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Fissazione con fili di Kirschner rispetto a viti cannulate Fissazione interna per frattura omerale del condilo laterale spostata nei bambini

2 giugno 2022 aggiornato da: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Riduzione aperta e fissazione con fili di Kirschner rispetto a viti cannulate fissazione interna per frattura omerale del condilo laterale spostata nei bambini. Esperimento casuale controllato.

La frattura del condilo laterale dell'omero distale è la seconda lesione più comune intorno al gomito e rappresenta il 20% di tutte le fratture del gomito nei bambini. L'età media per la frattura che coinvolge il condilo laterale è di circa sei anni.

Esistono diverse opzioni di trattamento delle fratture del condilo laterale

  • gestione incruenta con immobilizzazione in gesso per fratture non scomposte o minimamente scomposte.
  • Mentre le fratture scomposte >2 mm necessitano di gestione operativa. L'obiettivo del trattamento nella frattura scomposta è ottenere e mantenere la congruità articolare.

Nella gestione operativa, la tecnica di riduzione include metodi aperti o chiusi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: El-shazly s mousa, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini fino a 14 anni.
  • frattura condilare laterale chiusa.
  • spostamento superiore a 2 mm.
  • frattura Meno di due settimane di lesione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fratture esposte.
  • altra lesione associata allo stesso gomito .
  • gomito con preesistente deformità anatomica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fissaggio a vite
frattura del condilo laterale dell'omero, riduzione aperta e fissazione interna mediante viti canullate
Procedura: riduzione aperta
le fratture scomposte saranno trattate con riduzione a cielo aperto in modo da ottenere il vicino allineamento anatomico
Comparatore attivo: fissaggio del filo k
frattura del condilo laterale dell'omero, riduzione aperta e fissazione interna mediante filo di Kirschner
Procedura: riduzione aperta
le fratture scomposte saranno trattate con riduzione a cielo aperto in modo da ottenere il vicino allineamento anatomico
Altro: Gestione conservativa
Frattura non scomposta trattata in modo conservativo da soletta al di sopra del gomito
Altro: Gestione conservativa
le fratture non scomposte saranno trattate con riduzione chiusa e soletta di ricino
Altro: Riduzione chiusa e pinning percutaneo
Riduzione chiusa trattata con frattura non scomposta e pinning percutaneo
Procedura: Riduzione chiusa
le fratture non scomposte saranno trattate con riduzione chiusa e pinning percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di unione
Lasso di tempo: 6 mesi
Le radiografie di follow-up saranno richieste immediatamente dopo l'intervento 2, 4, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento per valutare la guarigione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-22-03-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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