- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409053
Kirschner Wires -kiinnitys verrattuna kanyloituihin ruuveihin Sisäinen kiinnitys siirtyneen lateraalisen nivelluun olkaluun murtuman varalta lapsilla
Avoin reduction ja Kirschner Wires -kiinnitys verrattuna kanyloituihin ruuveihin sisäinen kiinnitys siirtyneen lateraalisen kondylen olkaluun murtuman varalta. Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Distaalisen olkaluun lateraalinen nivelmurtuma on toiseksi yleisin kyynärpään ympärillä oleva vamma, ja se muodostaa 20 % kaikista lasten kyynärpäämurtumista. Lateraalisen nivelluun murtuman keski-ikä on noin kuusi vuotta.
On olemassa erilaisia hoitovaihtoehtoja lateraalisten nivelmurtumien hoitoon
- ei-operatiivinen hoito kipsin immobilisoinnilla siirtymättömien tai minimaalisesti siirtyneiden murtumien varalta.
- Sen sijaan yli 2 mm siirtyneet murtumat vaativat operatiivista hoitoa. Syrjäytyneen murtuman hoidon tavoitteena on saada ja ylläpitää nivelen yhteensopivuus.
Operatiivisessa johtamisessa pelkistystekniikka sisältää avoimet tai suljetut menetelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: bassam A abdalraheem, resident
- Puhelinnumero: 01099392948
- Sähköposti: bssam011067@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: El-shazly s mousa, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset enintään 14 vuotta.
- suljettu lateraalinen condylar murtuma.
- siirtymä yli 2 mm.
- murtuma Alle kaksi viikkoa loukkaantumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoimia murtumia.
- muu samassa kyynärpäässä oleva vamma.
- kyynärpää, jossa on olemassa oleva anatominen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ruuvikiinnitys
lateraalinen nivelluun olkaluumurtuman avoin vähentäminen ja sisäinen kiinnitys kanyloiduilla ruuveilla
|
siirtyneet murtumat käsitellään avoimella supistuksella, jotta saavutetaan lähes anatominen kohdistus
|
|
Active Comparator: k lankakiinnitys
lateraalinen nivelluun olkaluumurtuma avoimen pienennys ja sisäinen kiinnitys K-langalla
|
siirtyneet murtumat käsitellään avoimella supistuksella, jotta saavutetaan lähes anatominen kohdistus
|
|
Muut: Konservatiivinen hallinto
Siirtämätön murtunut, jota on käsitelty konservatiivisesti kyynärpään yläpuolella
|
siirtymättömät murtumat käsitellään suljetulla pelkistimellä ja pyörälevyllä
|
|
Muut: Suljettu pienennys ja perkutaaninen kiinnitys
Siirtämätön murtunut käsitelty suljettu pelkistys ja perkutaaninen kiinnitys
|
siirtymättömät murtumat hoidetaan suljetulla reduktorilla ja perkutaanisella kiinnityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiton aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantaröntgenkuvat pyydetään välittömästi leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen paranemisen arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franks D, Shatrov J, Symes M, Little DG, Cheng TL. Cannulated screw versus Kirschner-wire fixation for Milch II lateral condyle fractures in a paediatric sawbone model: a biomechanical comparison. J Child Orthop. 2018 Feb 1;12(1):29-35. doi: 10.1302/1863-2548.12.170090.
- Justus C, Haruno LS, Riordan MK, Wilsford L, Smith T, Antekeier S, McKay SD. Closed and Open Reduction of Displaced Pediatric Lateral Condyle Humeral Fractures, a Study of Short-Term Complications and Postoperative Protocols. Iowa Orthop J. 2017;37:163-169.
- Cardona JI, Riddle E, Kumar SJ. Displaced fractures of the lateral humeral condyle: criteria for implant removal. J Pediatr Orthop. 2002 Mar-Apr;22(2):194-7.
- Baharuddin M, Sharaf I. Screw osteosynthesis in the treatment of fracture lateral humeral condyle in children. Med J Malaysia. 2001 Dec;56 Suppl D:45-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-22-03-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset avoin vähennys
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenKorean tasavalta