Effekterna av nedsänkning i varmt vatten 8 veckor efter träning på vaskulär och kardiometabolisk hälsa hos fysiskt inaktiva medelålders vuxna
21 oktober 2023 uppdaterad av: Charles Steward, Coventry University
Detta forskningsprojekt syftar till att avgöra om nedsänkning i varmvatten efter träning kan förbättra vaskulär och kardiometabolisk hälsa i större utsträckning än termoneutral vattennedsänkning efter träning hos friska medelålders vuxna.
Studien kommer att äga rum under en 8-veckorsperiod där deltagarna kommer att göra en kombination av aerob träning och vattendoppning 3 gånger i veckan. Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som jämför 8 veckors varmvattensänkning efter träning (EX+HWI) med termoneutral vattennedsänkning efter träning (EX+TNWI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningskomponenten för varje intervention kommer att vara 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet bestående av 10 minuters cykling, jogging och rodd, tre gånger i veckan. Träningsintensiteten kommer att bibehållas vid en hjärtfrekvens motsvarande 65 % av maximal hjärtfrekvens. Alla träningspass kommer att ha formen av övervakade gruppövningar (<4 deltagare) vid Coventry University. Efter 30 minuters träning kommer deltagarna antingen att slutföra 30 minuters nedsänkning i varmt vatten för hela kroppen vid 40 °C eller termoneutral nedsänkning vid 34 °C i kontrolltillståndet (liknande protokoll är kända för att tolereras väl hos äldre vuxna) (Akerman et al. al. 2019; Brunt et al. 2016). För att säkerställa progression kommer träningsintensiteten att ökas till 75 % av maximal hjärtfrekvens enligt det maximala träningstestet efter 4 veckor.
Utvärderingssessioner kommer att äga rum före session 1 och >48 timmar efter session 12 och 24. Innan de kommer till labbet kommer deltagarna att fasta över natten. Deltagarna kommer också att avstå från att konsumera alkoholhaltiga och koffeinhaltiga drycker, nitrathaltiga källor och någon form av ansträngande träning under 24-timmarsperioden före testet. Alla testlaboratoriebesök kommer att genomföras på morgonen och om möjligt vid samma tid på dagen för att hjälpa till att standardisera för eventuella variationer som dygnsrytmen kan ha på de uppmätta variablerna.
Bedömningarna kommer att genomföras under två dagar. Resultatmåtten för denna studie omfattar en rad fysiologiska psykologiska åtgärder som är kända för att informera om risken för hjärt-kärlsjukdom. Dessa åtgärder faller inom följande breda kategorier: 1) vaskulär hälsa; 2) kardiometaboliska och inflammatoriska blodmarkörer; 3) maximalt ansträngningstest och 4) förutsägelse av risk för hjärt-kärlsjukdom. Dessutom kommer mått på interventionacceptans och grundläggande fysiologiska värmeacklimatiseringsmått att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 45 - 65 år
- Om kvinnor och postmenopausala (12 månader utan mens och inte tar HRT)
- Kroppsmassaindex (BMI) 18,5 - 34,9 kg/m2
- Deltagit i mindre än 150 minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftig eller en kombination av båda under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse
- Eventuella tecken eller symtom på kardiovaskulära problem
- Högt blodtryck: SBP >180 mmHg och/eller DBP >100 mmHg
- Ortostatisk hypotension: SBP-fall > 20 mmHg och/eller DBP >10 mmHg när man står upp.
- Ändrade blodtrycksmedicin under 6-månadersperioden före studien
- Planera att byta någon form av relevant medicinering under studieperioden
- Lider av diabetes
- Lider av svår astma
- Har för närvarande några infektioner eller symtom på en infektion (t. COVID-19 etc)
- Lider av en neurodegenerativ sjukdom
- Kan inte förstå och/eller helt samarbeta med studieprotokollet
- Ansträngningsbegränsande samsjuklighet (t.ex. angina, kronisk lungsjukdom, artrit etc)
- Allvarlig perifer neuropati (kan inte känna av temperatur)
- För närvarande röker eller har slutat under de senaste 3 månaderna
- Eventuella hudåkommor inklusive sår
- Utsatt för höga temperaturer under de senaste 4 veckorna (t. semester, spa, solstolar etc)
- Användning av antioxidanttillskott under de senaste 6 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning + varmvattensdoppning
3 pass per vecka, under en 8-veckorsperiod, där varje pass består av 30 minuters aerob träning (10 minuters cykling, jogging och rodd) med en effekt som motsvarar 65-75 % av maximal hjärtfrekvens följt av 30 minuter helpuls. kroppsvarmt vatten nedsänkning vid 40°C.
|
Lätt till måttlig aerob träning i 30 minuter, följt av 30 minuters nedsänkning i hett vatten vid 40°C.
|
|
Aktiv komparator: Aerob träning + termoneutral vattennedsänkning
3 pass per vecka, under en 8-veckorsperiod, där varje pass består av 30 minuters aerob träning (10 minuters cykling, jogging och rodd) med en effekt som motsvarar 65-75 % av maximal hjärtfrekvens följt av 30 minuter helpuls. nedsänkning i kroppsvatten vid 34°C.
|
Lätt till måttlig intensitet aerob träning i 30 minuter, följt av 30 minuters termoneutral vattennedsänkning vid 34°C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av systoliskt blodtryck i vila (mmHg)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i vilande diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i vilomedelartärblodtrycket (mmHg)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Mäts med en automatisk blodtrycksmanschett
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i flödesmedierad dilatation (%)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Terason ultraljudsinspelning efter brachialisartärocklusion
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i pulsvågshastighet (ms-1)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
SphygmoCor XCEL mäter carotis till femoral artär stelhet
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i intima-media tjocklek (mm)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Terason ultraljudsbild för att mäta väggtjockleken från lumen-intima-gränssnittet till media-adventitia-gränssnittet i brachial- och femoralartärerna
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i beta-styvhetsindex
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Beräknat med systoliskt, diastoliskt blodtryck från automatiserad blodtrycksmanschett och kärldiameter från Terason ultraljudsbild av brachiala och femorala artärer
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i dynamisk arteriell följsamhet (mm2)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Beräknat med pulstryck från automatiserad blodtrycksmanschett och kärldiameter från Terasol ultraljudsbild av brachiala och femorala artärer
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i maximalt syreupptag (ml/kg/min)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Maximalt syreupptag
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i glukostolerans (mmol/L)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Oralt glukostoleranstest genom kapillärblodprover i fingertopparna med 15 minuters intervall under den första 1 timmen och 30 minuters intervall under den andra timmen
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum TNF-α (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-8 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-10 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum Interleukin-1Ra (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande endotelin-1 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Cirkulerande serum Monocyte chemoattractant protein-1 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum Matrix metallopeptidase-2 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande serum Matrix metallopeptidase-9 (pg/ml)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande totalkolesterol (mmol/L)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande lågdensitetslipoproteiner (mmol/L)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande högdensitetslipoproteiner (mmol/L)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande triglycerider (mmol/L)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande glykerat hemoglobin (%)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i cirkulerande basalglukos (mmol/L)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Venöst blodprov
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Framingham riskpoäng
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Beräkning baserad på ålder, kön, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, rökare, diabetesstatus och systoliskt blodtryck
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i rektal kärntemperatur (°C)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Mäts med hjälp av en rektalsond ansluten till en ekorrdatalogger
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i vilopuls (bpm)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Mäts med pulsmätare
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Kroppsmassaindex (kg/m²)
Tidsram: Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
Beräknat genom höjd och vikt
|
Mätningar tagna veckan före studien, >48 timmar efter 4 veckor och >48 timmar efter 8 veckor
|
|
Förändring i termisk komfort
Tidsram: Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
Termisk komfort Likert skala från ett positivt betyg på +5 mycket bekvämt (maximalt) till ett negativt betyg på -5 mycket obekvämt (minst)
|
Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
|
Förändring i termisk känsla
Tidsram: Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
Termisk sensation Likert skala från ett positivt betyg på +5 varmt (max) till ett negativt betyg på -5 kallt (minst)
|
Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
|
Förändring i grundläggande påverkan
Tidsram: Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
Grundläggande påverkan Likert-skala från en positiv poäng på +5 mycket bra (högst) till en negativ poäng på -5 mycket dålig (minimum)
|
Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnjutning
Tidsram: Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
Känslor kring träning och/eller passiv uppvärmning på en Likert-skala från ett positivt betyg på 1 (max) till ett negativt betyg på 7 (minimum)
|
Mätningar tagna före och efter besök 1, 12 (4 veckor) och 24 (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P132234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare.
Data kommer att användas för att publicera forskningsartiklar i akademiska tidskrifter med all data helt anonymiserad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .