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Fijación con agujas de Kirschner versus fijación interna con tornillos canulados para la fractura desplazada del cóndilo humeral lateral en niños

2 de junio de 2022 actualizado por: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Reducción abierta y fijación con agujas de Kirschner versus fijación interna con tornillos canulados para la fractura desplazada del cóndilo humeral lateral en niños. Ensayo controlado aleatorizado.

La fractura del cóndilo lateral del húmero distal es la segunda lesión más común alrededor del codo y representa el 20% de todas las fracturas de codo en niños. La edad promedio para la fractura del cóndilo lateral es de alrededor de seis años.

Existen diferentes opciones de tratamiento de las fracturas del cóndilo lateral que incluyen

  • manejo no quirúrgico con inmovilización con yeso para fracturas no desplazadas o mínimamente desplazadas.
  • Mientras que las fracturas desplazadas >2 mm necesitan tratamiento quirúrgico. El objetivo del tratamiento en la fractura desplazada es obtener y mantener la congruencia articular.

En el manejo operatorio, la técnica de reducción incluye métodos abiertos o cerrados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: El-shazly s mousa, professor

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños hasta 14 años.
  • Fractura condilar lateral cerrada.
  • Desplazamiento de más de 2 mm.
  • fractura Menos de dos semanas de lesión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fracturas abiertas.
  • otra lesión asociada en el mismo codo.
  • codo con deformidad anatómica preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: fijación con tornillo
fractura del cóndilo lateral del húmero reducción abierta y fijación interna mediante tornillos canulados
Procedimiento: Reducción abierta
las fracturas desplazadas se tratarán con reducción abierta para lograr la alineación casi anatómica
Comparador activo: fijación de alambre k
fractura del cóndilo lateral del húmero reducción abierta y fijación interna con alambre K
Procedimiento: Reducción abierta
las fracturas desplazadas se tratarán con reducción abierta para lograr la alineación casi anatómica
Otro: Tratamiento conservador
Fractura no desplazada tratada de manera conservadora por encima del codo
Otro: Tratamiento conservador
las fracturas no desplazadas se tratarán con reducción cerrada y placa de castor
Otro: Reducción cerrada y colocación de clavos percutáneos
Reducción cerrada tratada fracturada no desplazada y colocación de clavos percutáneos
Procedimiento: Reducción cerrada
las fracturas no desplazadas se tratarán con reducción cerrada y colocación de clavos percutáneos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de union
Periodo de tiempo: 6 meses
Se solicitarán radiografías de seguimiento en el postoperatorio inmediato a las 2, 4, 6, 12 y 24 semanas del postoperatorio para evaluar la cicatrización.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-22-03-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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