Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Druty Kirschnera mocowanie a śruby kaniulowane wewnętrzne mocowanie w przypadku złamania kości ramiennej z przemieszczeniem kłykcia bocznego u dzieci

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bassam Abdelrahim Abdelbasset, Sohag University

Otwarta redukcja i mocowanie drutami Kirschnera a śruby kaniulowane Mocowanie wewnętrzne w przypadku złamania kości ramiennej z przemieszczeniem kłykcia bocznego u dzieci. Randomizowana kontrolowana próba.

Złamanie kłykcia bocznego dalszej kości ramiennej jest drugim najczęściej występującym urazem okolicy łokcia i stanowi 20% wszystkich złamań łokcia u dzieci. Średni wiek złamania kłykcia bocznego wynosi około sześciu lat.

Istnieją różne opcje leczenia złamań kłykcia bocznego, m.in

  • postępowanie nieoperacyjne z unieruchomieniem w gipsie w przypadku złamań nieprzemieszczonych lub minimalnie przemieszczonych.
  • Natomiast złamania z przemieszczeniem >2 mm wymagają leczenia operacyjnego. Celem leczenia złamania z przemieszczeniem jest uzyskanie i utrzymanie kongruencji stawowej.

W postępowaniu operacyjnym technika redukcji obejmuje metody otwarte lub zamknięte.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: El-shazly s mousa, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci do 14 lat.
  • zamknięte złamanie kłykcia bocznego.
  • przesunięcie większe niż 2 mm.
  • złamanie Mniej niż dwa tygodnie urazu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otwartymi złamaniami.
  • inny związany uraz w tym samym łokciu.
  • łokieć z wcześniej istniejącą deformacją anatomiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mocowanie śrubowe
otwarte nastawienie złamania kłykcia bocznego kości ramiennej i stabilizacja wewnętrzna za pomocą śrub kaniulowanych
Procedura: otwarta redukcja
przemieszczone złamania będą leczone otwartą repozycją, tak aby uzyskać zbliżenie anatomiczne
Aktywny komparator: mocowanie drutu k
otwarte nastawienie złamania kłykcia bocznego kości ramiennej i stabilizacja wewnętrzna drutem K
Procedura: otwarta redukcja
przemieszczone złamania będą leczone otwartą repozycją, tak aby uzyskać zbliżenie anatomiczne
Inny: Zarządzanie konserwatywne
Nieprzemieszczone pęknięcie leczone zachowawczo płytą kolankową powyżej
Inny: Zarządzanie konserwatywne
nieprzemieszczone złamania będą leczone zamkniętą redukcją i płytą samonastawną
Inny: Zamknięta redukcja i przezskórne przypinanie
Nieprzemieszczona złamana leczona zamknięta redukcja i przezskórne unieruchomienie
Procedura: Zamknięta redukcja
złamania bez przemieszczenia będą leczone zamkniętą repozycją i przezskórnym unieruchomieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zjednoczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kontrolne zdjęcia rentgenowskie będą wymagane bezpośrednio po operacji 2, 4, 6, 12 i 24 tygodnie po operacji w celu oceny gojenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-22-03-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na otwarta redukcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj