De effecten van onderdompeling in heet water 8 weken na de training op de vasculaire en cardiometabole gezondheid bij lichamelijk inactieve volwassenen van middelbare leeftijd
21 oktober 2023 bijgewerkt door: Charles Steward, Coventry University
Dit onderzoeksproject heeft tot doel na te gaan of onderdompeling in warm water na het sporten de vasculaire en cardiometabolische gezondheid in grotere mate kan verbeteren dan onderdompeling in thermoneutraal water na het sporten bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd.
De studie vindt plaats gedurende een periode van 8 weken, waarbij de deelnemers 3 keer per week een combinatie van aerobicsoefeningen en onderdompeling in water zullen doen. De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn die 8 weken durende onderdompeling in warm water (EX+HWI) na inspanning vergelijkt met onderdompeling in thermoneutraal water na inspanning (EX+TNWI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het oefenonderdeel van elke interventie bestaat uit 30 minuten matig intensieve aerobics, bestaande uit 10 minuten fietsen, joggen en roeien, drie keer per week. De trainingsintensiteit wordt gehandhaafd op een hartslagequivalent van 65% van de maximale hartslag. Alle oefensessies vinden plaats in de vorm van begeleide groepsoefensessies (<4 deelnemers) aan Coventry University. Na 30 minuten oefenen zullen de deelnemers ofwel 30 minuten volledige onderdompeling in warm water van het hele lichaam bij 40°C of thermoneutrale onderdompeling bij 34°C in de controleconditie voltooien (het is bekend dat soortgelijke protocollen goed worden verdragen door oudere volwassenen) (Akerman et al. al. 2019; Brunt et al. 2016). Om progressie te garanderen, wordt de trainingsintensiteit verhoogd tot 75% van de maximale hartslag volgens de maximale inspanningstest na 4 weken.
Beoordelingssessies vinden plaats vóór sessie 1 en >48 uur na sessie 12 en 24. Voordat ze bij het lab aankomen, zullen de deelnemers een nacht vasten. Deelnemers zullen zich ook onthouden van het consumeren van alcoholische en cafeïnehoudende dranken, nitraatrijke bronnen en elke vorm van zware inspanning in de 24 uur voorafgaand aan het testen. Alle testlaboratoriumbezoeken worden 's ochtends en waar mogelijk op hetzelfde tijdstip van de dag voltooid om te helpen standaardiseren voor mogelijke variaties die het circadiane ritme op de gemeten variabelen kan hebben.
De beoordelingen worden in twee dagen uitgevoerd. De uitkomstmaten voor deze studie omvatten een reeks fysiologische psychologische maten waarvan bekend is dat ze informatie geven over het risico op hart- en vaatziekten. Deze maatregelen vallen in de volgende brede categorieën: 1) vasculaire gezondheid; 2) cardiometabolische en inflammatoire bloedmarkers; 3) maximale inspanningstest en 4) voorspelling van het risico op hart- en vaatziekten. Daarnaast zullen ook maatregelen van interventie-aanvaardbaarheid en elementaire fysiologische warmte-acclimatiseringsmaatregelen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 45 - 65 jaar
- Als vrouw en postmenopauzaal (12 maanden zonder menstruatie en geen HST gebruiken)
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5 - 34,9 kg/m2
- In de afgelopen 6 maanden minder dan 150 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit of 75 minuten intensief of een combinatie van beide gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder myocardinfarct of cerebrovasculair voorval
- Alle tekenen of symptomen van cardiovasculaire problemen
- Hoge bloeddruk: SBP >180 mmHg en/of DBP >100 mmHg
- Orthostatische hypotensie: Daling van SBP > 20 mmHg en/of DBP > 10 mmHg bij opstaan.
- Gewijzigde bloeddrukmedicatie in de periode van 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Plan om elke vorm van relevante medicatie tijdens de studieperiode te veranderen
- Lijdt aan suikerziekte
- Lijdt aan ernstige astma
- U heeft op dit moment infecties of symptomen van een infectie (bijv. COVID-19 enz.)
- Lijdt aan een neurodegeneratieve ziekte
- Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen en/of er niet volledig aan meewerken
- Inspanningsbeperkende comorbiditeit (bijv. angina pectoris, chronische longziekte, artritis enz.)
- Ernstige perifere neuropathie (kan geen temperatuur voelen)
- Huidige roker of gestopt in de afgelopen 3 maanden
- Alle huidaandoeningen, inclusief zweren
- Blootgesteld aan hoge temperaturen in de afgelopen 4 weken (bijv. vakantie, spa, ligbedden enz.)
- Gebruik van antioxidantsupplementen in de afgelopen 6 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening + onderdompeling in warm water
3 sessies per week, gedurende een periode van 8 weken, waarbij elke sessie bestaat uit 30 minuten aërobe oefening (10 minuten fietsen, joggen en roeien) met een vermogen dat gelijk is aan 65-75% van de maximale hartslag, gevolgd door 30 minuten volledige hartslag. lichaamswarmwaterdompeling bij 40°C.
|
Lichte tot matige intensiteit aërobe oefening gedurende 30 minuten, gevolgd door 30 minuten onderdompeling in heet water van 40°C.
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefening + thermoneutrale wateronderdompeling
3 sessies per week, gedurende een periode van 8 weken, waarbij elke sessie bestaat uit 30 minuten aërobe oefening (10 minuten fietsen, joggen en roeien) met een vermogen dat overeenkomt met 65-75% van de maximale hartslag, gevolgd door 30 minuten volledige hartslag. onderdompeling in lichaamswater bij 34°C.
|
Lichte tot matige intensiteit aërobe oefening gedurende 30 minuten, gevolgd door 30 minuten thermoneutrale onderdompeling in water van 34°C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk in rust (mmHg)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk in rust (mmHg)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk in rust (mmHg)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in stromingsgemedieerde dilatatie (%)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Terason-echografie na occlusie van de arteria brachialis
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in pulsgolfsnelheid (ms-1)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
SphygmoCor XCEL meet halsslagader- tot femorale arteriële stijfheid
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in dikte van intima-media (mm)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Terason-echografie om de wanddikte te meten van de lumen-intima-interface tot de media-adventitia-interface van de arteria brachialis en femoralis
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in beta-stijfheidsindex
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Berekend met behulp van systolische, diastolische bloeddruk van geautomatiseerde bloeddrukmanchet en vatdiameter van Terason-echografie van brachiale en femorale arteriën
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in dynamische arteriële compliantie (mm2)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Berekend met behulp van polsdruk van geautomatiseerde bloeddrukmanchet en bloedvatdiameter van Terasol-echografie van brachiale en femorale arteriën
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in maximale zuurstofopname (ml/kg/min)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Maximale zuurstofopname
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in glucosetolerantie (mmol/L)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Orale glucosetolerantietest door middel van capillaire bloedmonsters uit de vingertop met tussenpozen van 15 minuten gedurende het eerste uur en met tussenpozen van 30 minuten gedurende het tweede uur
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum Interleukine-6 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum TNF-α (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum Interleukine-8 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum Interleukine-10 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum Interleukin-1Ra (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend endotheline-1 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Circulerend serum Monocyt chemoattractant proteïne-1 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum Matrix metallopeptidase-2 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend serum Matrix metallopeptidase-9 (pg/ml)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend totaal cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerende lipoproteïnen met lage dichtheid (mmol/L)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerende lipoproteïnen met hoge dichtheid (mmol/L)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerende triglyceriden (mmol/L)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerend geglyceerd hemoglobine (%)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in circulerende basale glucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Veneus bloedmonster
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Framingham-risicoscore
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Berekening op basis van leeftijd, geslacht, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, roker, diabetesstatus en systolische bloeddruk
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in rectale kerntemperatuur (°C)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Gemeten met behulp van een rectale sonde die is bevestigd aan een eekhoorn-datalogger
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in hartslag in rust (bpm)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Gemeten met behulp van een hartslagmeter
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m²)
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
Berekend door lengte en gewicht
|
Metingen uitgevoerd in de week voor het onderzoek, >48 uur na 4 weken en >48 uur na 8 weken
|
|
Verandering in thermisch comfort
Tijdsspanne: Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
Thermisch comfort Likertschaal van een positieve score van +5 zeer comfortabel (maximaal) tot een negatieve score van -5 zeer oncomfortabel (minimaal)
|
Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
|
Verandering in thermisch gevoel
Tijdsspanne: Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
Thermisch gevoel Likertschaal van een positieve score van +5 warm (maximaal) tot een negatieve score van -5 koud (minimum)
|
Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
|
Verandering in basisaffect
Tijdsspanne: Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
Basisaffect Likertschaal van een positieve score van +5 zeer goed (maximaal) tot een negatieve score van -5 zeer slecht (minimum)
|
Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
|
Verandering in plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
Gevoelens over bewegen en/of passief verwarmen op een Likertschaal van een positieve score van 1 (maximaal) tot een negatieve score van 7 (minimum)
|
Metingen voor en na bezoek 1, 12 (4 weken) en 24 (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P132234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Gegevens zullen worden gebruikt om onderzoeksartikelen in academische tijdschriften te publiceren, waarbij alle gegevens volledig geanonimiseerd zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe training + onderdompeling in warm water
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek