Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirschner-trådsfixering kontra kanylerade skruvar Intern fixering för förskjuten lateral kondyl Humerusfraktur hos barn

2 juni 2022 uppdaterad av: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Öppen reduktion och Kirschner-trådsfixering kontra kanylerade skruvar Intern fixering för förskjuten lateral kondylhumerusfraktur hos barn. Randomiserat kontrollerat försök.

Lateral kondylfraktur i distala humerus är den näst vanligaste skadan runt armbågen och står för 20 % av alla armbågsfrakturer hos barn. Medelåldern för frakturen som involverar den laterala kondylen är cirka sex år.

Det finns olika behandlingsalternativ för laterala kondylfrakturer inkluderar

  • icke-operativ hantering med gipsimmobilisering för oförskjutna eller minimalt förskjutna frakturer.
  • Medan de förskjutna frakturerna >2 mm behöver operativ hantering. Syftet med behandlingen av den förskjutna frakturen är att erhålla och bibehålla den artikulära kongruiteten.

I den operativa ledningen innefattar reduktionstekniken öppna eller slutna metoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: El-shazly s mousa, professor

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn upp till 14 år.
  • sluten lateral kondylfraktur.
  • förskjutning mer än 2 mm.
  • fraktur Mindre än två veckors skada.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med öppna frakturer.
  • annan associerad skada i samma armbåge.
  • armbåge med redan existerande anatomisk deformitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skruvfixering
lateral condyle humerus fraktur öppen reduktion och intern fixering med kanylerade skruvar
Procedur: öppen reduktion
de förskjutna frakturerna kommer att behandlas med öppen reduktion för att uppnå den nära anatomiska inriktningen
Aktiv komparator: k trådfixering
lateral condyle humerus fraktur öppen reduktion och intern fixering med K-tråd
Procedur: öppen reduktion
de förskjutna frakturerna kommer att behandlas med öppen reduktion för att uppnå den nära anatomiska inriktningen
Övrig: Konservativ ledning
Oförskjuten fraktur behandlad konservativt av ovanstående armbågsplatta
Övrig: Konservativ ledning
de icke förskjutna sprickorna kommer att behandlas med sluten reduktion och hjulplatta
Övrig: Sluten reduktion och perkutan stiftning
Oförskjuten frakturbehandlad sluten reduktion och perkutant stiftning
Procedur: Stängd reduktion
de icke förskjutna frakturerna kommer att behandlas med sluten reduktion och perkutant stiftning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för förening
Tidsram: 6 månader
Uppföljningsröntgen kommer att begäras omedelbart efter operationen 2, 4, 6, 12 och 24 veckor efter operationen för att bedöma läkningen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • soh-Med-22-03-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera