Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixace Kirschnerových drátů versus kanylované šrouby Vnitřní fixace pro posunutou zlomeninu humeru laterálního kondylu u dětí

2. června 2022 aktualizováno: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Otevřená repozice a fixace Kirschnerovými dráty versus kanylované šrouby Vnitřní fixace pro posunutou zlomeninu humeru laterálního kondylu u dětí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Zlomenina laterálního kondylu distálního humeru je druhým nejčastějším poraněním kolem lokte a tvoří 20 % všech zlomenin lokte u dětí. Průměrný věk zlomeniny laterálního kondylu je kolem šesti let.

Existují různé možnosti léčby zlomenin laterálního kondylu

  • neoperativní řešení s imobilizací sádrovou dlahou u nedislokovaných nebo minimálně dislokovaných zlomenin.
  • Zatímco zlomeniny posunuté > 2 mm vyžadují operativní řešení. Cílem léčby dislokované zlomeniny je získat a udržet kloubní kongruitu.

V operativním řízení zahrnuje technika redukce otevřené nebo uzavřené metody.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: El-shazly s mousa, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 14 let.
  • uzavřená laterální kondylární zlomenina.
  • posun větší než 2 mm.
  • zlomenina Méně než dva týdny zranění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s otevřenými zlomeninami.
  • jiné přidružené zranění ve stejném lokti.
  • loket s již existující anatomickou deformací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: šroubová fixace
otevřená repozice zlomeniny pažní kosti laterálního kondylu a vnitřní fixace kanylovanými šrouby
Postup: otevřená redukce
posunuté zlomeniny budou ošetřeny otevřenou repozicí, aby se dosáhlo téměř anatomického zarovnání
Aktivní komparátor: k upevnění drátu
otevřená repozice zlomeniny pažní kosti laterálního kondylu a vnitřní fixace K drátem
Postup: otevřená redukce
posunuté zlomeniny budou ošetřeny otevřenou repozicí, aby se dosáhlo téměř anatomického zarovnání
Jiný: Konzervativní management
Nepřemístěná zlomenina ošetřená konzervativně nad loketní deskou
Jiný: Konzervativní management
nedislokované zlomeniny budou ošetřeny uzavřenou repozicí a skořepinovou deskou
Jiný: Uzavřená repozice a perkutánní přišpendlení
Nepřemístěná zlomenina ošetřená uzavřená repozice a perkutánní přišpendlení
Postup: Uzavřená redukce
nedislokované zlomeniny budou ošetřeny uzavřenou repozicí a perkutánním fixováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas spojení
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní rentgenové snímky budou vyžadovány bezprostředně po operaci 2, 4, 6, 12 a 24 týdnů po operaci, aby bylo možné posoudit hojení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-22-03-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na otevřená redukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit