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菜食主義者および雑食性ポルトガル人の成人の栄養状態および代謝状態 (VeggieNutri)

2023年10月18日 更新者:Universidade do Porto

VeggieNutri - ベジタリアンおよび雑食性ポルトガル成人の栄養および代謝状態

菜食主義の食事は環境への影響が少なく、気候変動と持続可能な開発目標に関する 2030 アジェンダに対処するための潜在的な解決策です。 現在、ポルトガルでの菜食の栄養価に関する情報はありません。 この国で菜食主義の傾向が強まるにつれて、この研究の目的は、菜食主義者と非菜食主義者の間で栄養と代謝の結果を調べて比較することです. 合計 400 人の健康なポルトガル人 (雑食、ラクト オボベガタリアン、ビーガンの 3 つのグループに分散) を含む横断的研究を実施することを目指しています。 血液と尿のサンプルが採取されます。 参加者は、血圧、人体測定パラメータ、微量栄養素の状態、血中脂質、糖血症、インスリン抵抗性について評価され、検証済みの食物頻度アンケート、社会人口統計学的およびライフスタイルアンケートに記入します。 食事と栄養の分析は、食事の質と栄養不足を評価するために実施されます。 現在の提案は、食事行動によってクラスター化されたさまざまな人口グループを特徴付けて比較し、ポルトガルで健康的で持続可能な食事を達成するのに役立つ証拠を提供するユニークな機会を提供します.

調査の概要

詳細な説明

プラントベースの食事は持続可能であり、環境への影響が少ないことが証明されており、動物性食物源の消費を減らしながら、プラントベースの食事への食事の移行を促進することの重要性が強調されています. 特に、菜食主義者の食事は、すべての動物由来食品を完全に除外するビーガン (VEG) 食、または卵と乳製品を含み、雑食の食事パターンと比較して環境への影響が少ないラクトオボ ベジタリアン (LOV) を指す場合があります。 ベジタリアンダイエットは世界中で人気を集めています。 菜食主義に従う理由は多様であり、宗教、動物福祉、持続可能性および環境上の理由、ならびに健康関連の懸念に関連していると報告されています. 文献は、これらの食事のいくつかの健康上の利点を示しています. 減量を促進する菜食主義の効率に関しては、参加者にラクトオボ ベジタリアンまたはビーガン ダイエットを実施した研究では、処方された減量ダイエットに完全に準拠していない以前の植物ベースの食事の参加者は、比較するとより多くの体重を減らすことが示されています。非菜食主義者に。 さらに、ビーガン ダイエットは、雑食ダイエットと比較して、体組成とインスリン抵抗性の改善に効果的であることが示されています。 減量に対する有益な効果に関する上記の証拠にもかかわらず、いくつかの研究では、菜食主義者、雑食、または地中海食によって促進される減量に統計的な違いは見られません. 植物ベースの食事は、血糖コントロールとインスリン感受性を改善することもわかっています. 実際、菜食主義者は、同等の雑食動物と比較して、空腹時インスリンレベルが低く、インスリン感受性が高いという証拠があります. さらに、これらの食事は、冠動脈疾患患者の炎症マーカーを低下させるアプローチと見なされるほど、炎症負荷が低いと考えられています。 それにもかかわらず、菜食主義の食事は制限的であるため、特に栄養カウンセリングなしで採用された場合、栄養的に不均衡な養生法を引き起こす可能性があります. 実際、いくつかの研究は、菜食主義者の食事が微量栄養素欠乏症を含む栄養状態の悪化に関連していることを示しています. これに関連して、過去 10 年間で 4 倍になったと報告されているポルトガルの人口における菜食主義の大幅な増加は、重大な健康上の懸念を引き起こしています。 それにもかかわらず、そのような消費者の栄養状態の特徴と代謝プロファイル、および彼らの食事の栄養的妥当性に関するデータは、特に雑食の食事療法を持つ人々と比較して不足しています.

そのため、栄養学的観点から明確な健康上の利点とリスクを特定し、国内の菜食主義の食事の質を評価することが重要です。 国家レベルで環境的に持続可能な食事を促進することの重要性と、国内の菜食主義の食事の質に関するデータの欠如を考慮して、私たちは国内で最初の横断的研究の実施を提案し、栄養と健康のパラメーターを調査して比較します。菜食主義者と雑食性の集団。 現在の提案は、食事行動によってクラスター化されたさまざまな集団グループを特徴付けて比較し、持続可能な開発目標に関する2030アジェンダを達成するためのポルトガルのコミットメントへの貢献など、健康と環境の目標を達成するための潜在的なリスクとギャップを特定するユニークな機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elisa Keating, PhD
  • 電話番号:(+351) 225513624
  • メールkeating@med.up.pt

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • 募集
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Elisa Keating, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は一般の方から募集します。 広告中、人々は参加資格に関する情報を含むオンラインフォームに記入することによって、関心を表明するように招待されます (資格基準については以下で説明します)。 募集日に資格のある参加者は、採血と尿の採取のために絶食中に募集センターを訪れるよう求められます。 さらに、彼らはインフォームドコンセントに署名し、ライフスタイルアンケートと食物頻度アンケートに回答し、人体測定分析と血圧と心拍数の評価に提出されます.

説明

包含基準:

  • 健康な大人であること
  • 18歳から65歳までの年齢であること
  • 報告された食事療法を少なくとも1年間行っている

除外基準:

  • 代謝障害がないこと
  • 消化器疾患がないこと
  • 腎障害がないこと
  • 血液疾患がないこと
  • 内分泌障害がないこと
  • 腫瘍性疾患がないこと
  • 食物不耐症から自由であること
  • 摂食障害がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OMNI - 雑食性
年齢が 18 歳から 65 歳までの健康な雑食性成人で、報告された食事療法を少なくとも 1 年間続けており、代謝、消化器、腎臓、血液、内分泌、腫瘍などの慢性疾患がなく、食物不耐症や摂食障害を呈していない。
募集センターへの訪問中に、参加者はインフォームドコンセントに署名します。 彼らは、採血と尿採取のために絶食状態でなければなりません。 さらに、ライフスタイルアンケートと食物頻度アンケートに回答し、人体測定分析と血圧と心拍数の評価に提出されます。
LOV - ラクトオボベジタリアン
年齢が 18 ~ 65 歳で、報告された食事療法を少なくとも 1 年間続けている、代謝、消化器、腎臓、血液、内分泌、または腫瘍学的疾患などの慢性疾患がなく、食物不耐症や摂食障害がない健康なラクトオボベジタリアンの成人障害。
募集センターへの訪問中に、参加者はインフォームドコンセントに署名します。 彼らは、採血と尿採取のために絶食状態でなければなりません。 さらに、ライフスタイルアンケートと食物頻度アンケートに回答し、人体測定分析と血圧と心拍数の評価に提出されます。
VEG - ビーガン
年齢が 18 ~ 65 歳で、報告された食事療法を少なくとも 1 年間続け、代謝、消化器、腎臓、血液、内分泌、腫瘍などの慢性疾患がなく、食物不耐症や摂食障害がない健康なビーガン成人。
募集センターへの訪問中に、参加者はインフォームドコンセントに署名します。 彼らは、採血と尿採取のために絶食状態でなければなりません。 さらに、ライフスタイルアンケートと食物頻度アンケートに回答し、人体測定分析と血圧と心拍数の評価に提出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各レジメンの食事品質指数
時間枠:7ヶ月
食事の質は、VeggieNutri の作業チームによって作成された食事の質指数 (DQI) によって評価されます。 DQI は、個人の摂取量の質を定量化するツールであり、食物摂取量を採点し、食物摂取頻度アンケート (FFQ) を購入して評価します。 食物摂取量に関する各質問は、ガイドラインと推奨事項にどれだけ準拠しているかに応じて、0 から 10 ポイントのスコアが付けられます (準拠に近いほどスコアが高く、最も遠いほどスコアが低くなります)。
7ヶ月
栄養不足の蔓延
時間枠:11ヶ月
栄養不足の有病率は、DQI スコアと、血液または尿中の微量栄養素の参照値に基づいて計算されます。
11ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミン B12、B6、B9、D、ホモシステイン、鉄、セレン、カルシウム、亜鉛、マグネシウムのレベル
時間枠:6ヶ月
血液サンプルで測定。
6ヶ月
胴囲と体脂肪率
時間枠:6ヶ月
採用当日に、生体電気インピーダンスを含む人体計測分析を通じて評価されます。
6ヶ月
空腹時血糖と HOMA-IR
時間枠:6ヶ月
空腹時血糖とインスリンの定量化。
6ヶ月
血中LDL、HDL、総コレステロール、トリグリセリド
時間枠:6ヶ月
血液サンプルの分析を通じて評価されます。
6ヶ月
尿中ヨウ素濃度
時間枠:6ヶ月
尿サンプルの分析を通じて評価されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月3日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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