Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirschner ledningsfiksering versus kanylerte skruer Intern fiksering for forskjøvet lateral kondyl Humeral fraktur hos barn

2. juni 2022 oppdatert av: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Åpen reduksjon og Kirschner ledningsfiksering versus kanylerte skruer Intern fiksering for forskjøvet lateral kondyl Humeral fraktur hos barn. Tilfeldig kontrollert test.

Lateral kondylfraktur i distale humerus er den nest vanligste skaden rundt albuen og utgjør 20 % av alle albuebruddene hos barn. Gjennomsnittsalderen for bruddet som involverer lateralkondylen er rundt seks år.

Det er forskjellige behandlingsalternativer for de laterale kondylbruddene inkluderer

  • ikke-operativ behandling med gipsimmobilisering for uforflyttede eller minimalt forskjøvede frakturer.
  • Mens bruddene forskjøvet >2 mm trenger operativ behandling. Målet med behandlingen i det fordrevne bruddet er å oppnå og opprettholde artikulær kongruitet.

I den operative ledelsen inkluderer reduksjonsteknikken åpne eller lukkede metoder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: El-shazly s mousa, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn opptil 14 år.
  • lukket lateral kondylfraktur.
  • forskyvning mer enn 2 mm.
  • brudd Mindre enn to uker med skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med åpne brudd.
  • annen assosiert skade i samme albue.
  • albue med eksisterende anatomisk deformitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: skruefeste
lateral condyle humerus fraktur åpen reduksjon og intern fiksering med kanylerte skruer
Fremgangsmåte: åpen reduksjon
de forskjøvne bruddene vil bli behandlet med åpen reduksjon for å oppnå nær anatomisk justering
Aktiv komparator: k ledningsfeste
lateral condyle humerus fraktur åpen reduksjon og intern fiksering med K-tråd
Fremgangsmåte: åpen reduksjon
de forskjøvne bruddene vil bli behandlet med åpen reduksjon for å oppnå nær anatomisk justering
Annen: Konservativ ledelse
Uforflyttet brudd behandlet konservativt av over albueplate
Annen: Konservativ ledelse
de ikke-fortrengte bruddene vil bli behandlet med lukket reduksjon og trinseplate
Annen: Lukket reduksjon og perkutan pinning
Uforflyttet frakturert behandlet lukket reduksjon og perkutan pinning
Fremgangsmåte: Lukket reduksjon
de ikke-fortrengte bruddene vil bli behandlet med lukket reduksjon og perkutan pinning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for foreningen
Tidsramme: 6 måneder
Oppfølgingsrøntgenbilder vil bli bedt om umiddelbart postoperativt 2, 4, 6, 12 og 24 uker postoperativt for å vurdere tilheling
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-22-03-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på åpen reduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere