- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05408962
Ernährungs- und Stoffwechselstatus von vegetarischen und omnivoren portugiesischen Erwachsenen (VeggieNutri)
VeggieNutri - Ernährungs- und Stoffwechselstatus von vegetarischen und omnivoren portugiesischen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pflanzliche Ernährung hat sich als nachhaltig und umweltschonend erwiesen, was die Bedeutung der Förderung einer Ernährungsumstellung hin zu einer pflanzenbasierten Ernährung mit Reduzierung des Verzehrs tierischer Nahrungsquellen unterstreicht. Insbesondere können sich vegetarische Ernährungsweisen auf vegane (VEG) Ernährungsweisen beziehen, die alle tierischen Lebensmittel vollständig ausschließen, oder auf Ovo-Lacto-Vegetarier (LOV), die Eier und Milchprodukte enthalten und im Vergleich zu omnivoren Ernährungsmustern einen geringen ökologischen Fußabdruck haben. Vegetarische Ernährung gewinnt weltweit an Popularität. Die Gründe für eine vegetarische Ernährung sind vielfältig und stehen im Zusammenhang mit Religion, Tierschutz, Nachhaltigkeit und Umwelt sowie gesundheitlichen Bedenken. Die Literatur hat mehrere gesundheitliche Vorteile dieser Diäten gezeigt. In Bezug auf die Effizienz des Vegetarismus bei der Förderung der Gewichtsabnahme zeigen Studien, in denen Teilnehmern eine vegetarische oder vegane Lakto-Ovo-Diät verabreicht wurde, dass Teilnehmer mit früheren pflanzlichen Diäten, die sich nicht vollständig an die vorgeschriebene Diät zur Gewichtsabnahme halten, im Vergleich dazu mehr Gewicht verlieren an Nicht-Vegetarier. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine vegane Ernährung im Vergleich zu einer omnivoren Ernährung effektiver bei der Verbesserung der Körperzusammensetzung und der Insulinresistenz ist. Trotz der oben angeführten Beweise für positive Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme finden einige Studien keine statistischen Unterschiede zur Gewichtsabnahme, die durch Vegetarier, Allesfresser oder mediterrane Ernährung gefördert wird. Es wurde auch festgestellt, dass pflanzliche Ernährung die glykämische Kontrolle und die Insulinsensitivität verbessert. Tatsächlich gibt es Hinweise darauf, dass Vegetarier einen niedrigeren Nüchtern-Insulinspiegel und eine höhere Insulinsensitivität im Vergleich zu übereinstimmenden Omnivoren aufweisen. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass diese Diäten eine geringe Entzündungslast haben, so dass sie als Ansatz zur Senkung von Entzündungsmarkern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit angesehen werden. Da vegetarische Ernährungsweisen jedoch restriktiv sind, können sie zu unausgewogenen Ernährungsplänen führen, insbesondere wenn sie ohne Ernährungsberatung eingenommen werden. Tatsächlich bringen mehrere Studien vegetarische Ernährung mit einem schlechten Ernährungszustand, einschließlich Mikronährstoffmangel, in Verbindung. In diesem Zusammenhang wirft der große Anstieg vegetarischer Gewohnheiten in der portugiesischen Bevölkerung, die sich Berichten zufolge in den letzten 10 Jahren vervierfacht haben, wichtige gesundheitliche Bedenken auf. Dennoch sind Daten über die Merkmale des Ernährungszustands und des Stoffwechselprofils solcher Verbraucher und über die ernährungsphysiologische Angemessenheit ihrer Ernährung spärlich, insbesondere im Vergleich zu Menschen mit Allesfresser-Ernährungsplänen.
Daher ist es entscheidend, die Qualität der vegetarischen Ernährung im Land zu bewerten und eindeutige gesundheitliche Vorteile und Risiken aus ernährungsphysiologischer Sicht zu identifizieren. In Anbetracht der Bedeutung der Förderung einer umweltverträglichen Ernährung auf nationaler Ebene und des Mangels an Daten zur Ernährungsqualität vegetarischer Ernährung im Land schlagen wir die Durchführung der ersten Querschnittsstudie im Land vor, um Ernährungs- und Gesundheitsparameter zu untersuchen und zu vergleichen vegetarische und omnivore Populationen. Der aktuelle Vorschlag bietet eine einzigartige Gelegenheit, verschiedene Bevölkerungsgruppen, gruppiert nach Ernährungsverhalten, zu charakterisieren und zu vergleichen und potenzielle Risiken und Lücken zu identifizieren, um Gesundheits- und Umweltziele zu erreichen, wie beispielsweise einen Beitrag zu den Verpflichtungen Portugals zur Erreichung der Agenda 2030 zu den Zielen für nachhaltige Entwicklung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisa Keating, PhD
- Telefonnummer: (+351) 225513624
- E-Mail: keating@med.up.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Janete Santos, PhD
- Telefonnummer: (+351) 225 513 600
- E-Mail: investigaclinica@med.up.pt
Studienorte
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-
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Porto, Portugal, 4200-319
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Kontakt:
- Elisa Keating, PhD
- Telefonnummer: (+351) 225513624
- E-Mail: keating@med.up.pt
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Hauptermittler:
- Elisa Keating, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein gesunder Erwachsener sein
- zwischen 18 und 65 Jahren alt sein
- mit dem berichteten Ernährungsplan für mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- frei von Stoffwechselstörungen sein
- frei von Verdauungsstörungen sein
- frei von Nierenerkrankungen sein
- frei von hämatologischen Störungen sein
- frei von endokrinen Störungen sein
- frei von onkologischen Erkrankungen sein
- frei von Lebensmittelunverträglichkeiten sein
- frei von Essstörungen sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OMNI - Allesfresser
Gesunde omnivore Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die das angegebene Ernährungsschema seit mindestens 1 Jahr einhalten, frei von chronischen Erkrankungen wie Stoffwechsel-, Verdauungs-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankungen sind und keine Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Essstörungen aufweisen.
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Während des Besuchs im Rekrutierungszentrum unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung.
Für die Blut- und Urinentnahme müssen sie nüchtern sein.
Darüber hinaus beantworten sie den Lifestyle-Fragebogen und den Food Frequency Questionnaire und werden einer anthropometrischen Analyse und Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.
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LOV - Lacto-Ovo-Vegetarier
Gesunde Lacto-Ovovegetarier, Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die seit mindestens 1 Jahr das angegebene Ernährungsschema einhalten, frei von chronischen Erkrankungen wie Stoffwechsel-, Verdauungs-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankungen sind und keine Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Essgewohnheiten aufweisen Störungen.
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Während des Besuchs im Rekrutierungszentrum unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung.
Für die Blut- und Urinentnahme müssen sie nüchtern sein.
Darüber hinaus beantworten sie den Lifestyle-Fragebogen und den Food Frequency Questionnaire und werden einer anthropometrischen Analyse und Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.
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VEG - vegan
Gesunde vegane Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und mit dem angegebenen Ernährungsplan für mindestens 1 Jahr, frei von chronischen Erkrankungen wie Stoffwechsel-, Verdauungs-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankungen und ohne Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Essstörungen.
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Während des Besuchs im Rekrutierungszentrum unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung.
Für die Blut- und Urinentnahme müssen sie nüchtern sein.
Darüber hinaus beantworten sie den Lifestyle-Fragebogen und den Food Frequency Questionnaire und werden einer anthropometrischen Analyse und Auswertung von Blutdruck und Herzfrequenz unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualitätsindex für jedes Regime
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Ernährungsqualität wird durch einen Ernährungsqualitätsindex (DQI) bewertet, der vom Arbeitsteam von VeggieNutri erstellt wird.
DQI ist ein Tool, das die Qualität der Nahrungsaufnahme einer Person quantifiziert, ihre Nahrungsaufnahme bewertet und einen Food Frequency Questionnaire (FFQ) kauft.
Jede Frage zu ihrer Nahrungsaufnahme wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet, je nachdem, wie nahe sie an der Einhaltung der Richtlinien und Empfehlungen sind (je näher an der Einhaltung, desto höher die Punktzahl und je weiter, desto niedriger die Punktzahl).
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7 Monate
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Prävalenzen von Mangelernährung
Zeitfenster: 11 Monate
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Prävalenzen von Mangelernährung werden auf Basis von DQI-Scores sowie Referenzwerten für Mikronährstoffe in Blut oder Urin berechnet.
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11 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel der Vitamine B12, B6, B9 und D, Homocystein, Eisen, Selen, Calcium, Zink und Magnesium
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen in Blutproben.
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6 Monate
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Taillenumfang und Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilt durch anthropometrische Analyse, einschließlich bioelektrischer Impedanz, am Rekrutierungstag.
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6 Monate
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Nüchtern-Glykämie und HOMA-IR
Zeitfenster: 6 Monate
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Quantifizierung von Nüchternblutzucker und Insulin.
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6 Monate
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Blut LDL, HDL und Gesamtcholesterin und Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet durch die Analyse von Blutproben.
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6 Monate
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Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet durch die Analyse von Urinproben.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VeggieNutri_2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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