Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessig og metabolsk status for vegetariske og altetende portugisiske voksne (VeggieNutri)

18. oktober 2023 oppdatert av: Universidade do Porto

VeggieNutri - Ernæringsmessig og metabolsk status for vegetariske og altetende portugisiske voksne

Vegetarisk kosthold har lave miljømessige fotavtrykk og er potensielle løsninger for å møte klimaendringer og 2030-agendaen for bærekraftsmålene. Foreløpig er det ingen informasjon om den ernæringsmessige kvaliteten på vegetariske dietter i Portugal. Etter hvert som trenden for vegetarisme øker i landet, er målet med denne studien å undersøke og sammenligne ernæringsmessige og metabolske utfall blant vegetarianere og ikke-vegetariske populasjoner. Vi tar sikte på å gjennomføre en tverrsnittsstudie som inkluderer totalt 400 (fordelt på de tre ulike gruppene av altetende, lakto-ovovegatarianere og veganere) friske portugisiske voksne i alderen 18-64 år. Det vil bli tatt blod- og urinprøver. Deltakerne vil bli vurdert for blodtrykk, antropometriske parametere, mikronæringsstoffstatus, blodlipider, glikemi og insulinresistens og vil fylle ut et validert spørreskjema for matfrekvens samt et sosiodemografisk og livsstilsspørreskjema. Kostholds- og næringsstoffanalyser vil bli utført for å vurdere kostholdskvalitet og ernæringsmessige mangler. Det nåværende forslaget gir en unik mulighet til å karakterisere og sammenligne ulike befolkningsgrupper gruppert etter kostholdsatferd og gi bevis som bidrar til å oppnå sunne og bærekraftige dietter i Portugal.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantebaserte dietter har vist seg å være bærekraftige og å ha lav miljøpåvirkning, noe som understreker viktigheten av å fremme et kostholdsskifte mot plantebaserte dietter, med reduksjon i forbruket av animalske matkilder. Spesielt kan vegetariske dietter referere til veganske dietter (VEG) som helt utelukker all animalsk mat, eller til lakto-ovo vegetarianere (LOV) som inkluderer egg og melkeprodukter og har lavt miljøfotavtrykk sammenlignet med altetende kostholdsmønstre. Vegetarisk kosthold blir stadig mer populært over hele verden. Grunnene til å følge et vegetarisk kosthold er forskjellige og rapporteres å være relatert til religion, dyrevelferd, bærekraft og miljømessige årsaker, samt helserelaterte bekymringer. Litteratur har vist flere helsemessige fordeler med disse diettene. Når det gjelder effektiviteten til vegetarisme for å fremme vekttap, viser studier der et lakto-ovo-vegetarisk eller vegansk kosthold administreres til deltakerne at deltakere med tidligere plantebaserte dietter som ikke fullt ut overholder den foreskrevne vekttapsdietten, går ned mer i vekt sammenlignet med til ikke-vegetarianere. Dessuten har veganske dietter vist seg å være mer effektive for å forbedre kroppssammensetning og insulinresistens, sammenlignet med et altetende kosthold. Til tross for ovennevnte bevis for gunstige effekter på vekttap, finner noen studier ingen statistiske forskjeller på vekttap fremmet av vegetarianere, altetende eller middelhavskosthold. Plantebaserte dietter ble også funnet å forbedre glykemisk kontroll og insulinfølsomhet. Faktisk er det bevis på at vegetarianere har lavere fastende insulinnivå og høyere insulinfølsomhet sammenlignet med matchede omnivorer. Dessuten anses disse diettene å ha en lav inflammatorisk belastning til det punktet å bli betraktet som en tilnærming til lavere inflammatoriske markører hos pasienter med koronararteriesykdom. Ikke desto mindre, siden vegetariske dietter er restriktive, kan de gi opphav til ernæringsmessig ubalanserte regimer, spesielt når de tas i bruk uten ernæringsrådgivning. Faktisk knytter flere studier vegetariske dietter til dårlig ernæringsstatus, inkludert mangel på mikronæringsstoffer. I denne sammenhengen utgjør den store økningen av vegetariske vaner blant portugisisk befolkning, som rapporteres å ha blitt firedoblet de siste 10 årene, viktige helseproblemer. Ikke desto mindre er data om ernæringsstatuskarakteristikkene og metabolske profilen til slike forbrukere og om kostholdets ernæringsmessige tilstrekkelighet knappe, spesielt sammenlignet med personer med altetende kostholdsregimer.

Så det er avgjørende å vurdere kvaliteten på vegetariske dietter i landet, og identifisere klare helsemessige fordeler og risikoer fra et ernæringsmessig perspektiv. Med tanke på viktigheten av å fremme miljømessig bærekraftig kosthold på nasjonalt nivå og mangelen på data angående kostholdskvaliteten til vegetariske dietter i landet, foreslår vi implementering av den første tverrsnittsstudien i landet for å undersøke og sammenligne ernærings- og helseparametere blant vegetarianere og altetende populasjoner. Det nåværende forslaget gir en unik mulighet til å karakterisere og sammenligne ulike befolkningsgrupper gruppert etter kostholdsatferd og identifisere potensielle risikoer og hull for å nå helse- og miljømål, for eksempel å bidra til Portugals forpliktelser om å nå 2030-agendaen for bærekraftsmålene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisa Keating, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra befolkningen generelt. Under annonseringen vil folk bli invitert til å uttrykke sin interesse ved å fylle ut et elektronisk skjema som vil inneholde informasjon om deltakelse (kvalifikasjonskriterier forklart nedenfor). På rekrutteringsdagen vil kvalifiserte deltakere bli bedt om å besøke rekrutteringssenteret i faste for blod- og urinsamling. I tillegg vil de signere et informert samtykke, svare på livsstilsspørreskjemaet og Food Frequency Questionnaire og vil bli sendt til en antropometrisk analyse og evaluering av blodtrykk og hjertefrekvens.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en sunn voksen
  • er mellom 18 og 65 år
  • ha det rapporterte kostholdet i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • være fri for metabolske forstyrrelser
  • være fri for fordøyelsessykdommer
  • være fri for nyresykdommer
  • være fri for hematologiske lidelser
  • være fri for endokrine forstyrrelser
  • være fri for onkologiske sykdommer
  • være fri for matintoleranse
  • være fri for spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OMNI - altetende
Friske, altetende voksne i alderen mellom 18 og 65 år og som har rapportert kosthold i minst 1 år, fri for kroniske lidelser som metabolske, fordøyelses-, nyre-, hematologiske, endokrine eller onkologiske sykdommer og uten matintoleranse eller spiseforstyrrelser.
Under besøket til rekrutteringssenteret vil deltakerne signere et informert samtykke. De må være i fastende tilstand for blod- og urinsamling. I tillegg vil de svare på livsstilsspørreskjemaet og Food Frequency Questionnaire og vil bli sendt til en antropometrisk analyse og evaluering av blodtrykk og hjertefrekvens.
LOV - lakto-ovovegetarianere
Friske lakto-ovovegetarianere voksne i alderen mellom 18 og 65 år og som har rapportert kosthold i minst 1 år, fri for kroniske lidelser som metabolske, fordøyelses-, nyre-, hematologiske, endokrine eller onkologiske sykdommer og som ikke har matintoleranse eller spising. lidelser.
Under besøket til rekrutteringssenteret vil deltakerne signere et informert samtykke. De må være i fastende tilstand for blod- og urinsamling. I tillegg vil de svare på livsstilsspørreskjemaet og Food Frequency Questionnaire og vil bli sendt til en antropometrisk analyse og evaluering av blodtrykk og hjertefrekvens.
VEG - vegansk
Friske, veganere voksne i alderen 18 til 65 år og som har rapportert kosthold i minst 1 år, fri for kroniske lidelser som metabolske, fordøyelses-, nyre-, hematologiske, endokrine eller onkologiske sykdommer og uten matintoleranse eller spiseforstyrrelser.
Under besøket til rekrutteringssenteret vil deltakerne signere et informert samtykke. De må være i fastende tilstand for blod- og urinsamling. I tillegg vil de svare på livsstilsspørreskjemaet og Food Frequency Questionnaire og vil bli sendt til en antropometrisk analyse og evaluering av blodtrykk og hjertefrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diet Quality Index for hver diett
Tidsramme: 7 måneder
Diettkvalitet vil bli vurdert gjennom en Diet Quality Index (DQI) laget av VeggieNutris arbeidsteam. DQI er et verktøy som kvantifiserer kvaliteten på et individs inntak, scorer matinntaket, vurderer kjøpe et Food Frequency Questionnaire (FFQ). Hvert spørsmål angående matinntaket deres vil bli scoret fra 0 til 10 poeng, avhengig av hvor nær de er å overholde retningslinjer og anbefalinger (jo nærmere å overholde, jo høyest poengsum og lengst, jo lavere poengsum).
7 måneder
Prevalenser av ernæringsmessig utilstrekkelighet
Tidsramme: 11 måneder
Prevalenser for ernæringsmessig utilstrekkelighet vil bli beregnet basert på DQI-skårer og også på referanseverdier for mikronæringsstoffer i blod eller urin.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av vitamin B12, B6, B9 og D, homocystein, jern, selen, kalsium, sink og magnesium
Tidsramme: 6 måneder
Målt i blodprøver.
6 måneder
Midjeomkrets og prosentandel kroppsfett
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert gjennom antropometrisk analyse inkludert bioelektrisk impedans, på rekrutteringsdagen.
6 måneder
Fastende glykemi og HOMA-IR
Tidsramme: 6 måneder
Kvantifisering av fastende blodsukker og insulin.
6 måneder
Blod LDL, HDL og totalkolesterol og triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert gjennom analyse av blodprøver.
6 måneder
Konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert gjennom analyse av urinprøver.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere