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Stato nutrizionale e metabolico degli adulti portoghesi vegetariani e onnivori (VeggieNutri)

18 ottobre 2023 aggiornato da: Universidade do Porto

VeggieNutri - Stato nutrizionale e metabolico degli adulti portoghesi vegetariani e onnivori

Le diete vegetariane hanno un basso impatto ambientale e sono potenziali soluzioni per affrontare il cambiamento climatico e l'Agenda 2030 sugli obiettivi di sviluppo sostenibile. Attualmente non ci sono informazioni sulla qualità nutrizionale delle diete vegetariane in Portogallo. Poiché la tendenza al vegetarianismo aumenta nel paese, lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare i risultati nutrizionali e metabolici tra le popolazioni vegetariane e non vegetariane. Miriamo a implementare uno studio trasversale che includa un totale di 400 (distribuiti tra i tre diversi gruppi di onnivori, latto-ovovegatari e vegani) adulti portoghesi sani di età compresa tra 18 e 64 anni. Saranno raccolti campioni di sangue e urina. I partecipanti saranno valutati per la pressione sanguigna, i parametri antropometrici, lo stato dei micronutrienti, i lipidi nel sangue, la glicemia e la resistenza all'insulina e completeranno un questionario sulla frequenza alimentare convalidato, nonché un questionario sociodemografico e sullo stile di vita. Verranno condotte analisi dietetiche e nutrizionali per valutare la qualità della dieta e le inadeguatezze nutrizionali. L'attuale proposta offre un'opportunità unica per caratterizzare e confrontare diversi gruppi di popolazione raggruppati per comportamento alimentare e fornire prove che aiutano a raggiungere diete sane e sostenibili in Portogallo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le diete a base vegetale hanno dimostrato di essere sostenibili e di avere un basso impatto ambientale, evidenziando l'importanza di promuovere uno spostamento alimentare verso diete a base vegetale, con riduzione del consumo di fonti alimentari di origine animale. In particolare, le diete vegetariane possono riferirsi a diete vegane (VEG) che escludono completamente tutti gli alimenti di derivazione animale o a diete latto-ovo vegetariane (LOV) che includono uova e latticini e hanno un basso impatto ambientale rispetto ai modelli alimentari onnivori. Le diete vegetariane stanno guadagnando popolarità in tutto il mondo. I motivi per seguire una dieta vegetariana sono diversi e segnalati per essere legati alla religione, al benessere degli animali, alla sostenibilità e alle ragioni ambientali, nonché a preoccupazioni relative alla salute. La letteratura ha mostrato diversi benefici per la salute di queste diete. Per quanto riguarda l'efficacia del vegetarismo nel promuovere la perdita di peso, gli studi in cui ai partecipanti viene somministrata una dieta lacto-ovo vegetariana o vegana mostrano che i partecipanti con precedenti diete a base vegetale che non aderiscono completamente alla dieta dimagrante prescritta perdono più peso rispetto ai non vegetariani. Inoltre, le diete vegane si sono dimostrate più efficaci nel migliorare la composizione corporea e l'insulino-resistenza, rispetto a una dieta onnivora. Nonostante le evidenze sopra riportate sugli effetti benefici sulla perdita di peso, alcuni studi non riscontrano differenze statistiche sulla perdita di peso promossa da diete vegetariane, onnivore o mediterranee. È stato anche scoperto che le diete a base vegetale migliorano il controllo glicemico e la sensibilità all'insulina. In effetti, ci sono prove che i vegetariani abbiano un livello di insulina a digiuno più basso e una maggiore sensibilità all'insulina rispetto agli onnivori abbinati. Inoltre, si ritiene che queste diete abbiano un basso carico infiammatorio al punto da essere considerate un approccio per abbassare i marcatori infiammatori nei pazienti con malattia coronarica. Tuttavia, poiché le diete vegetariane sono restrittive, possono dar luogo a regimi nutrizionalmente sbilanciati, in particolare se adottati senza consulenza nutrizionale. In effetti, diversi studi collegano le diete vegetariane a uno stato nutrizionale scadente, inclusa la carenza di micronutrienti. In questo contesto, il grande aumento delle abitudini vegetariane tra la popolazione portoghese, che si dice siano quadruplicate negli ultimi 10 anni, pone importanti preoccupazioni per la salute. Tuttavia, i dati sulle caratteristiche dello stato nutrizionale e sul profilo metabolico di tali consumatori e sull'adeguatezza nutrizionale della loro dieta sono scarsi, in particolare rispetto alle persone con regimi alimentari onnivori.

Pertanto, è fondamentale valutare la qualità delle diete vegetariane nel paese, identificando chiari benefici e rischi per la salute dal punto di vista nutrizionale. Considerata l'importanza di promuovere diete ambientalmente sostenibili a livello nazionale e la mancanza di dati sulla qualità alimentare delle diete vegetariane nel Paese, proponiamo la realizzazione del primo studio trasversale nel Paese per indagare e confrontare i parametri nutrizionali e sanitari tra popolazioni vegetariane e onnivore. L'attuale proposta offre un'opportunità unica per caratterizzare e confrontare diversi gruppi di popolazione raggruppati per comportamento alimentare e identificare potenziali rischi e lacune per raggiungere obiettivi sanitari e ambientali, come contribuire agli impegni del Portogallo per raggiungere l'Agenda 2030 sugli obiettivi di sviluppo sostenibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elisa Keating, PhD
  • Numero di telefono: (+351) 225513624
  • Email: keating@med.up.pt

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisa Keating, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione generale. Durante la pubblicità, le persone saranno invitate a esprimere il proprio interesse compilando un modulo online che conterrà informazioni sull'ammissibilità alla partecipazione (criteri di ammissibilità spiegati di seguito). Il giorno del reclutamento, ai partecipanti idonei verrà chiesto di visitare il centro di reclutamento a digiuno per la raccolta del sangue e delle urine. Inoltre firmeranno un consenso informato, risponderanno al questionario sullo stile di vita e al questionario sulla frequenza degli alimenti e saranno sottoposti ad analisi antropometrica e valutazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un adulto sano
  • avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • avere il regime dietetico riportato per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • essere esente da disordini metabolici
  • essere esente da disturbi digestivi
  • essere esente da disturbi renali
  • essere esente da disturbi ematologici
  • essere esente da disturbi endocrini
  • essere indenne da malattie oncologiche
  • essere esente da intolleranze alimentari
  • essere esente da disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OMNI - onnivoro
Adulti sani onnivori di età compresa tra i 18 e i 65 anni e in possesso del regime alimentare riportato da almeno 1 anno, esenti da qualsiasi condizione cronica quali malattie metaboliche, digestive, renali, ematologiche, endocrine o oncologiche e che non presentino intolleranze alimentari o disturbi alimentari.
Durante la visita al centro di reclutamento, i partecipanti firmeranno un consenso informato. Dovranno essere a digiuno per la raccolta del sangue e delle urine. Inoltre risponderanno al questionario sullo stile di vita e al questionario sulla frequenza degli alimenti e saranno sottoposti ad analisi antropometrica e valutazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.
LOV - latto-ovovegetariani
Adulti latto-ovovegetariani sani di età compresa tra i 18 e i 65 anni e in possesso del regime alimentare riportato da almeno 1 anno, esenti da qualsiasi condizione cronica quali malattie metaboliche, digestive, renali, ematologiche, endocrine o oncologiche e che non presentino intolleranze alimentari o alimentari disturbi.
Durante la visita al centro di reclutamento, i partecipanti firmeranno un consenso informato. Dovranno essere a digiuno per la raccolta del sangue e delle urine. Inoltre risponderanno al questionario sullo stile di vita e al questionario sulla frequenza degli alimenti e saranno sottoposti ad analisi antropometrica e valutazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.
VEG - vegano
Adulti vegani sani di età compresa tra i 18 e i 65 anni e in possesso del regime alimentare riportato da almeno 1 anno, esenti da qualsiasi condizione cronica come malattie metaboliche, digestive, renali, ematologiche, endocrine o oncologiche e che non presentino intolleranze alimentari o disturbi alimentari.
Durante la visita al centro di reclutamento, i partecipanti firmeranno un consenso informato. Dovranno essere a digiuno per la raccolta del sangue e delle urine. Inoltre risponderanno al questionario sullo stile di vita e al questionario sulla frequenza degli alimenti e saranno sottoposti ad analisi antropometrica e valutazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità della dieta per ciascun regime
Lasso di tempo: 7 mesi
La qualità della dieta sarà valutata attraverso un Diet Quality Index (DQI) creato dal team di lavoro di VeggieNutri. DQI è uno strumento che quantifica la qualità dell'assunzione di un individuo, assegnando un punteggio all'assunzione di cibo, valutata tramite un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). Ad ogni domanda riguardante la loro assunzione di cibo verrà assegnato un punteggio da 0 a 10, a seconda di quanto sono vicini al rispetto delle linee guida e delle raccomandazioni (più vicino al rispetto, più alto è il punteggio e più lontano, più basso è il punteggio).
7 mesi
Prevalenze di inadeguatezza nutrizionale
Lasso di tempo: 11 mesi
Le prevalenze di inadeguatezza nutrizionale saranno calcolate sulla base dei punteggi DQI e anche sui valori di riferimento per i micronutrienti nel sangue o nelle urine.
11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamine B12, B6, B9 e D, omocisteina, ferro, selenio, calcio, zinco e magnesio
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato in campioni di sangue.
6 mesi
Circonferenza vita e percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato tramite analisi antropometrica inclusa l'impedenza bioelettrica, il giorno del reclutamento.
6 mesi
Glicemia a digiuno e HOMA-IR
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantificazione della glicemia a digiuno e dell'insulina.
6 mesi
LDL nel sangue, HDL e colesterolo totale e trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato attraverso l'analisi di campioni di sangue.
6 mesi
Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato attraverso l'analisi di campioni di urina.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VeggieNutri_2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato nutrizionale

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