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Fixação com fios de Kirschner versus fixação interna com parafusos canulados para fratura deslocada do côndilo lateral do úmero em crianças

2 de junho de 2022 atualizado por: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Redução Aberta e Fixação com Fios de Kirschner versus Fixação Interna com Parafusos Canulados para Fratura do Úmero com Deslocamento do Côndilo Lateral em Crianças. Teste controlado e aleatório.

A fratura do côndilo lateral do úmero distal é a segunda lesão mais comum ao redor do cotovelo e representa 20% de todas as fraturas do cotovelo em crianças. A idade média para a fratura envolvendo o côndilo lateral é em torno de seis anos.

Existem diferentes opções de tratamento das fraturas do côndilo lateral, incluindo

  • tratamento não cirúrgico com imobilização gessada para fraturas não deslocadas ou minimamente deslocadas.
  • Considerando que as fraturas deslocadas > 2 mm precisam de tratamento cirúrgico. O objetivo do tratamento na fratura desviada é obter e manter a congruência articular.

No manejo operatório, a técnica de redução inclui métodos abertos ou fechados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: El-shazly s mousa, professor

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças até 14 anos.
  • Fratura condilar lateral fechada.
  • deslocamento superior a 2 mm.
  • fratura Menos de duas semanas de lesão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fraturas expostas.
  • outra lesão associada no mesmo cotovelo.
  • cotovelo com deformidade anatômica preexistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: parafuso de fixação
Fratura do côndilo lateral do úmero redução aberta e fixação interna com parafusos canulados
Procedimento: redução aberta
as fraturas deslocadas serão tratadas com redução aberta para atingir o alinhamento quase anatômico
Comparador Ativo: fixação de fio k
redução aberta da fratura do úmero do côndilo lateral e fixação interna com fio K
Procedimento: redução aberta
as fraturas deslocadas serão tratadas com redução aberta para atingir o alinhamento quase anatômico
Outro: Gestão conservadora
Fratura não deslocada tratada conservadoramente por laje acima do cotovelo
Outro: Gestão conservadora
as fraturas não deslocadas serão tratadas com redução fechada e placa de mamona
Outro: Redução fechada e pinagem percutânea
Redução fechada tratada com fratura não deslocada e fixação percutânea
Procedimento: Redução fechada
as fraturas não deslocadas serão tratadas com redução fechada e fixação percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de união
Prazo: 6 meses
Radiografias de acompanhamento serão solicitadas no pós-operatório imediato 2, 4, 6, 12 e 24 semanas de pós-operatório para avaliar a cicatrização
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-22-03-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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