Влияние погружения в горячую воду в течение 8 недель после тренировки на сосудистое и кардиометаболическое здоровье у физически неактивных взрослых людей среднего возраста
21 октября 2023 г. обновлено: Charles Steward, Coventry University
Этот исследовательский проект направлен на определение того, может ли погружение в горячую воду после тренировки улучшить здоровье сосудов и сердечно-сосудистой системы в большей степени, чем погружение в термонейтральную воду после тренировки у здоровых взрослых людей среднего возраста.
Исследование будет проходить в течение 8 недель, участники будут выполнять комбинацию аэробных упражнений и погружения в воду 3 раза в неделю. Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, в котором будет сравниваться 8-недельное погружение в горячую воду после тренировки (EX+HWI) с погружением в термонейтральную воду после тренировки (EX+TNWI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Физический компонент каждого вмешательства будет состоять из 30 минут аэробных упражнений умеренной интенсивности, состоящих из 10 минут езды на велосипеде, бега трусцой и гребли, три раза в неделю. Интенсивность упражнений будет поддерживаться на частоте сердечных сокращений, эквивалентной 65% от максимальной частоты сердечных сокращений. Все занятия будут проходить в форме групповых занятий под наблюдением (<4 участников) в Университете Ковентри. После 30-минутных упражнений участники либо завершали 30-минутное погружение всего тела в горячую воду при температуре 40°C, либо термонейтральное погружение при 34°C в контрольных условиях (известно, что аналогичные протоколы хорошо переносятся пожилыми людьми) (Akerman et al. и др., 2019; Брант и др., 2016). Чтобы обеспечить прогресс, интенсивность упражнений будет увеличена до 75% от максимальной частоты сердечных сокращений в соответствии с тестом на максимальную нагрузку через 4 недели.
Сеансы оценки будут проводиться перед сеансом 1 и > 48 часов после сеанса 12 и 24. До прибытия в лабораторию участники проходят ночное голодание. Участники также будут воздерживаться от употребления алкогольных напитков и напитков с кофеином, источников с высоким содержанием нитратов и любых форм напряженных упражнений в течение 24 часов до тестирования. Все визиты в лабораторию для тестирования будут завершены утром и, по возможности, в одно и то же время дня, чтобы помочь стандартизировать любые потенциальные изменения, которые циркадный ритм может иметь для измеряемых переменных.
Оценка будет завершена в течение двух дней. Показатели результатов для этого исследования включают ряд физиологических психологических показателей, которые, как известно, информируют о риске сердечно-сосудистых заболеваний. Эти меры относятся к следующим широким категориям: 1) здоровье сосудов; 2) кардиометаболические и воспалительные маркеры крови; 3) максимальный нагрузочный тест и 4) прогнозирование риска сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, будут оцениваться меры приемлемости вмешательства и основные физиологические меры адаптации к теплу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 65 лет
- Если женщина и постменопаузальный период (12 месяцев без менструации и без приема ЗГТ)
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–34,9 кг/м2
- Участвовал менее чем в 150 минутах физической активности умеренной интенсивности или в течение 75 минут интенсивной физической активности или в комбинации того и другого за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Предыдущий инфаркт миокарда или цереброваскулярное событие
- Любые признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний
- Высокое артериальное давление: САД >180 мм рт.ст. и/или ДАД >100 мм рт.ст.
- Ортостатическая гипотензия: падение САД > 20 мм рт. ст. и/или ДАД > 10 мм рт. ст. в положении стоя.
- Смена лекарств от артериального давления за 6 месяцев до исследования
- Планируйте изменение любой формы соответствующего лекарства в течение периода исследования
- Страдает диабетом
- Страдает тяжелой астмой
- Имеются ли в настоящее время какие-либо инфекции или симптомы инфекции (например, COVID-19 и др.)
- Страдает нейродегенеративным заболеванием
- Не может понять и/или полностью сотрудничать с протоколом исследования
- Сопутствующая патология, ограничивающая физические нагрузки (например, стенокардия, хронические заболевания легких, артрит и др.)
- Тяжелая периферическая невропатия (не может чувствовать температуру)
- Текущий курильщик или бросил в течение последних 3 месяцев
- Любые кожные заболевания, включая изъязвления
- Воздействие высоких температур в течение последних 4 недель (например, отдых, спа, шезлонги и т. д.)
- Использование антиоксидантных добавок в течение последних 6 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения + погружение в горячую воду
3 занятия в неделю в течение 8 недель, при этом каждое занятие состоит из 30 минут аэробных упражнений (10 минут езды на велосипеде, бега трусцой и гребли) с выходной мощностью, эквивалентной 65–75 % от максимальной частоты сердечных сокращений, за которыми следуют 30 минут целых занятий. погружение тела в горячую воду температурой 40°C.
|
Аэробные упражнения легкой и средней интенсивности в течение 30 минут, затем 30-минутное погружение в горячую воду при температуре 40°C.
|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения + погружение в термонейтральную воду
3 занятия в неделю в течение 8 недель, при этом каждое занятие состоит из 30 минут аэробных упражнений (10 минут езды на велосипеде, бега трусцой и гребли) с выходной мощностью, эквивалентной 65–75 % от максимальной частоты сердечных сокращений, за которыми следуют 30 минут целых занятий. погружение в воду тела при температуре 34°C.
|
Аэробные упражнения легкой и средней интенсивности в течение 30 минут, после чего следует 30-минутное погружение в термонейтральную воду при температуре 34°C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления в покое (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Измеряется с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение диастолического артериального давления в покое (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Измеряется с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение среднего артериального давления в покое (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Измеряется с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком (%)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Ультразвуковая запись Terason после окклюзии плечевой артерии
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение скорости пульсовой волны (мс-1)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
SphygmoCor XCEL измеряет жесткость каротидных и бедренных артерий
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение толщины интима-медиа (мм)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Ультразвуковое изображение Terason для измерения толщины стенки от интерфейса просвет-интима до интерфейса меди-адвентиция плечевой и бедренной артерий
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение бета-индекса жесткости
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Рассчитывается с использованием систолического и диастолического артериального давления по данным автоматической манжеты для измерения артериального давления и диаметра сосудов по ультразвуковому изображению плечевых и бедренных артерий Terason.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение динамической артериальной податливости (мм2)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Рассчитано с использованием пульсового давления из автоматической манжеты для измерения артериального давления и диаметра сосуда из ультразвукового изображения Terasol плечевой и бедренной артерий.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение максимального потребления кислорода (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Максимальное потребление кислорода
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение толерантности к глюкозе (ммоль/л)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе с использованием образцов капиллярной крови из кончика пальца с 15-минутными интервалами в течение первого часа и 30-минутными интервалами в течение второго часа.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-6 в циркулирующей сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующего в сыворотке TNF-α (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-8 в циркулирующей сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-10 в циркулирующей сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-1Ra в циркулирующей сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующего эндотелина-1 (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Циркулирующий сывороточный хемоаттрактантный белок-1 моноцитов (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение в циркулирующей сыворотке матриксной металлопептидазы-2 (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение в циркулирующей сыворотке матриксной металлопептидазы-9 (пг/мл)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующего общего холестерина (ммоль/л)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующих липопротеинов низкой плотности (ммоль/л)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующих липопротеинов высокой плотности (ммоль/л)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующих триглицеридов (ммоль/л)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующего гликированного гемоглобина (%)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение циркулирующей базовой глюкозы (ммоль/л)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Образец венозной крови
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга риска Framingham
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Расчет на основе возраста, пола, общего холестерина, холестерина ЛПВП, курильщика, диабетического статуса и систолического артериального давления
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение внутренней ректальной температуры (°C)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Измерено с помощью ректального зонда, прикрепленного к регистратору данных о белках.
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое (уд/мин)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Измеряется с помощью пульсометра
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Индекс массы тела (кг/м²)
Временное ограничение: Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
Рассчитывается через рост и вес
|
Измерения, сделанные за неделю до исследования, >48 часов через 4 недели и >48 часов через 8 недель
|
|
Изменение теплового комфорта
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
Температурный комфорт по шкале Лайкерта от положительного балла +5 очень комфортно (максимум) до отрицательного балла -5 очень неудобно (минимум)
|
Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
|
Изменение теплового ощущения
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
Тепловая чувствительность по шкале Лайкерта от положительной оценки +5 в горячем (максимум) до отрицательного балла в -5 на холоде (минимум)
|
Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
|
Изменение основного аффекта
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
Базовый аффект Шкала Лайкерта от положительной оценки +5 очень хорошо (максимум) до отрицательной оценки -5 очень плохо (минимум)
|
Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
|
Изменение удовольствия от физической активности
Временное ограничение: Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
Ощущения от упражнений и/или пассивного обогрева по шкале Лайкерта от положительного балла 1 (максимум) до отрицательного балла 7 (минимум)
|
Измерения, сделанные до и после посещения 1, 12 (4 недели) и 24 (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P132234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Данные будут использоваться для публикации исследовательских статей в академических журналах, при этом все данные будут полностью анонимными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .