- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409053
Kirschner huzalrögzítés a kanülált csavarokkal szemben Belső rögzítés az oldalsó kondylus felkarcsont törése esetén gyermekeknél
Nyitott redukciós és Kirschner-huzalos rögzítés a kanülált csavarokkal szemben Belső rögzítés elmozdult oldalsó kondylus felkarcsonttörés esetén gyermekeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A distalis humerus lateralis condylustörése a második leggyakoribb könyök körüli sérülés, és az összes könyöktörés 20%-át teszi ki gyermekeknél. Az oldalsó condylus törések átlagos életkora körülbelül hat év.
Az oldalsó condylus törések különböző kezelési lehetőségei vannak, beleértve
- nem operatív kezelés gipszrögzítés immobilizálásával el nem tolódott vagy minimálisan elmozdult törések esetén.
- Míg a 2 mm-nél nagyobb elmozdulású törések operatív kezelést igényelnek. Az elmozdult törés kezelésének célja az ízületi egybevágóság elérése és fenntartása.
Az operatív irányításban a redukciós technika nyílt vagy zárt módszereket foglal magában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: bassam A abdalraheem, resident
- Telefonszám: 01099392948
- E-mail: bssam011067@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: El-shazly s mousa, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 14 éves korig.
- zárt laterális condylus törés.
- elmozdulás több mint 2 mm.
- törés Kevesebb, mint két hétig tartó sérülés.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt törésben szenvedő betegek.
- egyéb kapcsolódó sérülés ugyanabban a könyökben.
- könyök már meglévő anatómiai deformációval.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: csavaros rögzítés
laterális condylus humerus törés nyitott redukciója és belső rögzítése kanülozott csavarokkal
|
az elmozdult töréseket nyitott redukcióval kezeljük, hogy elérjük a közel anatómiai igazodást
|
Aktív összehasonlító: k huzalrögzítés
laterális condylus humerus törés nyitott redukció és belső rögzítés K huzallal
|
az elmozdult töréseket nyitott redukcióval kezeljük, hogy elérjük a közel anatómiai igazodást
|
Egyéb: Konzervatív menedzsment
Elmozdulatlan törést konzervatívan kezelt könyök feletti födém
|
az el nem tolódott töréseket zárt redukciós és görgős födémekkel kezeljük
|
Egyéb: Zárt redukció és perkután rögzítés
Elmozdulatlan törött kezelt zárt redukció és perkután rögzítés
|
a nem elmozdult töréseket zárt redukcióval és perkután rögzítéssel kezeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyesülés ideje
Időkeret: 6 hónap
|
A műtét utáni 2., 4., 6., 12. és 24. héttel nyomon követési röntgenfelvételt kell kérni a gyógyulás értékelésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Franks D, Shatrov J, Symes M, Little DG, Cheng TL. Cannulated screw versus Kirschner-wire fixation for Milch II lateral condyle fractures in a paediatric sawbone model: a biomechanical comparison. J Child Orthop. 2018 Feb 1;12(1):29-35. doi: 10.1302/1863-2548.12.170090.
- Justus C, Haruno LS, Riordan MK, Wilsford L, Smith T, Antekeier S, McKay SD. Closed and Open Reduction of Displaced Pediatric Lateral Condyle Humeral Fractures, a Study of Short-Term Complications and Postoperative Protocols. Iowa Orthop J. 2017;37:163-169.
- Cardona JI, Riddle E, Kumar SJ. Displaced fractures of the lateral humeral condyle: criteria for implant removal. J Pediatr Orthop. 2002 Mar-Apr;22(2):194-7.
- Baharuddin M, Sharaf I. Screw osteosynthesis in the treatment of fracture lateral humeral condyle in children. Med J Malaysia. 2001 Dec;56 Suppl D:45-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-22-03-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyitott redukció
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdBefejezveMellrák | Rák vastagbélMalaysia
-
Inje UniversityBefejezve
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
University of ReginaBefejezveDepresszió | Feszültség | Szorongás | Társadalmi elkülönülésKanada
-
Brugmann University HospitalBefejezveGyermek szívsebészet | TranszfúzióBelgium
-
Fuzhou General HospitalBefejezveJóindulatú prosztata hiperpláziaKína
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Huashan HospitalToborzás
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve