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Ernährungs- und Stoffwechselstatus von vegetarischen und omnivoren portugiesischen Erwachsenen (VeggieNutri)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Universidade do Porto

VeggieNutri - Ernährungs- und Stoffwechselstatus von vegetarischen und omnivoren portugiesischen Erwachsenen

Vegetarische Ernährungsweisen haben einen geringen ökologischen Fußabdruck und sind potenzielle Lösungen zur Bewältigung des Klimawandels und der Agenda 2030 zu den Zielen für nachhaltige Entwicklung. Derzeit gibt es keine Informationen über die Ernährungsqualität vegetarischer Ernährung in Portugal. Da der Trend zum Vegetarismus im Land zunimmt, ist das Ziel dieser Studie, die Ernährungs- und Stoffwechselergebnisse bei Vegetariern und Nicht-Vegetariern zu untersuchen und zu vergleichen. Unser Ziel ist es, eine Querschnittsstudie durchzuführen, die insgesamt 400 gesunde portugiesische Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren (verteilt auf die drei verschiedenen Gruppen von Allesfressern, Lakto-Ovo-Vegetariern und Veganern) umfasst. Blut- und Urinproben werden gesammelt. Die Teilnehmer werden auf Blutdruck, anthropometrische Parameter, Mikronährstoffstatus, Blutfette, Glykämie und Insulinresistenz untersucht und füllen einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln sowie einen soziodemografischen und Lifestyle-Fragebogen aus. Ernährungs- und Nährstoffanalysen werden durchgeführt, um die Ernährungsqualität und Ernährungsmängel zu beurteilen. Der aktuelle Vorschlag bietet eine einzigartige Gelegenheit, verschiedene Bevölkerungsgruppen, gruppiert nach Ernährungsverhalten, zu charakterisieren und zu vergleichen und Beweise zu liefern, die zu einer gesunden und nachhaltigen Ernährung in Portugal beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pflanzliche Ernährung hat sich als nachhaltig und umweltschonend erwiesen, was die Bedeutung der Förderung einer Ernährungsumstellung hin zu einer pflanzenbasierten Ernährung mit Reduzierung des Verzehrs tierischer Nahrungsquellen unterstreicht. Insbesondere können sich vegetarische Ernährungsweisen auf vegane (VEG) Ernährungsweisen beziehen, die alle tierischen Lebensmittel vollständig ausschließen, oder auf Ovo-Lacto-Vegetarier (LOV), die Eier und Milchprodukte enthalten und im Vergleich zu omnivoren Ernährungsmustern einen geringen ökologischen Fußabdruck haben. Vegetarische Ernährung gewinnt weltweit an Popularität. Die Gründe für eine vegetarische Ernährung sind vielfältig und stehen im Zusammenhang mit Religion, Tierschutz, Nachhaltigkeit und Umwelt sowie gesundheitlichen Bedenken. Die Literatur hat mehrere gesundheitliche Vorteile dieser Diäten gezeigt. In Bezug auf die Effizienz des Vegetarismus bei der Förderung der Gewichtsabnahme zeigen Studien, in denen Teilnehmern eine vegetarische oder vegane Lakto-Ovo-Diät verabreicht wurde, dass Teilnehmer mit früheren pflanzlichen Diäten, die sich nicht vollständig an die vorgeschriebene Diät zur Gewichtsabnahme halten, im Vergleich dazu mehr Gewicht verlieren an Nicht-Vegetarier. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine vegane Ernährung im Vergleich zu einer omnivoren Ernährung effektiver bei der Verbesserung der Körperzusammensetzung und der Insulinresistenz ist. Trotz der oben angeführten Beweise für positive Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme finden einige Studien keine statistischen Unterschiede zur Gewichtsabnahme, die durch Vegetarier, Allesfresser oder mediterrane Ernährung gefördert wird. Es wurde auch festgestellt, dass pflanzliche Ernährung die glykämische Kontrolle und die Insulinsensitivität verbessert. Tatsächlich gibt es Hinweise darauf, dass Vegetarier einen niedrigeren Nüchtern-Insulinspiegel und eine höhere Insulinsensitivität im Vergleich zu übereinstimmenden Omnivoren aufweisen. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass diese Diäten eine geringe Entzündungslast haben, so dass sie als Ansatz zur Senkung von Entzündungsmarkern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit angesehen werden. Da vegetarische Ernährungsweisen jedoch restriktiv sind, können sie zu unausgewogenen Ernährungsplänen führen, insbesondere wenn sie ohne Ernährungsberatung eingenommen werden. Tatsächlich bringen mehrere Studien vegetarische Ernährung mit einem schlechten Ernährungszustand, einschließlich Mikronährstoffmangel, in Verbindung. In diesem Zusammenhang wirft der große Anstieg vegetarischer Gewohnheiten in der portugiesischen Bevölkerung, die sich Berichten zufolge in den letzten 10 Jahren vervierfacht haben, wichtige gesundheitliche Bedenken auf. Dennoch sind Daten über die Merkmale des Ernährungszustands und des Stoffwechselprofils solcher Verbraucher und über die ernährungsphysiologische Angemessenheit ihrer Ernährung spärlich, insbesondere im Vergleich zu Menschen mit Allesfresser-Ernährungsplänen.

Daher ist es entscheidend, die Qualität der vegetarischen Ernährung im Land zu bewerten und eindeutige gesundheitliche Vorteile und Risiken aus ernährungsphysiologischer Sicht zu identifizieren. In Anbetracht der Bedeutung der Förderung einer umweltverträglichen Ernährung auf nationaler Ebene und des Mangels an Daten zur Ernährungsqualität vegetarischer Ernährung im Land schlagen wir die Durchführung der ersten Querschnittsstudie im Land vor, um Ernährungs- und Gesundheitsparameter zu untersuchen und zu vergleichen vegetarische und omnivore Populationen. Der aktuelle Vorschlag bietet eine einzigartige Gelegenheit, verschiedene Bevölkerungsgruppen, gruppiert nach Ernährungsverhalten, zu charakterisieren und zu vergleichen und potenzielle Risiken und Lücken zu identifizieren, um Gesundheits- und Umweltziele zu erreichen, wie beispielsweise einen Beitrag zu den Verpflichtungen Portugals zur Erreichung der Agenda 2030 zu den Zielen für nachhaltige Entwicklung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisa Keating, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der allgemeinen Bevölkerung rekrutiert. Während der Werbung werden Personen aufgefordert, ihr Interesse zu bekunden, indem sie ein Online-Formular ausfüllen, das Informationen über die Teilnahmeberechtigung enthält (Berechtigungskriterien werden unten erläutert). Am Rekrutierungstag werden berechtigte Teilnehmer gebeten, das Rekrutierungszentrum nüchtern zur Blut- und Urinabnahme aufzusuchen. Darüber hinaus unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung, beantworten den Fragebogen zum Lebensstil und den Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung und werden einer anthropometrischen Analyse und Bewertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein gesunder Erwachsener sein
  • zwischen 18 und 65 Jahren alt sein
  • mit dem berichteten Ernährungsplan für mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • frei von Stoffwechselstörungen sein
  • frei von Verdauungsstörungen sein
  • frei von Nierenerkrankungen sein
  • frei von hämatologischen Störungen sein
  • frei von endokrinen Störungen sein
  • frei von onkologischen Erkrankungen sein
  • frei von Lebensmittelunverträglichkeiten sein
  • frei von Essstörungen sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OMNI - Allesfresser
Gesunde omnivore Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die das angegebene Ernährungsschema seit mindestens 1 Jahr einhalten, frei von chronischen Erkrankungen wie Stoffwechsel-, Verdauungs-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankungen sind und keine Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Essstörungen aufweisen.
Während des Besuchs im Rekrutierungszentrum unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Für die Blut- und Urinentnahme müssen sie nüchtern sein. Darüber hinaus beantworten sie den Lifestyle-Fragebogen und den Food Frequency Questionnaire und werden einer anthropometrischen Analyse und Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.
LOV - Lacto-Ovo-Vegetarier
Gesunde Lacto-Ovovegetarier, Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die seit mindestens 1 Jahr das angegebene Ernährungsschema einhalten, frei von chronischen Erkrankungen wie Stoffwechsel-, Verdauungs-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankungen sind und keine Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Essgewohnheiten aufweisen Störungen.
Während des Besuchs im Rekrutierungszentrum unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Für die Blut- und Urinentnahme müssen sie nüchtern sein. Darüber hinaus beantworten sie den Lifestyle-Fragebogen und den Food Frequency Questionnaire und werden einer anthropometrischen Analyse und Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.
VEG - vegan
Gesunde vegane Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und mit dem angegebenen Ernährungsplan für mindestens 1 Jahr, frei von chronischen Erkrankungen wie Stoffwechsel-, Verdauungs-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankungen und ohne Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Essstörungen.
Während des Besuchs im Rekrutierungszentrum unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Für die Blut- und Urinentnahme müssen sie nüchtern sein. Darüber hinaus beantworten sie den Lifestyle-Fragebogen und den Food Frequency Questionnaire und werden einer anthropometrischen Analyse und Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualitätsindex für jedes Regime
Zeitfenster: 7 Monate
Die Ernährungsqualität wird durch einen Ernährungsqualitätsindex (DQI) bewertet, der vom Arbeitsteam von VeggieNutri erstellt wird. DQI ist ein Tool, das die Qualität der Nahrungsaufnahme einer Person quantifiziert, ihre Nahrungsaufnahme bewertet und einen Food Frequency Questionnaire (FFQ) kauft. Jede Frage zu ihrer Nahrungsaufnahme wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet, je nachdem, wie nahe sie an der Einhaltung der Richtlinien und Empfehlungen sind (je näher an der Einhaltung, desto höher die Punktzahl und je weiter, desto niedriger die Punktzahl).
7 Monate
Prävalenzen von Mangelernährung
Zeitfenster: 11 Monate
Prävalenzen von Mangelernährung werden auf Basis von DQI-Scores sowie Referenzwerten für Mikronährstoffe in Blut oder Urin berechnet.
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel der Vitamine B12, B6, B9 und D, Homocystein, Eisen, Selen, Calcium, Zink und Magnesium
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen in Blutproben.
6 Monate
Taillenumfang und Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilt durch anthropometrische Analyse, einschließlich bioelektrischer Impedanz, am Rekrutierungstag.
6 Monate
Nüchtern-Glykämie und HOMA-IR
Zeitfenster: 6 Monate
Quantifizierung von Nüchternblutzucker und Insulin.
6 Monate
Blut LDL, HDL und Gesamtcholesterin und Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch die Analyse von Blutproben.
6 Monate
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch die Analyse von Urinproben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungszustand

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