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Statut nutritionnel et métabolique des adultes portugais végétariens et omnivores (VeggieNutri)

18 octobre 2023 mis à jour par: Universidade do Porto

VeggieNutri - Statut nutritionnel et métabolique des adultes portugais végétariens et omnivores

Les régimes végétariens ont une faible empreinte environnementale et sont des solutions potentielles pour lutter contre le changement climatique et l'Agenda 2030 sur les objectifs de développement durable. Actuellement, il n'existe aucune information concernant la qualité nutritionnelle des régimes végétariens au Portugal. Alors que la tendance au végétarisme augmente dans le pays, le but de cette étude est d'examiner et de comparer les résultats nutritionnels et métaboliques chez les populations végétariennes et non végétariennes. Nous visons à mettre en œuvre une étude transversale qui inclut un total de 400 (répartis parmi les trois groupes diférents d'omnivores, de lacto-ovovégétariens et de végétaliens) adultes portugais en bonne santé âgés de 18 à 64 ans. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés. Les participants seront évalués pour la tension artérielle, les paramètres anthropométriques, le statut en micronutriments, les lipides sanguins, la glicémie et la résistance à l'insuline et rempliront un questionnaire validé sur la fréquence alimentaire ainsi qu'un questionnaire sociodémographique et sur le mode de vie. Des analyses diététiques et nutritionnelles seront effectuées pour évaluer la qualité de l'alimentation et les insuffisances nutritionnelles. La proposition actuelle offre une occasion unique de caractériser et de comparer différents groupes de population regroupés par comportement alimentaire et de fournir des preuves qui aident à parvenir à des régimes alimentaires sains et durables au Portugal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les régimes à base de plantes se sont avérés durables et ont un faible impact sur l'environnement, soulignant l'importance de promouvoir un changement alimentaire vers des régimes à base de plantes, avec une réduction de la consommation de sources d'aliments d'origine animale. En particulier, les régimes végétariens peuvent faire référence aux régimes végétaliens (VEG) qui excluent complètement tous les aliments d'origine animale ou aux lacto-ovo-végétariens (LOV) qui incluent les œufs et les produits laitiers et ont une faible empreinte environnementale par rapport aux régimes alimentaires omnivores. Les régimes végétariens gagnent en popularité dans le monde entier. Les raisons de suivre un régime végétarien sont diverses et seraient liées à la religion, au bien-être animal, à la durabilité et à l'environnement, ainsi qu'à des problèmes de santé. La littérature a montré plusieurs avantages pour la santé de ces régimes. En ce qui concerne l'efficacité du végétarisme dans la promotion de la perte de poids, des études dans lesquelles un régime lacto-ovo-végétarien ou végétalien est administré aux participants montrent que les participants ayant déjà suivi un régime à base de plantes qui n'adhèrent pas pleinement au régime de perte de poids prescrit perdent plus de poids par rapport à aux non-végétariens. De plus, les régimes végétaliens se sont révélés plus efficaces pour améliorer la composition corporelle et la résistance à l'insuline, par rapport à un régime omnivore. Malgré les preuves mentionnées ci-dessus concernant les effets bénéfiques sur la perte de poids, certaines études ne trouvent aucune différence statistique sur la perte de poids favorisée par les régimes végétariens, omnivores ou méditerranéens. Les régimes à base de plantes améliorent également le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline. En fait, il existe des preuves que les végétariens ont un niveau d'insuline à jeun plus faible et une sensibilité à l'insuline plus élevée par rapport aux omnivores appariés. De plus, ces régimes sont considérés comme ayant une faible charge inflammatoire au point d'être considérés comme une approche pour abaisser les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie coronarienne. Néanmoins, les régimes végétariens étant contraignants, ils peuvent donner lieu à des régimes alimentaires déséquilibrés, notamment lorsqu'ils sont adoptés sans conseil nutritionnel. En fait, plusieurs études établissent un lien entre les régimes végétariens et un mauvais état nutritionnel, notamment une carence en micronutriments. Dans ce contexte, la forte augmentation des habitudes végétariennes parmi la population portugaise, qui auraient quadruplé au cours des 10 dernières années, pose d'importants problèmes de santé. Néanmoins, les données sur les caractéristiques de l'état nutritionnel et le profil métabolique de ces consommateurs et sur l'adéquation nutritionnelle de leur alimentation sont rares, en particulier en comparaison avec les personnes ayant des régimes alimentaires omnivores.

Il est donc crucial d'évaluer la qualité des régimes végétariens dans le pays, en identifiant les avantages et les risques clairs pour la santé d'un point de vue nutritionnel. Compte tenu de l'importance de promouvoir des régimes alimentaires écologiquement durables au niveau national et du manque de données concernant la qualité de l'alimentation des régimes végétariens dans le pays, nous proposons la mise en œuvre de la première étude transversale dans le pays pour étudier et comparer les paramètres nutritionnels et de santé parmi les populations végétariennes et omnivores. La proposition actuelle offre une occasion unique de caractériser et de comparer différents groupes de population regroupés par comportement alimentaire et d'identifier les risques et les lacunes potentiels pour atteindre les objectifs sanitaires et environnementaux, tels que la contribution aux engagements du Portugal pour atteindre l'Agenda 2030 sur les objectifs de développement durable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elisa Keating, PhD
  • Numéro de téléphone: (+351) 225513624
  • E-mail: keating@med.up.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contact:
          • Elisa Keating, PhD
          • Numéro de téléphone: (+351) 225513624
          • E-mail: keating@med.up.pt
        • Chercheur principal:
          • Elisa Keating, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans la population générale. Lors de la publicité, les personnes seront invitées à manifester leur intérêt en remplissant un formulaire en ligne qui contiendra des informations sur l'éligibilité à la participation (critères d'éligibilité expliqués ci-dessous). Le jour du recrutement, les participants éligibles seront invités à se rendre au centre de recrutement à jeun pour la collecte de sang et d'urine. De plus, ils signeront un consentement éclairé, répondront au questionnaire sur le mode de vie et au questionnaire sur la fréquence alimentaire et seront soumis à une analyse anthropométrique et à une évaluation de la pression sanguine et de la fréquence cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • être un adulte en bonne santé
  • avoir entre 18 et 65 ans
  • avoir le régime alimentaire déclaré depuis au moins 1 an

Critère d'exclusion:

  • être exempt de troubles métaboliques
  • être exempt de troubles digestifs
  • être exempt de troubles rénaux
  • être exempt de troubles hématologiques
  • être exempt de troubles endocriniens
  • être exempt de maladies oncologiques
  • être exempt d'intolérances alimentaires
  • être exempt de troubles alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OMNI - omnivore
Adultes omnivores en bonne santé âgés de 18 à 65 ans et ayant le régime alimentaire déclaré depuis au moins 1 an, indemnes de toute affection chronique telle que les maladies métaboliques, digestives, rénales, hématologiques, endocriniennes ou oncologiques et ne présentant aucune intolérance alimentaire ou trouble du comportement alimentaire.
Lors de la visite au centre de recrutement, les participants signeront un consentement éclairé. Ils devront être à jeun pour le prélèvement de sang et d'urine. De plus, ils répondront au questionnaire sur le style de vie et au questionnaire sur la fréquence des aliments et seront soumis à une analyse anthropométrique et à une évaluation de la pression sanguine et de la fréquence cardiaque.
LOV - lacto-ovo-végétariens
Lacto-ovo-végétariens adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans et ayant le régime alimentaire déclaré depuis au moins 1 an, indemnes de toute affection chronique telle que les maladies métaboliques, digestives, rénales, hématologiques, endocriniennes ou oncologiques et ne présentant aucune intolérance alimentaire ou alimentation troubles.
Lors de la visite au centre de recrutement, les participants signeront un consentement éclairé. Ils devront être à jeun pour le prélèvement de sang et d'urine. De plus, ils répondront au questionnaire sur le style de vie et au questionnaire sur la fréquence des aliments et seront soumis à une analyse anthropométrique et à une évaluation de la pression sanguine et de la fréquence cardiaque.
VÉGÉTALIEN - végétalien
Adultes végétaliens en bonne santé âgés de 18 à 65 ans et ayant le régime alimentaire déclaré depuis au moins 1 an, indemnes de toute affection chronique telle que les maladies métaboliques, digestives, rénales, hématologiques, endocriniennes ou oncologiques et ne présentant aucune intolérance alimentaire ou trouble de l'alimentation.
Lors de la visite au centre de recrutement, les participants signeront un consentement éclairé. Ils devront être à jeun pour le prélèvement de sang et d'urine. De plus, ils répondront au questionnaire sur le style de vie et au questionnaire sur la fréquence des aliments et seront soumis à une analyse anthropométrique et à une évaluation de la pression sanguine et de la fréquence cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité de l'alimentation pour chaque régime
Délai: 7 mois
La qualité de l'alimentation sera évaluée à l'aide d'un indice de qualité de l'alimentation (DQI) créé par l'équipe de travail de VeggieNutri. Le DQI est un outil qui quantifie la qualité de l'apport d'un individu, notant son apport alimentaire, évalué à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ). Chaque question concernant leur apport alimentaire sera notée de 0 à 10 points, en fonction de leur degré de conformité aux directives et recommandations (plus ils sont proches de la conformité, plus le score est élevé et plus ils sont éloignés, plus le score est bas).
7 mois
Prévalence des carences nutritionnelles
Délai: 11 mois
Les prévalences d'insuffisance nutritionnelle seront calculées sur la base des scores DQI ainsi que des valeurs de référence pour les micronutriments dans le sang ou l'urine.
11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de vitamines B12, B6, B9 et D, homocystéine, fer, sélénium, calcium, zinc et magnésium
Délai: 6 mois
Mesuré dans des échantillons de sang.
6 mois
Tour de taille et pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 mois
Évalué par analyse anthropométrique, y compris l'impédance bioélectrique, le jour du recrutement.
6 mois
Glycémie à jeun et HOMA-IR
Délai: 6 mois
Quantification de la glycémie à jeun et de l'insuline.
6 mois
LDL, HDL et cholestérol total et triglycérides sanguins
Délai: 6 mois
Évalué par l'analyse d'échantillons de sang.
6 mois
Concentration urinaire d'iode
Délai: 6 mois
Évalué par l'analyse d'échantillons d'urine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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