Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirschner ledningsfiksering versus kanylerede skruer Intern fiksering til forskudt lateral kondyl Humerusfraktur hos børn

2. juni 2022 opdateret af: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Åben reduktion og Kirschner-ledningsfiksering versus kanylerede skruer Intern fiksering til forskudt lateral kondylhumerusfraktur hos børn. Randomiseret kontrolleret forsøg.

Lateral kondylfraktur i den distale humerus er den næsthyppigste skade omkring albuen og tegner sig for 20 % af alle albuefrakturer hos børn. Gennemsnitsalderen for bruddet, der involverer lateralkondylen, er omkring seks år.

Der er forskellige behandlingsmuligheder af de laterale kondylfrakturer omfatter

  • ikke-operativ behandling med gipsimmobilisering for uforskudte eller minimalt forskudte frakturer.
  • Hvorimod de forskudte frakturer >2 mm har brug for operativ behandling. Formålet med behandlingen i den fordrevne fraktur er at opnå og vedligeholde den artikulære kongruitet.

I den operative ledelse omfatter reduktionsteknikken åbne eller lukkede metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: El-shazly s mousa, professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn op til 14 år.
  • lukket lateral kondylfraktur.
  • forskydning mere end 2 mm.
  • fraktur Mindre end to ugers skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med åbne frakturer.
  • anden associeret skade i samme albue.
  • albue med allerede eksisterende anatomisk deformitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skruefiksering
lateral condyle humerus fraktur åben reduktion og intern fiksering med kanylerede skruer
Procedure: åben reduktion
de forskudte frakturer vil blive behandlet med åben reduktion for at opnå den næsten anatomiske justering
Aktiv komparator: k ledningsfiksering
lateral condyle humerus fraktur åben reduktion og intern fiksering med K-tråd
Procedure: åben reduktion
de forskudte frakturer vil blive behandlet med åben reduktion for at opnå den næsten anatomiske justering
Andet: Konservativ ledelse
Uforskudt fraktureret behandlet konservativt af ovenstående albueplade
Andet: Konservativ ledelse
de ikke-forskudte brud vil blive behandlet med lukket reduktion og hjulplade
Andet: Lukket reduktion og perkutan pinning
Uforskudt fraktureret behandlet lukket reduktion og perkutan pinning
Procedure: Lukket reduktion
de ikke-forskudte frakturer vil blive behandlet med lukket reduktion og perkutan pinning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutningstid
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive anmodet om opfølgende røntgenbilleder umiddelbart efter operationen 2, 4, 6, 12 og 24 uger efter operationen for at vurdere helingen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-22-03-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åben reduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner