克氏针内固定与空心螺钉内固定治疗儿童肱骨外侧髁移位骨折
2022年6月2日 更新者：Bassam Abdelrahim Abdelbasset、Sohag University
切开复位克氏针内固定与空心螺钉内固定治疗儿童肱骨外侧髁骨折骨折。随机对照试验。
肱骨远端外侧髁骨折是肘部第二常见的损伤，占所有儿童肘部骨折的 20%。累及外侧髁骨折的平均年龄为 6 岁左右。
外侧髁骨折有不同的治疗选择，包括
- 无移位或轻微移位骨折的石膏固定的非手术治疗。
- 而移位> 2 mm的骨折需要手术治疗。 移位骨折的治疗目标是获得和维持关节的一致性。
在手术管理中，复位技术包括开放式或封闭式方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：bassam A abdalraheem, resident
- 电话号码：01099392948
- 邮箱：bssam011067@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：El-shazly s mousa, professor
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14 岁以下的儿童。
- 闭合性外侧髁骨折。
- 位移超过2mm。
- 骨折 受伤不到两周。
排除标准：
- 开放性骨折患者。
- 同一肘部的其他相关损伤。
- 先前存在解剖学畸形的肘部。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：螺钉固定
肱骨外髁骨折切开复位空心螺钉内固定
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移位的骨折将通过切开复位来治疗，以达到接近解剖结构的排列
|
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有源比较器：k线固定
肱骨外髁骨折切开复位克氏针内固定术
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移位的骨折将通过切开复位来治疗，以达到接近解剖结构的排列
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|
其他：保守管理
肘上板保守治疗无移位骨折
|
非移位骨折将采用闭合复位和脚轮板治疗
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其他：闭合复位经皮针扎
无移位骨折治疗闭合复位经皮穿刺
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非移位骨折将通过闭合复位和经皮穿刺固定进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工会时间
大体时间：6个月
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术后 2、4、6、12 和 24 周将要求立即进行 X 光片检查以评估愈合情况
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Franks D, Shatrov J, Symes M, Little DG, Cheng TL. Cannulated screw versus Kirschner-wire fixation for Milch II lateral condyle fractures in a paediatric sawbone model: a biomechanical comparison. J Child Orthop. 2018 Feb 1;12(1):29-35. doi: 10.1302/1863-2548.12.170090.
- Justus C, Haruno LS, Riordan MK, Wilsford L, Smith T, Antekeier S, McKay SD. Closed and Open Reduction of Displaced Pediatric Lateral Condyle Humeral Fractures, a Study of Short-Term Complications and Postoperative Protocols. Iowa Orthop J. 2017;37:163-169.
- Cardona JI, Riddle E, Kumar SJ. Displaced fractures of the lateral humeral condyle: criteria for implant removal. J Pediatr Orthop. 2002 Mar-Apr;22(2):194-7.
- Baharuddin M, Sharaf I. Screw osteosynthesis in the treatment of fracture lateral humeral condyle in children. Med J Malaysia. 2001 Dec;56 Suppl D:45-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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