernymi. Diety wegetariańskie zyskują na popularności na całym świecie. Powody, dla których warto stosować dietę wegetariańską, są różnorodne i według doniesień są związane z religią, dobrostanem zwierząt, zrównoważonym rozwojem i względami środowiskowymi, a także kwestiami zdrowotnymi. Literatura wskazuje na kilka korzyści zdrowotnych wynikających z tych diet. Jeśli chodzi o skuteczność wegetarianizmu w promowaniu utraty wagi, badania, w których uczestnikom podawano dietę laktoowowegetariańską lub wegańską, pokazują, że uczestnicy stosujący poprzednie diety roślinne, którzy nie przestrzegali w pełni zalecanej diety odchudzającej, tracą na wadze więcej w porównaniu do niewegetarian. Ponadto wykazano, że diety wegańskie są bardziej skuteczne w poprawie składu ciała i insulinooporności w porównaniu z dietą wszystkożerną. Pomimo przywołanych powyżej dowodów dotyczących korzystnego wpływu na utratę masy ciała, niektóre badania nie wykazują statystycznych różnic w utracie wagi promowanej przez diety wegetariańskie, wszystkożerne czy śródziemnomorskie. Stwierdzono również, że diety roślinne poprawiają kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę. W rzeczywistości istnieją dowody na to, że wegetarianie mają niższy poziom insuliny na czczo i wyższą wrażliwość na insulinę w porównaniu z dopasowanymi wszystkożercami. Co więcej, uważa się, że te diety mają niski ładunek zapalny do tego stopnia, że ​​są rozważane jako podejście do obniżania markerów stanu zapalnego u pacjentów z chorobą wieńcową. Niemniej jednak, ponieważ diety wegetariańskie są restrykcyjne, mogą prowadzić do niezbilansowanych pod względem odżywczym schematów, zwłaszcza gdy są przyjmowane bez poradnictwa żywieniowego. W rzeczywistości kilka badań łączy diety wegetariańskie ze złym stanem odżywienia, w tym niedoborem mikroelementów. W tym kontekście wielki wzrost nawyków wegetariańskich wśród ludności portugalskiej, który według doniesień zwiększył się czterokrotnie w ciągu ostatnich 10 lat, stwarza poważne problemy zdrowotne. Niemniej jednak dane dotyczące charakterystyki stanu odżywienia i profilu metabolicznego takich konsumentów oraz adekwatności żywieniowej ich diety są skąpe, zwłaszcza w porównaniu z osobami stosującymi dietę wszystkożerną.

Tak więc kluczowa jest ocena jakości diet wegetariańskich w kraju, identyfikacja wyraźnych korzyści zdrowotnych i zagrożeń z żywieniowego punktu widzenia. Mając na uwadze znaczenie promowania na poziomie krajowym diet zrównoważonych środowiskowo oraz brak danych dotyczących jakości diet wegetariańskich w kraju, proponujemy realizację pierwszego w kraju przekrojowego badania mającego na celu zbadanie i porównanie parametrów żywieniowych i zdrowotnych wśród populacje wegetariańskie i wszystkożerne. Obecny wniosek stwarza wyjątkową okazję do scharakteryzowania i porównania różnych grup populacji skupionych według zachowań żywieniowych oraz zidentyfikowania potencjalnych zagrożeń i luk w osiąganiu celów zdrowotnych i środowiskowych, takich jak wkład Portugalii w zobowiązania dotyczące realizacji Agendy 2030 w sprawie celów zrównoważonego rozwoju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elisa Keating, PhD
  • Numer telefonu: (+351) 225513624
  • E-mail: keating@med.up.pt

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisa Keating, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z populacji ogólnej. W trakcie reklamy ludzie będą zapraszani do wyrażenia zainteresowania poprzez wypełnienie formularza online, który będzie zawierał informacje o kwalifikowalności udziału (kryteria kwalifikowalności wyjaśnione poniżej). W dniu rekrutacji kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie się do punktu rekrutacyjnego na czczo w celu pobrania krwi i moczu. Ponadto podpisze świadomą zgodę, wypełni kwestionariusz dotyczący stylu życia i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków oraz zostanie poddany analizie antropometrycznej oraz ocenie ciśnienia krwi i tętna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być zdrowym dorosłym
  • jest w wieku od 18 do 65 lat
  • przestrzeganie zgłoszonego schematu żywieniowego przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • wolny od zaburzeń metabolicznych
  • być wolnym od zaburzeń trawiennych
  • wolny od zaburzeń czynności nerek
  • wolne od zaburzeń hematologicznych
  • być wolnym od zaburzeń endokrynologicznych
  • wolne od chorób onkologicznych
  • bycie wolnym od nietolerancji pokarmowych
  • uwolnienie się od zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OMNI - wszystkożerny
Zdrowe, wszystkożerne osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat, przestrzegające zgłoszonej diety od co najmniej 1 roku, wolne od jakichkolwiek chorób przewlekłych, takich jak choroby metaboliczne, trawienne, nerek, hematologiczne, endokrynologiczne lub onkologiczne, nie wykazujące nietolerancji pokarmowych ani zaburzeń odżywiania.
Podczas wizyty w centrum rekrutacyjnym uczestnicy podpisują świadomą zgodę. Będą musieli być na czczo w celu pobrania krwi i moczu. Ponadto wypełnią kwestionariusz dotyczący stylu życia i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków oraz zostaną poddani analizie antropometrycznej oraz ocenie ciśnienia krwi i tętna.
LOV - laktoowowegetarianie
Zdrowi laktoowowegetarianie dorośli w wieku od 18 do 65 lat i stosujący zgłoszoną dietę od co najmniej 1 roku, wolni od jakichkolwiek chorób przewlekłych, takich jak choroby metaboliczne, trawienne, nerkowe, hematologiczne, endokrynologiczne lub onkologiczne oraz nie wykazujący nietolerancji pokarmowych ani jedzenia zaburzenia.
Podczas wizyty w centrum rekrutacyjnym uczestnicy podpisują świadomą zgodę. Będą musieli być na czczo w celu pobrania krwi i moczu. Ponadto wypełnią kwestionariusz dotyczący stylu życia i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków oraz zostaną poddani analizie antropometrycznej oraz ocenie ciśnienia krwi i tętna.
VEG - wegańskie
Zdrowe osoby dorosłe wegańskie w wieku od 18 do 65 lat i przestrzegające zgłoszonego schematu żywieniowego od co najmniej 1 roku, wolne od jakichkolwiek chorób przewlekłych, takich jak choroby metaboliczne, trawienne, nerkowe, hematologiczne, endokrynologiczne lub onkologiczne oraz nie wykazujące nietolerancji pokarmowych ani zaburzeń odżywiania.
Podczas wizyty w centrum rekrutacyjnym uczestnicy podpisują świadomą zgodę. Będą musieli być na czczo w celu pobrania krwi i moczu. Ponadto wypełnią kwestionariusz dotyczący stylu życia i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków oraz zostaną poddani analizie antropometrycznej oraz ocenie ciśnienia krwi i tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości diety dla każdego schematu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Jakość diety zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Diety (DQI) stworzonego przez zespół roboczy VeggieNutri. DQI to narzędzie, które określa ilościowo jakość spożycia danej osoby, oceniając spożycie żywności, oceniając Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ). Każde pytanie dotyczące spożycia żywności będzie punktowane od 0 do 10 punktów, w zależności od tego, jak blisko jest przestrzegania wytycznych i zaleceń (im bliżej spełnienia, tym wyższa punktacja, a dalej, tym niższa punktacja).
7 miesięcy
Rozpowszechnienie niedożywienia
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Rozpowszechnienie niedożywienia zostanie obliczone na podstawie wyników DQI, a także wartości referencyjnych dla mikroelementów we krwi lub moczu.
11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witamin B12, B6, B9 i D, homocysteiny, żelaza, selenu, wapnia, cynku i magnezu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone w próbkach krwi.
6 miesięcy
Obwód talii i procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą analizy antropometrycznej, w tym impedancji bioelektrycznej, w dniu rekrutacji.
6 miesięcy
Glikemia na czczo a HOMA-IR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwantyfikacja stężenia glukozy i insuliny we krwi na czczo.
6 miesięcy
LDL, HDL i cholesterol całkowity oraz trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na podstawie analizy próbek krwi.
6 miesięcy
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na podstawie analizy próbek moczu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Subskrybuj