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小児の上腕骨外顆骨折に対するキルシュナーワイヤー固定とカニューレ状スクリューの内部固定

2022年6月2日 更新者：Bassam Abdelrahim Abdelbasset、Sohag University

小児の上腕骨外顆骨折に対する観血的整復術とキルシュナーワイヤー固定術とカニューレねじによる内固定術。ランダム化対照試験。

上腕骨遠位部の外顆骨折は、肘周辺で 2 番目に一般的な損傷で、小児の肘骨折全体の 20% を占めます。外顆骨折の平均年齢は約 6 歳です。

外顆骨折にはさまざまな治療選択肢があります。

  • 転位のない、またはわずかに転位した骨折に対しては、ギプス固定による非手術管理。
  • 一方、2 mm を超えてずれた骨折には手術による管理が必要です。 転位骨折の治療の目的は、関節の適合性を獲得し、維持することです。

手術管理における削減手法には、オープンな方法とクローズドな方法があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：El-shazly s mousa, professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14歳までのお子様。
  • 閉じた外側顆骨折。
  • 変位2mm以上。
  • 骨折 負傷から 2 週間未満。

除外基準:

  • 開放骨折の患者。
  • 同じ肘に他の関連損傷。
  • 既存の解剖学的変形のある肘。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ネジ固定
上腕骨外顆骨折観血的整復とカニューレ付きネジによる内固定
手順：観血的縮小
ずれた骨折は観血的整復術で治療され、解剖学的に近い位置に整列します。
アクティブコンパレータ：kワイヤー固定
上腕骨外顆骨折観血的整復とKワイヤーによる内固定
手順：観血的縮小
ずれた骨折は観血的整復術で治療され、解剖学的に近い位置に整列します。
他の：保守的な経営
転位していない骨折は肘スラブの上で保守的に治療
他の：保守的な経営
転位していない骨折は非観血的整復とキャスタースラブで治療されます。
他の：非観血的整復と経皮的ピンニング
転位のない骨折を治療した観血的整復と経皮的ピンニング
手順：クローズドリダクション
転位していない骨折は非観血的整復と経皮的固定術で治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結合の時間
時間枠：6ヵ月
治癒を評価するために、術後 2、4、6、12、24 週間後にフォローアップ X 線写真が要求されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-22-03-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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