- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05408962
Kasvissyöjien ja kaikkiruokaisten portugalilaisten aikuisten ravitsemus- ja aineenvaihduntatila (VeggieNutri)
VeggieNutri - Kasvissyöjien ja kaikkiruokaisten portugalilaisten aikuisten ravitsemus- ja aineenvaihduntatila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvipohjaisten ruokavalioiden on osoitettu olevan kestäviä ja niillä on vähän ympäristövaikutuksia, mikä korostaa, että on tärkeää edistää ruokavalion siirtymistä kohti kasviperäistä ruokavaliota vähentämällä eläinperäisten ravintolähteiden kulutusta. Erityisesti kasvisruokavaliot voivat viitata vegaanisiin (VEG) ruokavalioihin, joissa suljetaan kokonaan pois kaikki eläinperäiset ruoat, tai lakto-ovo-kasvissyöjiin (LOV), jotka sisältävät kananmunia ja maitotuotteita ja joiden ympäristöjalanjälki on pieni verrattuna kaikkiruokaisiin ruokavaliotapoihin. Kasvisruokavaliot ovat saamassa suosiota ympäri maailmaa. Syyt kasvisruokavalioon ovat moninaiset ja niiden kerrotaan liittyvän uskontoon, eläinten hyvinvointiin, kestävyyteen ja ympäristösyihin sekä terveyteen liittyviin syihin. Kirjallisuus on osoittanut näiden ruokavalioiden useita terveyshyötyjä. Mitä tulee kasvissyönnin tehokkuuteen painonpudotuksen edistämisessä, tutkimukset, joissa osallistujille annettiin lakto-ovo-kasvis- tai vegaaniruokavalio, osoittavat, että osallistujat, jotka ovat noudattaneet aiempia kasviperäisiä ruokavalioita, jotka eivät täysin noudata määrättyä laihdutusruokavaliota, laihtuivat enemmän painoa verrattuna. ei-kasvissyöjille. Lisäksi vegaaniruokavalion on osoitettu parantavan kehon koostumusta ja insuliiniresistenssiä tehokkaammin kuin kaikkiruokainen ruokavalio. Huolimatta yllä mainituista todisteista eduista painonpudotuksessa, joissakin tutkimuksissa ei havaita tilastollisia eroja kasvissyöjien, kaikkiruokaisten tai Välimeren ruokavalioiden edistämässä painonpudotuksessa. Kasvipohjaisten ruokavalioiden havaittiin myös parantavan glukoositasapainoa ja insuliiniherkkyyttä. Itse asiassa on olemassa todisteita kasvissyöjien alhaisemmasta paastoinsuliinitasosta ja korkeammasta insuliiniherkkyydestä kuin vastaavilla kaikkiruokaisilla. Lisäksi näillä ruokavalioilla katsotaan olevan alhainen tulehduskuormitus siihen pisteeseen asti, että niitä pidetään lähestymistavana alentaa tulehdusmarkkereita potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Siitä huolimatta, että kasvisruokavaliot ovat rajoittavia, ne voivat aiheuttaa ravitsemuksellisesti epätasapainoisia hoito-ohjelmia, varsinkin jos ne hyväksytään ilman ravitsemusneuvontaa. Itse asiassa useat tutkimukset yhdistävät kasvisruokavaliot huonoon ravitsemustilaan, mukaan lukien mikroravinteiden puutteeseen. Tässä yhteydessä Portugalin väestön kasvissyöntitottumusten voimakas kasvu, joiden on raportoitu nelinkertaistuneen viimeisen 10 vuoden aikana, aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia. Tietoa tällaisten kuluttajien ravitsemuksellisista ominaisuuksista ja aineenvaihduntaprofiilista sekä heidän ruokavalionsa ravitsemuksellisista riittävyydestä on kuitenkin niukasti, varsinkin kun verrataan kaikkiruokaisia ruokavalioita noudattaviin ihmisiin.
Siksi on ratkaisevan tärkeää arvioida maan kasvisruokavalioiden laatua ja tunnistaa selkeät terveyshyödyt ja -riskit ravitsemuksellisen näkökulmasta. Ottaen huomioon ympäristön kannalta kestävien ruokavalioiden edistämisen tärkeyden kansallisella tasolla ja tiedon puute kasvisruokavalion ruokavalion laadusta maassa, ehdotamme ensimmäisen poikkileikkaustutkimuksen toteuttamista maassa, jossa tutkitaan ja verrataan ravitsemus- ja terveysparametreja. kasvissyöjät ja kaikkiruokaiset populaatiot. Tämä ehdotus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden luonnehtia ja vertailla eri väestöryhmiä, jotka on ryhmitelty ruokavaliokäyttäytymisen perusteella, ja tunnistaa mahdolliset riskit ja puutteet terveys- ja ympäristötavoitteiden saavuttamiseksi, kuten Portugalin sitoumusten saavuttamiseksi kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Keating, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225513624
- Sähköposti: keating@med.up.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janete Santos, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225 513 600
- Sähköposti: investigaclinica@med.up.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Keating, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225513624
- Sähköposti: keating@med.up.pt
-
Päätutkija:
- Elisa Keating, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla terve aikuinen
- ovat 18-65-vuotiaita
- noudattanut ilmoitettua ruokavaliota vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- olla vapaa aineenvaihduntahäiriöistä
- olla vapaa ruoansulatushäiriöistä
- olla vapaa munuaisten vajaatoiminnasta
- olla vapaa hematologisista häiriöistä
- olla vapaa endokriinisistä häiriöistä
- olla vapaa onkologisista sairauksista
- olla vapaa ruoka-intoleranssista
- olla vapaa syömishäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OMNI - kaikkiruokainen
Terveet kaikkiruokaiset aikuiset, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita ja joilla on ilmoitettu ruokavalio vähintään 1 vuoden ajan, joilla ei ole kroonisia sairauksia, kuten aineenvaihdunta-, ruoansulatus-, munuais-, hematologisia, endokriinisiä tai onkologisia sairauksia, ja joilla ei ole ruoka-intoleranssia tai syömishäiriöitä.
|
Rekrytointikeskuksen vierailun aikana osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Niiden on oltava paastokunnossa veren ja virtsan keräämistä varten.
Lisäksi he vastaavat elämäntapakyselyyn ja ruokatiheyskyselyyn ja joutuvat antropometriseen analyysiin ja verenpaineen ja sykkeen arviointiin.
|
|
LOV - lakto-ovovegetarians
Terveet 18–65-vuotiaat aikuiset maito-ovovegetaristit, joilla on raportoitu ruokavalio vähintään 1 vuoden ajan ja joilla ei ole kroonisia sairauksia, kuten aineenvaihdunta-, ruoansulatus-, munuais-, hematologisia, endokriinisiä tai onkologisia sairauksia, ja joilla ei ole ruoka-intoleranssia tai syömistä. häiriöt.
|
Rekrytointikeskuksen vierailun aikana osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Niiden on oltava paastokunnossa veren ja virtsan keräämistä varten.
Lisäksi he vastaavat elämäntapakyselyyn ja ruokatiheyskyselyyn ja joutuvat antropometriseen analyysiin ja verenpaineen ja sykkeen arviointiin.
|
|
VEG - vegaani
Terveet 18–65-vuotiaat aikuiset vegaanit, joilla on raportoitu ruokavalio vähintään 1 vuoden ajan, joilla ei ole kroonisia sairauksia, kuten aineenvaihdunta-, ruoansulatus-, munuais-, hematologisia, endokriinisiä tai onkologisia sairauksia, ja joilla ei ole ruoka-intoleranssia tai syömishäiriötä.
|
Rekrytointikeskuksen vierailun aikana osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Niiden on oltava paastokunnossa veren ja virtsan keräämistä varten.
Lisäksi he vastaavat elämäntapakyselyyn ja ruokatiheyskyselyyn ja joutuvat antropometriseen analyysiin ja verenpaineen ja sykkeen arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatuindeksi jokaiselle hoito-ohjelmalle
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ruokavalion laatua arvioidaan VeggieNutrin työryhmän luoman ruokavalion laatuindeksin (DQI) avulla.
DQI on työkalu, joka kvantifioi yksilön saannin laadun, pisteyttää heidän ravinnonsaanninsa. Osta ruokatiheyskysely (FFQ).
Jokaisesta heidän ravinnonsaantiaan liittyvästä kysymyksestä pisteytetään 0–10 pistettä sen mukaan, kuinka lähellä he ovat ohjeiden ja suositusten noudattamista (mitä lähempänä noudattamista, sitä korkein pistemäärä ja kauimpana, sitä pienempi pistemäärä).
|
7 kuukautta
|
|
Ravitsemuksen riittämättömyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Ravitsemushäiriöiden esiintyvyys lasketaan DQI-pisteiden ja myös veren tai virtsan hivenravinteiden viitearvojen perusteella.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-, B6-, B9- ja D-vitamiinien, homokysteiinin, raudan, seleenin, kalsiumin, sinkin ja magnesiumin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu verinäytteistä.
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu antropometrisen analyysin avulla, mukaan lukien biosähköinen impedanssi, rekrytointipäivänä.
|
6 kuukautta
|
|
Paastoglykemia ja HOMA-IR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverenglukoosin ja insuliinin kvantifiointi.
|
6 kuukautta
|
|
Veren LDL, HDL ja kokonaiskolesteroli ja triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu verinäytteiden analyysillä.
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu virtsanäytteiden analyysin avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VeggieNutri_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .