신체 활동이 적은 중년 성인의 운동 8주 후 온수 침수가 혈관 및 심혈관 건강에 미치는 영향
2023년 10월 21일 업데이트: Charles Steward, Coventry University
이 연구 프로젝트의 목표는 운동 후 뜨거운 물에 담그는 것이 건강한 중년 성인의 운동 후 열중성 물에 담그는 것보다 혈관 및 심장 대사 건강을 더 크게 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 참가자들이 일주일에 3번 에어로빅 운동과 물에 잠기는 조합을 수행하는 8주 동안 진행됩니다. 이 연구는 8주간의 운동 후 온수 침수(EX+HWI)와 운동 후 열 중성 물 침수(EX+TNWI)를 비교하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 개입의 운동 구성 요소는 주당 3회, 10분 자전거 타기, 조깅 및 조정으로 구성된 중간 강도의 유산소 운동 30분입니다. 운동 강도는 최대 심박수의 65%에 해당하는 심박수로 유지됩니다. 모든 연습 세션은 Coventry University에서 감독된 그룹 연습 세션(참가자 4명 미만)의 형태를 취합니다. 30분 운동 후, 참가자는 40°C에서 30분 동안 전신 온수에 담그거나 통제 조건에서 34°C에서 열중성 침수를 완료합니다(유사한 프로토콜은 노인들에게 잘 견디는 것으로 알려져 있음)(Akerman et 외 2019, Brunt 외 2016). 진행을 보장하기 위해 4주차 최대운동검사에 따라 최대심박수의 75%까지 운동강도를 높인다.
평가 세션은 세션 1 이전과 세션 12 및 24 이후 48시간 이상에 진행됩니다. 연구실에 도착하기 전에 참가자는 하룻밤 금식을 완료합니다. 참가자는 또한 테스트 전 24시간 동안 알코올 및 카페인 음료, 질산염이 많은 음료 및 모든 형태의 격렬한 운동을 삼가해야 합니다. 모든 테스트 실험실 방문은 아침에 완료되며 가능한 경우 하루 중 같은 시간에 완료되어 일주기 리듬이 측정된 변수에 미칠 수 있는 잠재적 변화를 표준화하는 데 도움이 됩니다.
평가는 이틀에 걸쳐 완료됩니다. 이 연구의 결과 측정은 심혈관 질환의 위험을 알리는 것으로 알려진 다양한 생리학적 심리적 측정으로 구성됩니다. 이러한 조치는 다음과 같은 광범위한 범주에 속합니다. 1) 혈관 건강; 2) 심장대사 및 염증성 혈액 표지자; 3) 최대 운동 테스트 및 4) 심혈관 질환 위험 예측. 또한 개입 수용 가능성 및 기본적인 생리적 열 순응 측정도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, 영국, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45~65세
- 여성의 경우 폐경 후(월경 없이 12개월, HRT를 복용하지 않음)
- 체질량지수(BMI) 18.5 - 34.9kg/m2
- 지난 6개월 동안 150분 미만의 중간 강도 신체 활동 또는 75분 미만의 격렬한 신체 활동 또는 두 가지를 조합한 활동에 참여했습니다.
제외 기준:
- 이전의 심근경색 또는 뇌혈관 질환
- 심혈관 문제의 징후 또는 증상
- 고혈압: SBP >180mmHg 및/또는 DBP >100mmHg
- 기립성 저혈압: 기립 시 SBP > 20mmHg 및/또는 DBP >10 mmHg 감소.
- 연구 전 6개월 동안 변경된 혈압약
- 연구 기간 동안 모든 형태의 관련 약물을 변경할 계획
- 당뇨병에 시달린다
- 심한 천식을 앓고 있다
- 현재 감염 또는 감염 증상(예: 코로나19 등)
- 신경 퇴행성 질환을 앓고
- 연구 프로토콜을 이해 및/또는 완전히 협조할 수 없음
- 운동 제한 동반이환(예: 협심증, 만성폐질환, 관절염 등)
- 중증 말초 신경병증(온도를 감지할 수 없음)
- 현재 흡연자이거나 지난 3개월 동안 금연
- 궤양을 포함한 모든 피부 상태
- 지난 4주 동안 고온에 노출된 경우(예: 휴일, 스파, 선베드 등)
- 지난 6주 동안 항산화 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소운동 + 온수침수
8주에 걸쳐 주 3회 세션, 각 세션은 최대 심박수의 65~75%에 해당하는 파워 출력으로 30분간 유산소 운동(10분간 사이클링, 조깅, 조정)을 한 후 전체 운동 30분간으로 구성됩니다. 40°C의 뜨거운 물에 몸을 담그십시오.
|
30분 동안 가벼운 강도에서 중간 강도의 유산소 운동을 한 후 40°C의 뜨거운 물에 30분간 담그십시오.
|
|
활성 비교기: 유산소운동 + 열중성수침
8주에 걸쳐 주 3회 세션, 각 세션은 최대 심박수의 65~75%에 해당하는 파워 출력으로 30분간 유산소 운동(10분간 사이클링, 조깅, 조정)을 한 후 전체 운동 30분간으로 구성됩니다. 34°C의 물에 몸을 담그십시오.
|
30분 동안 가벼운 강도에서 중간 강도의 유산소 운동을 한 후 34°C에서 30분간 열중성 물에 담급니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정 시 수축기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
자동 혈압 커프를 사용하여 측정
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
이완기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
자동 혈압 커프를 사용하여 측정
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
휴식 평균 동맥 혈압(mmHg)의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
자동 혈압 커프를 사용하여 측정
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
흐름 매개 팽창의 변화(%)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
상완 동맥 폐색 후 Terason 초음파 기록
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
맥파 속도의 변화(ms-1)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
SphygmoCor XCEL은 경동맥에서 대퇴 동맥 경직도를 측정합니다.
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
내중막 두께 변화(mm)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
상완동맥과 대퇴동맥의 내강-내막 경계면에서 중막-외막 경계면까지의 벽 두께를 측정하기 위한 Terason 초음파 영상
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
베타 강성 지수의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
상완 및 대퇴 동맥의 Terason 초음파 이미지에서 자동 혈압 커프 및 혈관 직경의 수축기, 이완기 혈압을 사용하여 계산
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
동적 동맥 순응도의 변화(mm2)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
자동 혈압 커프의 맥압과 상완 및 대퇴 동맥의 Terasol 초음파 이미지의 혈관 직경을 사용하여 계산
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
최대 산소 섭취량의 변화(ml/kg/min)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
최대 산소 섭취량
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
포도당 내성 변화(mmol/L)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
처음 1시간은 15분 간격, 2시간은 30분 간격으로 손가락 끝 모세혈관을 통한 경구당부하검사
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 Interleukin-6의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 TNF-α의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 Interleukin-8의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 Interleukin-10의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 Interleukin-1Ra의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 Endothelin-1의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 단핵구 화학유인물질 단백질-1(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 Matrix metallopeptidase-2의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 혈청 Matrix metallopeptidase-9의 변화(pg/ml)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
혈중 총콜레스테롤 변화(mmol/L)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 저밀도 지단백질의 변화(mmol/L)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환하는 고밀도 지단백질의 변화(mmol/L)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 트리글리세리드의 변화(mmol/L)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 당화혈색소 변화(%)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
순환 기초 포도당의 변화(mmol/L)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
정맥혈 샘플
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프레이밍햄 위험 점수의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
연령, 성별, 총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 흡연자, 당뇨병, 수축기혈압에 따른 계산
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
직장 심부 온도(°C)의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
다람쥐 데이터 로거에 부착된 직장 프로브를 사용하여 측정
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
안정시 심박수(bpm)의 변화
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
심박수 모니터를 사용하여 측정
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
체질량 지수(kg/m²)
기간: 연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
키와 몸무게로 계산
|
연구 전 주에 측정, 4주 후 >48시간 및 8주 후 >48시간
|
|
열적 편안함의 변화
기간: 방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
열적 편안함 리커트 척도는 긍정적인 점수 +5 매우 편안함(최대)에서 음의 점수 -5 매우 불편함(최소)까지입니다.
|
방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
|
온열감의 변화
기간: 방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
열 감각 리커트 척도는 +5 뜨거운(최대)의 긍정적인 점수에서 -5 차가운(최소)의 부정적인 점수까지
|
방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
|
기본 정동의 변화
기간: 방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
기본 정동 리커트 척도는 +5 매우 좋음(최대)의 긍정적인 점수에서 -5 매우 나쁨(최소)의 부정적인 점수까지
|
방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
|
신체 활동 즐거움의 변화
기간: 방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
긍정적인 점수 1(최대)에서 부정적인 점수 7(최소)까지의 리커트 척도에서 운동 및/또는 수동적 난방에 대한 느낌
|
방문 1, 12(4주) 및 24(8주) 전후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P132234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
데이터는 완전히 익명화된 모든 데이터와 함께 학술 저널에 연구 기사를 게시하는 데 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .