Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kirschner-draden fixatie versus gecanuleerde schroeven Interne fixatie voor verplaatste laterale condylus humerusfractuur bij kinderen

2 juni 2022 bijgewerkt door: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Open reductie en Kirschner-draden fixatie versus gecanuleerde schroeven Interne fixatie voor verplaatste laterale condylus humerusfractuur bij kinderen. Gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Een laterale condylusfractuur van de distale humerus is de tweede meest voorkomende verwonding rond de elleboog en is verantwoordelijk voor 20% van alle elleboogfracturen bij kinderen. De gemiddelde leeftijd voor de fractuur waarbij de laterale condylus betrokken is, is ongeveer zes jaar.

Er zijn verschillende behandelingsmogelijkheden van oa laterale condylusfracturen

  • niet-operatief beheer met gipsimmobilisatie voor niet-verplaatste of minimaal verplaatste fracturen.
  • Terwijl de fracturen die > 2 mm zijn verplaatst operatief moeten worden behandeld. Het doel van de behandeling van de verplaatste fractuur is het verkrijgen en behouden van de articulaire congruentie.

In het operatieve management omvat de reductietechniek open of gesloten methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: El-shazly s mousa, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tot 14 jaar.
  • gesloten laterale condylaire fractuur.
  • verplaatsing meer dan 2mm.
  • breuk Minder dan twee weken letsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met open fracturen.
  • ander geassocieerd letsel in dezelfde elleboog.
  • elleboog met reeds bestaande anatomische misvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: schroef fixatie
laterale condylus humerus fractuur open reductie en interne fixatie door gecanuleerde schroeven
Procedure: open reductie
de verplaatste fracturen zullen worden behandeld met open reductie om de bijna anatomische uitlijning te bereiken
Actieve vergelijker: k draad fixatie
laterale condylus humerus fractuur open reductie en interne fixatie door K-draad
Procedure: open reductie
de verplaatste fracturen zullen worden behandeld met open reductie om de bijna anatomische uitlijning te bereiken
Ander: Conservatief beheer
Niet-verplaatste breuk conservatief behandeld door bovenstaande elleboogplaat
Ander: Conservatief beheer
de niet-verplaatste fracturen worden behandeld met gesloten reductie en castorplaat
Ander: Gesloten reductie en percutane pinning
Niet-verplaatste gebroken behandelde gesloten reductie en percutane pinning
Procedure: Gesloten reductie
de niet-verplaatste fracturen worden behandeld met gesloten reductie en percutane pinning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van vereniging
Tijdsspanne: 6 maanden
Follow-up röntgenfoto's zullen worden aangevraagd onmiddellijk na de operatie 2, 4, 6, 12 en 24 weken postoperatief om de genezing te beoordelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-22-03-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren