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Estado nutricional y metabólico de adultos portugueses vegetarianos y omnívoros (VeggieNutri)

18 de octubre de 2023 actualizado por: Universidade do Porto

VeggieNutri - Estado nutricional y metabólico de adultos portugueses vegetarianos y omnívoros

Las dietas vegetarianas tienen una huella ambiental baja y son soluciones potenciales para abordar el cambio climático y la Agenda 2030 sobre los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Actualmente, no hay información sobre la calidad nutricional de las dietas vegetarianas en Portugal. A medida que aumenta la tendencia al vegetarianismo en el país, el objetivo de este estudio es examinar y comparar los resultados nutricionales y metabólicos entre las poblaciones vegetarianas y no vegetarianas. Nuestro objetivo es implementar un estudio transversal que incluya un total de 400 (distribuidos entre los tres grupos diferentes de omnívoros, lacto-ovovegatarianos y veganos) adultos portugueses sanos de 18 a 64 años. Se recogerán muestras de sangre y orina. A los participantes se les evaluará la presión arterial, los parámetros antropométricos, el estado de micronutrientes, los lípidos en sangre, la glucemia y la resistencia a la insulina y completarán un cuestionario validado de frecuencia de alimentos, así como un cuestionario sociodemográfico y de estilo de vida. Se llevarán a cabo análisis dietéticos y de nutrientes para evaluar la calidad de la dieta y las insuficiencias nutricionales. La propuesta actual brinda una oportunidad única para caracterizar y comparar diferentes grupos de población agrupados por comportamiento dietético y proporcionar evidencia que ayude a lograr dietas saludables y sostenibles en Portugal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que las dietas basadas en plantas son sostenibles y tienen un bajo impacto ambiental, lo que destaca la importancia de promover un cambio dietético hacia dietas basadas en plantas, con reducción en el consumo de fuentes de alimentos de origen animal. En particular, las dietas vegetarianas pueden referirse a las dietas veganas (VEG) que excluyen por completo todos los alimentos derivados de animales o a las ovolactovegetarianas (LOV) que incluyen huevos y productos lácteos y tienen una huella ambiental baja en comparación con los patrones dietéticos omnívoros. Las dietas vegetarianas están ganando popularidad en todo el mundo. Las razones para seguir una dieta vegetariana son diversas y se informa que están relacionadas con la religión, el bienestar animal, la sostenibilidad y razones ambientales, así como con preocupaciones relacionadas con la salud. La literatura ha demostrado varios beneficios para la salud de estas dietas. Con respecto a la eficiencia del vegetarianismo para promover la pérdida de peso, los estudios en los que se administra una dieta ovolactovegetariana o vegana a los participantes muestran que los participantes con dietas anteriores basadas en plantas que no se adhieren completamente a la dieta prescrita para bajar de peso pierden más peso en comparación a los no vegetarianos. Además, se ha demostrado que las dietas veganas son más efectivas para mejorar la composición corporal y la resistencia a la insulina, en comparación con una dieta omnívora. A pesar de la evidencia referida anteriormente sobre los efectos beneficiosos en la pérdida de peso, algunos estudios no encuentran diferencias estadísticas en la pérdida de peso promovida por las dietas vegetariana, omnívora o mediterránea. También se descubrió que las dietas basadas en plantas mejoran el control glucémico y la sensibilidad a la insulina. De hecho, hay evidencia de que los vegetarianos tienen un nivel de insulina en ayunas más bajo y una sensibilidad a la insulina más alta en comparación con los omnívoros emparejados. Además, se considera que estas dietas tienen una baja carga inflamatoria hasta el punto de considerarse como un enfoque para reducir los marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Sin embargo, dado que las dietas vegetarianas son restrictivas, pueden dar lugar a regímenes nutricionalmente desequilibrados, especialmente cuando se adoptan sin asesoramiento nutricional. De hecho, varios estudios relacionan las dietas vegetarianas con un estado nutricional deficiente, incluida la deficiencia de micronutrientes. En este contexto, el gran aumento de los hábitos vegetarianos entre la población portuguesa, que según se informa se cuadriplicó en los últimos 10 años, plantea importantes problemas de salud. Sin embargo, los datos sobre las características del estado nutricional y el perfil metabólico de dichos consumidores y de la adecuación nutricional de su dieta son escasos, particularmente en comparación con personas con regímenes dietéticos omnívoros.

Por lo tanto, es crucial evaluar la calidad de las dietas vegetarianas en el país, identificando claros beneficios y riesgos para la salud desde una perspectiva nutricional. Considerando la importancia de promover dietas ambientalmente sostenibles a nivel nacional y la falta de datos sobre la calidad de la dieta de las dietas vegetarianas en el país, proponemos la implementación del primer estudio transversal en el país para investigar y comparar parámetros nutricionales y de salud entre poblaciones vegetarianas y omnívoras. La propuesta actual brinda una oportunidad única para caracterizar y comparar diferentes grupos de población agrupados por comportamiento dietético e identificar posibles riesgos y brechas para lograr objetivos ambientales y de salud, como contribuir a los compromisos de Portugal para lograr la Agenda 2030 sobre los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elisa Keating, PhD
  • Número de teléfono: (+351) 225513624
  • Correo electrónico: keating@med.up.pt

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contacto:
          • Elisa Keating, PhD
          • Número de teléfono: (+351) 225513624
          • Correo electrónico: keating@med.up.pt
        • Investigador principal:
          • Elisa Keating, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de la población general. Durante la publicidad, se invitará a las personas a expresar su interés completando un formulario en línea que incluirá información sobre la elegibilidad para participar (los criterios de elegibilidad se explican a continuación). El día del reclutamiento, se pedirá a los participantes elegibles que visiten el centro de reclutamiento en ayunas para la recolección de sangre y orina. Además firmarán un consentimiento informado, contestarán el cuestionario de estilo de vida y el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria y serán sometidos a un análisis antropométrico y evaluación de presión arterial y frecuencia cardiaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser un adulto sano
  • tener entre 18 y 65 años
  • tener el régimen dietético informado durante al menos 1 año

Criterio de exclusión:

  • estar libre de trastornos metabólicos
  • estar libre de trastornos digestivos
  • estar libre de trastornos renales
  • estar libre de trastornos hematológicos
  • estar libre de trastornos endocrinos
  • estar libre de enfermedades oncológicas
  • estar libre de intolerancias alimentarias
  • estar libre de trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OMNI - omnívoro
Adultos omnívoros sanos con edades entre 18 y 65 años y con el régimen dietético informado durante al menos 1 año, libres de cualquier condición crónica como enfermedades metabólicas, digestivas, renales, hematológicas, endocrinas u oncológicas y que no presenten intolerancias alimentarias o trastornos alimentarios.
Durante la visita al centro de reclutamiento, los participantes firmarán un consentimiento informado. Deberán estar en ayunas para la recolección de sangre y orina. Además responderán el cuestionario de estilo de vida y el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria y serán sometidos a un análisis antropométrico y evaluación de la presión arterial y frecuencia cardiaca.
LOV - lacto-ovovegetarianos
Adultos lacto-ovovegetarianos sanos con edades entre 18 y 65 años y con el régimen dietético informado durante al menos 1 año, libres de cualquier condición crónica como enfermedades metabólicas, digestivas, renales, hematológicas, endocrinas u oncológicas y que no presenten intolerancias alimentarias o comer trastornos
Durante la visita al centro de reclutamiento, los participantes firmarán un consentimiento informado. Deberán estar en ayunas para la recolección de sangre y orina. Además responderán el cuestionario de estilo de vida y el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria y serán sometidos a un análisis antropométrico y evaluación de la presión arterial y frecuencia cardiaca.
VEG - vegano
Adultos veganos sanos con edades entre 18 y 65 años y con el régimen dietético informado durante al menos 1 año, libres de cualquier condición crónica como enfermedades metabólicas, digestivas, renales, hematológicas, endocrinas u oncológicas y que no presenten intolerancias alimentarias o trastornos alimentarios.
Durante la visita al centro de reclutamiento, los participantes firmarán un consentimiento informado. Deberán estar en ayunas para la recolección de sangre y orina. Además responderán el cuestionario de estilo de vida y el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria y serán sometidos a un análisis antropométrico y evaluación de la presión arterial y frecuencia cardiaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de la dieta para cada régimen
Periodo de tiempo: 7 meses
La calidad de la dieta se evaluará a través de un Índice de calidad de la dieta (DQI) creado por el equipo de trabajo de VeggieNutri. DQI es una herramienta que cuantifica la calidad de la ingesta de un individuo, calificando su ingesta de alimentos, evaluada mediante un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ). Cada pregunta sobre su ingesta de alimentos se calificará de 0 a 10 puntos, dependiendo de qué tan cerca esté de cumplir con las pautas y recomendaciones (cuanto más cerca de cumplir, mayor puntuación y cuanto más lejos, menor puntuación).
7 meses
Prevalencias de insuficiencia nutricional
Periodo de tiempo: 11 meses
Las prevalencias de insuficiencia nutricional se calcularán en función de las puntuaciones DQI y también de los valores de referencia de micronutrientes en sangre u orina.
11 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de vitaminas B12, B6, B9 y D, homocisteína, hierro, selenio, calcio, zinc y magnesio
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido en muestras de sangre.
6 meses
Circunferencia de la cintura y porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado mediante análisis antropométrico incluyendo impedancia bioeléctrica, el día del reclutamiento.
6 meses
Glucemia en ayunas y HOMA-IR
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuantificación de glucosa e insulina en sangre en ayunas.
6 meses
LDL, HDL y colesterol total y triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través del análisis de muestras de sangre.
6 meses
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través del análisis de muestras de orina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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