Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssige og metaboliske status for vegetariske og altædende portugisiske voksne (VeggieNutri)

18. oktober 2023 opdateret af: Universidade do Porto

VeggieNutri - Ernæringsmæssig og metabolisk status for vegetariske og altædende portugisiske voksne

Vegetarisk kost har lave miljømæssige fodaftryk og er potentielle løsninger til at håndtere klimaændringer og 2030-dagsordenen for bæredygtige udviklingsmål. I øjeblikket er der ingen information om den ernæringsmæssige kvalitet af vegetarisk kost i Portugal. Efterhånden som tendensen til vegetarisme stiger i landet, er formålet med denne undersøgelse at undersøge og sammenligne ernæringsmæssige og metaboliske resultater blandt vegetariske og ikke-vegetariske befolkninger. Vi sigter mod at implementere en tværsnitsundersøgelse, der omfatter i alt 400 (fordelt på de tre forskellige grupper af altædende, lakto-ovovegatarianere og veganere) raske portugisiske voksne i alderen 18-64 år. Der vil blive udtaget blod- og urinprøver. Deltagerne vil blive vurderet for blodtryk, antropometriske parametre, mikronæringsstofstatus, blodlipider, glikæmi og insulinresistens og vil udfylde et valideret fødevarehyppighedsspørgeskema samt et sociodemografisk og livsstilsspørgeskema. Kost- og næringsstofanalyser vil blive udført for at vurdere kostkvalitet og ernæringsmæssige utilstrækkeligheder. Det nuværende forslag giver en enestående mulighed for at karakterisere og sammenligne forskellige befolkningsgrupper, der er grupperet efter diætadfærd og give beviser, der hjælper med at opnå sunde og bæredygtige kostvaner i Portugal.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plantebaserede kostvaner har vist sig at være bæredygtige og have lav miljøpåvirkning, hvilket understreger vigtigheden af ​​at fremme en kostomlægning i retning af plantebaseret kost med reduktion i forbruget af animalske fødevarer. Især vegetarisk kost kan henvise til vegansk (VEG) kost, der fuldstændig udelukker alle animalske fødevarer eller til lakto-ovo vegetarer (LOV), som omfatter æg og mælkeprodukter og har et lavt miljømæssigt fodaftryk sammenlignet med altædende kostmønstre. Vegetarisk kost er ved at vinde popularitet over hele verden. Årsagerne til at følge en vegetarisk kost er forskellige og rapporteres at være relateret til religion, dyrevelfærd, bæredygtighed og miljømæssige årsager, såvel som sundhedsrelaterede bekymringer. Litteratur har vist adskillige sundhedsmæssige fordele ved disse diæter. Med hensyn til effektiviteten af ​​vegetarisme til at fremme vægttab viser undersøgelser, hvor en lakto-ovo vegetarisk eller vegansk diæt administreres til deltagerne, at deltagere med tidligere plantebaserede diæter, som ikke fuldt ud overholder den foreskrevne vægttabsdiæt, taber sig mere i forhold til vægttab. til ikke-vegetarer. Desuden har vegansk kost vist sig at være mere effektiv til at forbedre kropssammensætning og insulinresistens sammenlignet med en altædende kost. På trods af ovennævnte beviser vedrørende gavnlige effekter på vægttab, finder nogle undersøgelser ingen statistiske forskelle på vægttab fremmet af vegetarer, altædende eller middelhavskost. Plantebaserede diæter viste sig også at forbedre glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed. Faktisk er der beviser på, at vegetarer har lavere fastende insulinniveau og højere insulinfølsomhed sammenlignet med matchede omnivore. Desuden anses disse diæter for at have en lav inflammatorisk belastning til det punkt, at de betragtes som en tilgang til lavere inflammatoriske markører hos patienter med koronararteriesygdom. Ikke desto mindre, da vegetarisk kost er restriktiv, kan de give anledning til ernæringsmæssigt ubalancerede regimer, især når de vedtages uden ernæringsrådgivning. Faktisk forbinder flere undersøgelser vegetarisk kost med dårlig ernæringsstatus, herunder mangel på mikronæringsstoffer. I denne sammenhæng udgør den store stigning i vegetarvaner blandt den portugisiske befolkning, som rapporteres at være firdoblet inden for de sidste 10 år, vigtige sundhedsproblemer. Ikke desto mindre er data om sådanne forbrugeres ernæringsmæssige statuskarakteristika og metaboliske profil og om deres kosts ernæringsmæssige tilstrækkelighed sparsomme, især sammenlignet med mennesker med altædende kostregimer.

Så det er afgørende at vurdere kvaliteten af ​​vegetarisk kost i landet og identificere klare sundhedsmæssige fordele og risici fra et ernæringsmæssigt perspektiv. I betragtning af vigtigheden af ​​at fremme miljømæssigt bæredygtige kostvaner på nationalt plan og manglen på data vedrørende kostkvaliteten af ​​vegetariske kostvaner i landet, foreslår vi implementering af det første tværsnitsstudie i landet for at undersøge og sammenligne ernærings- og sundhedsparametre blandt vegetariske og altædende befolkninger. Det nuværende forslag giver en enestående mulighed for at karakterisere og sammenligne forskellige befolkningsgrupper, der er grupperet efter kostadfærd og identificere potentielle risici og huller for at nå sundheds- og miljømål, såsom at bidrage til Portugals tilsagn om at nå 2030-dagsordenen for målene for bæredygtig udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisa Keating, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra den almindelige befolkning. Under annonceringen vil folk blive opfordret til at tilkendegive deres interesse ved at udfylde en onlineformular, som vil indeholde oplysninger om deltagelsesberettigelse (berettigelseskriterier forklaret nedenfor). På rekrutteringsdagen vil berettigede deltagere blive bedt om at besøge rekrutteringscentret i faste for blod- og urinopsamling. Derudover vil de underskrive et informeret samtykke, besvare livsstilsspørgeskemaet og Food Frequency Questionnaire og vil blive underkastet en antropometrisk analyse og evaluering af blodtryk og hjertefrekvens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en sund voksen
  • er mellem 18 og 65 år
  • have den rapporterede diæt i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • være fri for stofskifteforstyrrelser
  • være fri for fordøjelsesforstyrrelser
  • være fri for nyresygdomme
  • være fri for hæmatologiske lidelser
  • være fri for endokrine lidelser
  • være fri for onkologiske sygdomme
  • være fri for fødevareintolerancer
  • være fri for spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OMNI - altædende
Sunde altædende voksne i alderen mellem 18 og 65 år og med den rapporterede diæt i mindst 1 år, fri for enhver kronisk tilstand såsom metaboliske, fordøjelses-, nyre-, hæmatologiske, endokrine eller onkologiske sygdomme og uden fødevareintolerance eller spiseforstyrrelser.
Under besøget i rekrutteringscentret vil deltagerne underskrive et informeret samtykke. De skal være i fastende tilstand for blod- og urinopsamling. Derudover vil de besvare livsstilsspørgeskemaet og Food Frequency Questionnaire og vil blive underkastet en antropometrisk analyse og evaluering af blodtryk og hjertefrekvens.
LOV - lakto-ovovegetarianere
Raske lakto-ovovegetarianere voksne i alderen mellem 18 og 65 år og med den rapporterede diæt i mindst 1 år, fri for enhver kronisk tilstand såsom metaboliske, fordøjelses-, nyre-, hæmatologiske, endokrine eller onkologiske sygdomme, og som ikke udviser fødevareintolerancer eller spisning. lidelser.
Under besøget i rekrutteringscentret vil deltagerne underskrive et informeret samtykke. De skal være i fastende tilstand for blod- og urinopsamling. Derudover vil de besvare livsstilsspørgeskemaet og Food Frequency Questionnaire og vil blive underkastet en antropometrisk analyse og evaluering af blodtryk og hjertefrekvens.
VEG - vegansk
Sunde, veganere voksne i alderen mellem 18 og 65 år og med den rapporterede diæt i mindst 1 år, fri for enhver kronisk tilstand såsom metaboliske, fordøjelses-, nyre-, hæmatologiske, endokrine eller onkologiske sygdomme og uden fødevareintolerancer eller spiseforstyrrelser.
Under besøget i rekrutteringscentret vil deltagerne underskrive et informeret samtykke. De skal være i fastende tilstand for blod- og urinopsamling. Derudover vil de besvare livsstilsspørgeskemaet og Food Frequency Questionnaire og vil blive underkastet en antropometrisk analyse og evaluering af blodtryk og hjertefrekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitetsindeks for hver kur
Tidsramme: 7 måneder
Kostkvalitet vil blive vurderet gennem et kostkvalitetsindeks (DQI) skabt af VeggieNutris arbejdsteam. DQI er et værktøj, der kvantificerer kvaliteten af ​​en persons indtag, scorer deres madindtag, vurderer købe et Food Frequency Questionnaire (FFQ). Hvert spørgsmål vedrørende deres fødeindtag vil blive scoret fra 0 til 10 point, afhængigt af hvor tæt de er på at overholde retningslinjer og anbefalinger (jo tættere på at overholde, jo højest score og længst, jo lavere score).
7 måneder
Forekomster af ernæringsmæssige utilstrækkeligheder
Tidsramme: 11 måneder
Forekomster af ernæringsmæssige utilstrækkeligheder vil blive beregnet ud fra DQI-score og også på referenceværdier for mikronæringsstoffer i blod eller urin.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af vitamin B12, B6, B9 og D, homocystein, jern, selen, calcium, zink og magnesium
Tidsramme: 6 måneder
Målt i blodprøver.
6 måneder
Taljeomkreds og procentdel af kropsfedt
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet gennem antropometrisk analyse inklusive bioelektrisk impedans, på rekrutteringsdagen.
6 måneder
Fastende glykæmi og HOMA-IR
Tidsramme: 6 måneder
Kvantificering af fastende blodsukker og insulin.
6 måneder
Blod LDL, HDL og total kolesterol og triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet gennem analyse af blodprøver.
6 måneder
Jodkoncentration i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet gennem analyse af urinprøver.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Abonner