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Fixation par broches de Kirschner versus vis canulées Fixation interne pour fracture du condyle huméral latéral déplacé chez l'enfant

2 juin 2022 mis à jour par: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Réduction ouverte et fixation des broches de Kirschner par rapport à la fixation interne des vis canulées pour la fracture latérale déplacée du condyle huméral chez les enfants. Essai contrôlé randomisé.

La fracture du condyle latéral de l'humérus distal est la deuxième blessure la plus fréquente autour du coude et représente 20 % de toutes les fractures du coude chez les enfants. L'âge moyen de la fracture impliquant le condyle latéral est d'environ six ans.

Il existe différentes options de traitement des fractures du condyle latéral, notamment

  • prise en charge non opératoire avec immobilisation plâtrée pour les fractures non déplacées ou peu déplacées.
  • Alors que les fractures déplacées> 2 mm nécessitent une prise en charge chirurgicale. L'objectif du traitement de la fracture déplacée est d'obtenir et de maintenir la congruence articulaire.

Dans la prise en charge opératoire, la technique de réduction comprend des méthodes ouvertes ou fermées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: El-shazly s mousa, professor

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants jusqu'à 14 ans.
  • fracture condylienne latérale fermée.
  • déplacement supérieur à 2 mm.
  • fracture Moins de deux semaines de blessure.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec fractures ouvertes.
  • autre blessure associée dans le même coude .
  • coude avec déformation anatomique préexistante .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fixation par vis
fracture du condyle latéral de l'humérus réduction ouverte et fixation interne par vis canulées
Procédure: réduction ouverte
les fractures déplacées seront traitées par réduction ouverte afin d'obtenir un alignement presque anatomique
Comparateur actif: k fil de fixation
fracture du condyle latéral de l'humérus réduction ouverte et ostéosynthèse par fil de K
Procédure: réduction ouverte
les fractures déplacées seront traitées par réduction ouverte afin d'obtenir un alignement presque anatomique
Autre: Gestion conservatrice
Fracture non déplacée traitée de manière conservatrice par la dalle au-dessus du coude
Autre: Gestion conservatrice
les fractures non déplacées seront traitées par réduction fermée et plaque de ricin
Autre: Réduction fermée et épinglage percutané
Réduction fermée traitée fracturée non déplacée et épinglage percutané
Procédure: Réduction fermée
les fractures non déplacées seront traitées par réduction fermée et épinglage percutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'union
Délai: 6 mois
Des radiographies de suivi seront demandées en postopératoire immédiat 2, 4, 6, 12 et 24 semaines postopératoires pour évaluer la guérison
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-22-03-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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