Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксация спицами Киршнера по сравнению с внутренней фиксацией канюлированными винтами при переломе латерального мыщелка плечевой кости со смещением у детей

2 июня 2022 г. обновлено: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Открытая репозиция и фиксация спицами Киршнера по сравнению с внутренней фиксацией канюлированными винтами при переломе латерального мыщелка плечевой кости со смещением у детей. Рандомизированное контролируемое исследование.

Перелом латерального мыщелка дистального отдела плечевой кости является второй по распространенности травмой вокруг локтевого сустава и составляет 20% всех переломов локтевого сустава у детей. Средний возраст перелома латерального мыщелка составляет около шести лет.

Существуют различные варианты лечения переломов латерального мыщелка, в том числе:

  • консервативное лечение с иммобилизацией гипсовой повязкой при переломах без смещения или с минимальным смещением.
  • В то время как переломы со смещением >2 мм требуют оперативного лечения. Целью лечения перелома со смещением является достижение и поддержание суставной конгруэнтности.

В оперативном лечении методика вправления включает открытый или закрытый методы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: bassam A abdalraheem, resident
  • Номер телефона: 01099392948
  • Электронная почта: bssam011067@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: El-shazly s mousa, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети до 14 лет.
  • закрытый латеральный перелом мыщелка.
  • смещение более 2мм.
  • перелом Менее двух недель травмы.

Критерий исключения:

  • Больные с открытыми переломами.
  • другая сочетанная травма того же локтя.
  • локоть с уже существующей анатомической деформацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: винтовая фиксация
перелом латерального мыщелка плечевой кости открытая репозиция и внутренняя фиксация канюлированными винтами
Процедура: открытая редукция
переломы со смещением будут лечить открытой репозицией, чтобы добиться почти анатомического выравнивания
Активный компаратор: к фиксация провода
перелом латерального мыщелка плечевой кости открытая репозиция и внутренняя фиксация спицей К
Процедура: открытая редукция
переломы со смещением будут лечить открытой репозицией, чтобы добиться почти анатомического выравнивания
Другой: Консервативный менеджмент
Переломы без смещения лечат консервативно с помощью пластины выше локтя.
Другой: Консервативный менеджмент
переломы без смещения лечат закрытой репозицией и касторовой пластиной
Другой: Закрытая репозиция и чрескожное закрепление
Переломы без смещения, обработанные закрытой репозицией и чрескожным штифтом
Процедура: Закрытое сокращение
переломы без смещения будут лечить закрытой репозицией и чрескожным штифтом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время союза
Временное ограничение: 6 месяцев
Последующие рентгенограммы будут запрошены сразу после операции через 2, 4, 6, 12 и 24 недели после операции для оценки заживления.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-22-03-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования открытая редукция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться