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Kirschner 와이어 고정 대 유관 나사 어린이의 전위된 측면 과두 상완골 골절에 대한 내부 고정

2022년 6월 2일 업데이트: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

소아의 전위된 외측과 상완골 골절에 대한 개방 정복술 및 Kirschner 와이어 고정 대 유관 나사 내부 고정. 무작위 대조 시험.

원위 상완골의 외측과 골절은 팔꿈치 주위에서 두 번째로 흔한 손상이며 소아에서 전체 팔꿈치 골절의 20%를 차지합니다. 외측 과두 골절의 평균 연령은 약 6세입니다.

외측 과두 골절에는 다음과 같은 다양한 치료 옵션이 있습니다.

  • 전위되지 않거나 최소 전위된 골절에 대한 석고 모형 고정을 통한 비수술적 관리.
  • 2mm 이상 변위된 골절은 수술적 관리가 필요합니다. 전위 골절 치료의 목적은 관절 일치를 얻고 유지하는 것입니다.

운영 관리에서 축소 기술에는 개방형 또는 폐쇄형 방법이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: El-shazly s mousa, professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14세 이하 어린이.
  • 닫힌 측면 과두 골절.
  • 변위 2mm 이상.
  • 골절 2주 미만의 부상.

제외 기준:

  • 개방골절 환자.
  • 같은 팔꿈치의 기타 관련 부상.
  • 기존의 해부학적 기형이 있는 팔꿈치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나사 고정
외측과 상완골 골절 개방 정복 및 캐뉼라 나사에 의한 내부 고정
절차: 오픈 리덕션
전위된 골절은 거의 해부학적 정렬을 달성하기 위해 개방 정복으로 치료됩니다.
활성 비교기: k 와이어 고정
외측과 상완골 골절 개방 정복 및 K 와이어에 의한 내부 고정
절차: 오픈 리덕션
전위된 골절은 거의 해부학적 정렬을 달성하기 위해 개방 정복으로 치료됩니다.
다른: 보수적 관리
전위되지 않은 골절은 위팔꿈치 슬래브에 의해 보수적으로 치료됨
다른: 보수적 관리
변위되지 않은 골절은 폐쇄 정복 및 캐스터 슬랩으로 치료됩니다.
다른: 폐쇄 축소 및 경피 고정
전위되지 않은 골절 치료 폐쇄 정복 및 경피 고정
절차: 폐쇄형 환원
변위되지 않은 골절은 폐쇄 정복 및 경피 고정으로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연합의 시간
기간: 6 개월
치유를 평가하기 위해 수술 직후 2, 4, 6, 12 및 24주에 후속 방사선 사진이 요청됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-Med-22-03-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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