Wpływ zanurzenia w gorącej wodzie 8 tygodni po wysiłku fizycznym na zdrowie naczyń i układu sercowo-naczyniowego u nieaktywnych fizycznie dorosłych w średnim wieku
21 października 2023 zaktualizowane przez: Charles Steward, Coventry University
Ten projekt badawczy ma na celu ustalenie, czy zanurzenie w gorącej wodzie po wysiłku fizycznym może poprawić zdrowie układu naczyniowego i kardiometabolicznego w większym stopniu niż zanurzenie w wodzie neutralnej termicznie po wysiłku u zdrowych osób dorosłych w średnim wieku.
Badanie odbędzie się w ciągu 8 tygodni, podczas których uczestnicy wykonają kombinację ćwiczeń aerobowych i zanurzenia w wodzie 3 razy w tygodniu. Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną porównującą 8-tygodniowe zanurzenie w gorącej wodzie po wysiłku (EX+HWI) z zanurzeniem w wodzie termoneutralnej po wysiłku (EX+TNWI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Elementem ćwiczeń każdej interwencji będzie 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, składających się z 10 minut jazdy na rowerze, joggingu i wiosłowania, trzy razy w tygodniu. Intensywność ćwiczeń będzie utrzymywana na poziomie tętna równym 65% tętna maksymalnego. Wszystkie sesje ćwiczeń będą miały formę nadzorowanych sesji ćwiczeń grupowych (<4 uczestników) na Coventry University. Po 30 minutach ćwiczeń uczestnicy albo wykonają 30-minutowe zanurzenie całego ciała w gorącej wodzie o temperaturze 40°C, albo zanurzenie termoneutralne w temperaturze 34°C w warunkach kontrolnych (wiadomo, że podobne protokoły są dobrze tolerowane przez osoby starsze) (Akerman i in. wsp. 2019; Brunt i wsp. 2016). Aby zapewnić postęp, intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona do 75% maksymalnego tętna zgodnie z maksymalnym testem wysiłkowym po 4 tygodniach.
Sesje oceniające odbędą się przed sesją 1 i >48 godzin po sesjach 12 i 24. Przed przybyciem do laboratorium uczestnicy prześpią się przez noc. Uczestnicy powstrzymają się również od spożywania napojów alkoholowych i zawierających kofeinę, bogatych źródeł azotanów i wszelkich form forsownych ćwiczeń w okresie 24 godzin przed badaniem. Wszystkie wizyty w laboratoriach badawczych będą przeprowadzane rano iw miarę możliwości o tej samej porze dnia, aby pomóc w ujednoliceniu wszelkich potencjalnych zmian rytmu okołodobowego w mierzonych zmiennych.
Oceny zostaną zakończone w ciągu dwóch dni. Miary wyników dla tego badania obejmują szereg fizjologicznych miar psychologicznych, o których wiadomo, że informują o ryzyku chorób sercowo-naczyniowych. Środki te można podzielić na następujące szerokie kategorie: 1) zdrowie układu naczyniowego; 2) markery kardiometaboliczne i zapalne krwi; 3) maksymalny test wysiłkowy oraz 4) przewidywanie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Ponadto zostaną również ocenione miary dopuszczalności interwencji i podstawowe miary fizjologicznej aklimatyzacji cieplnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 45 do 65 lat
- Kobiety po menopauzie (12 miesięcy bez miesiączki i niestosujące HTZ)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 34,9 kg/m2
- Uczestniczył w mniej niż 150 minutach aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 75 minutach intensywnej aktywności fizycznej lub ich kombinacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
- Wszelkie oznaki lub objawy problemów sercowo-naczyniowych
- Wysokie ciśnienie krwi: SBP >180 mmHg i/lub DBP >100 mmHg
- Niedociśnienie ortostatyczne: spadek SBP > 20 mmHg i/lub DBP >10 mmHg po wstaniu.
- Zmieniono leki na ciśnienie krwi w okresie 6 miesięcy przed badaniem
- Zaplanuj zmianę dowolnej formy odpowiedniego leku podczas okresu studiów
- Cierpi na cukrzycę
- Cierpi na ciężką astmę
- Obecnie występują jakiekolwiek infekcje lub objawy infekcji (np. COVID-19 itp.)
- Cierpi na chorobę neurodegeneracyjną
- Nie może zrozumieć i/lub w pełni współpracować z protokołem badania
- Współistniejące choroby ograniczające wysiłek fizyczny (np. dusznica bolesna, przewlekła choroba płuc, zapalenie stawów itp.)
- Ciężka neuropatia obwodowa (nie można wyczuć temperatury)
- Obecny palacz lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie choroby skóry, w tym owrzodzenia
- Narażony na działanie wysokich temperatur w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. wakacje, spa, leżaki itp.)
- Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + zanurzenie w gorącej wodzie
3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, przy czym każda sesja składa się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (10 minut jazdy na rowerze, joggingu i wioślarstwa) przy mocy wyjściowej odpowiadającej 65–75% maksymalnego tętna, a następnie 30 minut pełnego wysiłku zanurzenie ciała w gorącej wodzie o temperaturze 40°C.
|
Lekkie do umiarkowanego ćwiczenia aerobowe przez 30 minut, a następnie zanurzenie w gorącej wodzie o temperaturze 40°C na 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe + termoneutralne zanurzenie w wodzie
3 sesje tygodniowo przez okres 8 tygodni, przy czym każda sesja składa się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (10 minut jazdy na rowerze, joggingu i wioślarstwa) przy mocy wyjściowej odpowiadającej 65–75% maksymalnego tętna, a następnie 30 minut pełnego zanurzenie ciała w wodzie o temperaturze 34°C.
|
Lekkie do umiarkowanego ćwiczenia aerobowe przez 30 minut, a następnie 30 minut zanurzenia w wodzie termoneutralnej o temperaturze 34°C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana spoczynkowego rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana spoczynkowego średniego ciśnienia tętniczego krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu (%)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Zapis USG Terasona po niedrożności tętnicy ramiennej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana prędkości fali tętna (ms-1)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
SphygmoCor XCEL do pomiaru sztywności tętnicy szyjnej do tętnicy udowej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej (mm)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Obraz ultrasonograficzny Terasona do pomiaru grubości ścianki od styku światło- błona wewnętrzna do styku media-przydanka tętnicy ramiennej i udowej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika sztywności beta
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Obliczone na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi z automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi oraz średnicy naczynia z obrazu ultrasonograficznego Terason tętnic ramiennych i udowych
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana dynamicznej podatności tętniczej (mm2)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Obliczone na podstawie ciśnienia tętna z automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i średnicy naczynia z obrazu ultrasonograficznego Terasolu tętnic ramiennych i udowych
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Maksymalny pobór tlenu
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tolerancji glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Doustny test obciążenia glukozą poprzez próbki krwi włośniczkowej z opuszki palca w odstępach 15-minutowych przez pierwszą godzinę i 30-minutowych odstępach przez drugą godzinę
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia krążącego TNF-α w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-8 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-10 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej surowicy Interleukina-1Ra (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej endotelinie-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Krążąca surowica Białko chemotaktyczne monocytów-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej surowicy Matrix metalopeptydaza-2 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążącej surowicy Matrix metalopeptydaza-9 (pg/ml)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu we krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążących lipoproteinach o małej gęstości (mmol/L)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w krążących lipoproteinach o dużej gęstości (mmol/L)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana krążących trójglicerydów (mmol/l)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana krążącej hemoglobiny glikowanej (%)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana krążącej glukozy podstawowej (mmol/l)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Próbka krwi żylnej
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny ryzyka we Framingham
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Obliczenia na podstawie wieku, płci, całkowitego cholesterolu, cholesterolu HDL, palacza, statusu cukrzycy i skurczowego ciśnienia krwi
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana temperatury głębokiej odbytu (°C)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą sondy rektalnej podłączonej do rejestratora danych wiewiórki
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego (bpm)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą czujnika tętna
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m²)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
Obliczone na podstawie wzrostu i wagi
|
Pomiary wykonane na tydzień przed badaniem, >48 godzin po 4 tygodniach i >48 godzin po 8 tygodniach
|
|
Zmiana komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
Komfort termiczny Skala Likerta od pozytywnego wyniku +5 bardzo wygodny (maksymalny) do negatywnego wyniku -5 bardzo niewygodny (minimalny)
|
Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
|
Zmiana odczuwania ciepła
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
Skala odczuwania ciepła Likerta od pozytywnego wyniku +5 gorąca (maksimum) do negatywnego wyniku -5 zimna (minimum)
|
Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
|
Zmiana podstawowego afektu
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
Podstawowy afekt w skali Likerta od pozytywnego wyniku +5 bardzo dobrze (maksymalnie) do negatywnego wyniku -5 bardzo źle (minimum)
|
Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
|
Zmiana przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
Odczucia związane z ćwiczeniami i/lub biernym ogrzewaniem w skali Likerta od pozytywnego wyniku 1 (maksymalnie) do negatywnego wyniku 7 (minimum)
|
Pomiary wykonane przed i po wizycie 1, 12 (4 tygodnie) i 24 (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P132234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Dane zostaną wykorzystane do publikacji artykułów naukowych w czasopismach naukowych, przy czym wszystkie dane będą w pełni zanonimizowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .