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Die Auswirkungen einer 8-wöchigen Heißwasserimmersion nach dem Training auf die vaskuläre und kardiometabolische Gesundheit bei körperlich inaktiven Erwachsenen mittleren Alters

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Charles Steward, Coventry University

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab festzustellen, ob das Eintauchen in heißes Wasser nach dem Training die vaskuläre und kardiometabolische Gesundheit in größerem Maße verbessern kann als das Eintauchen in thermoneutrales Wasser nach dem Training bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 8 Wochen stattfinden, in dem die Teilnehmer dreimal pro Woche eine Kombination aus Aerobic-Übungen und Eintauchen in Wasser durchführen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der ein 8-wöchiges Eintauchen in heißes Wasser nach dem Training (EX+HWI) mit dem Eintauchen in thermoneutrales Wasser nach dem Training (EX+TNWI) verglichen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Übungskomponente jeder Intervention besteht aus 30 Minuten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, bestehend aus 10 Minuten Radfahren, Joggen und Rudern, dreimal pro Woche. Die Trainingsintensität wird bei einer Herzfrequenz gehalten, die 65 % der maximalen Herzfrequenz entspricht. Alle Übungssitzungen finden in Form von beaufsichtigten Gruppenübungssitzungen (<4 Teilnehmer) an der Coventry University statt. Nach 30 Minuten Training absolvieren die Teilnehmer entweder ein 30-minütiges Ganzkörper-Eintauchen in heißes Wasser bei 40 °C oder ein thermoneutrales Eintauchen bei 34 °C unter der Kontrollbedingung (ähnliche Protokolle sind dafür bekannt, dass sie von älteren Erwachsenen gut vertragen werden) (Akerman et al. 2019; Brunt et al. 2016). Um eine Progression sicherzustellen, wird die Trainingsintensität gemäß dem Maximalbelastungstest nach 4 Wochen auf 75 % der maximalen Herzfrequenz erhöht.

Bewertungssitzungen finden vor Sitzung 1 und >48 Stunden nach Sitzung 12 und 24 statt. Vor der Ankunft im Labor absolvieren die Teilnehmer ein Fasten über Nacht. Die Teilnehmer verzichten außerdem innerhalb von 24 Stunden vor dem Test auf den Konsum von alkoholischen und koffeinhaltigen Getränken, nitratreichen Quellen und jeglicher Form von anstrengender körperlicher Betätigung. Alle Besuche im Testlabor werden morgens und nach Möglichkeit zur gleichen Tageszeit durchgeführt, um bei der Standardisierung für mögliche Abweichungen zu helfen, die der zirkadiane Rhythmus bei den gemessenen Variablen haben kann.

Die Prüfungen werden an zwei Tagen durchgeführt. Die Ergebnismessungen für diese Studie umfassen eine Reihe von physiologisch-psychologischen Messungen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen informieren. Diese Maßnahmen fallen in die folgenden breiten Kategorien: 1) Gefäßgesundheit; 2) kardiometabolische und entzündliche Blutmarker; 3) Maximalbelastungstest und 4) Risikovorhersage für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Darüber hinaus werden auch Maßnahmen zur Interventionsakzeptanz und grundlegende physiologische Wärmeakklimatisierungsmaßnahmen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV1 5FB
        • Coventry University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45 - 65 Jahren
  • Bei Frauen und postmenopausal (12 Monate ohne Periode und ohne HRT)
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5 - 34,9 kg/m2
  • In den letzten 6 Monaten an weniger als 150 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität oder 75 Minuten intensiver Aktivität oder einer Kombination aus beidem teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Myokardinfarkt oder zerebrovaskuläres Ereignis
  • Alle Anzeichen oder Symptome von Herz-Kreislauf-Problemen
  • Bluthochdruck: SBP >180 mmHg und/oder DBP >100 mmHg
  • Orthostatische Hypotonie: Abfall von SBP > 20 mmHg und/oder DBP > 10 mmHg beim Aufstehen.
  • Geänderte Blutdruckmedikation in den 6 Monaten vor der Studie
  • Planen Sie, während des Studienzeitraums jede Form relevanter Medikamente zu ändern
  • Leidet an Diabetes
  • Leidet an schwerem Asthma
  • derzeit irgendwelche Infektionen oder Symptome einer Infektion haben (z. COVID-19 usw.)
  • Leidet an einer neurodegenerativen Erkrankung
  • Kann das Studienprotokoll nicht verstehen und/oder nicht vollständig damit kooperieren
  • Belastungslimitierende Komorbidität (z.B. Angina pectoris, chronische Lungenerkrankung, Arthritis usw.)
  • Schwere periphere Neuropathie (kann keine Temperatur wahrnehmen)
  • Aktueller Raucher oder in den letzten 3 Monaten aufgehört
  • Alle Hauterkrankungen einschließlich Ulzerationen
  • In den letzten 4 Wochen hohen Temperaturen ausgesetzt (z. Urlaub, Wellness, Solarien etc.)
  • Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen + Eintauchen in heißes Wasser
3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, wobei jede Sitzung aus 30 Minuten Aerobic-Training (10 Minuten Radfahren, Joggen und Rudern) bei einer Leistungsabgabe von 65–75 % der maximalen Herzfrequenz besteht, gefolgt von 30 Minuten Ganzkörpertraining Eintauchen in heißes Körperwasser bei 40°C.
Aerobic-Übungen mit leichter bis mittlerer Intensität für 30 Minuten, gefolgt von 30 Minuten Eintauchen in heißes Wasser bei 40 °C.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen + Eintauchen in thermoneutrales Wasser
3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, wobei jede Sitzung aus 30 Minuten Aerobic-Training (10 Minuten Radfahren, Joggen und Rudern) bei einer Leistungsabgabe von 65–75 % der maximalen Herzfrequenz besteht, gefolgt von 30 Minuten Ganzkörpertraining Eintauchen in Körperwasser bei 34°C.
Aerobic-Übungen mit leichter bis mittlerer Intensität für 30 Minuten, gefolgt von 30 Minuten Eintauchen in thermoneutrales Wasser bei 34 °C.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Ruheblutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Gemessen mit einer automatisierten Blutdruckmanschette
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des diastolischen Ruheblutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Gemessen mit einer automatisierten Blutdruckmanschette
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung des mittleren arteriellen Ruheblutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Gemessen mit einer automatisierten Blutdruckmanschette
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung der flussvermittelten Dilatation (%)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Terason-Ultraschallaufnahme nach Verschluss der Brachialarterie
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (ms-1)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
SphygmoCor XCEL misst die Steifigkeit der Arteria carotis bis femoralis
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung der Intima-Media-Dicke (mm)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Terason-Ultraschallbild zur Messung der Wanddicke von der Lumen-Intima-Grenzfläche bis zur Media-Adventitia-Grenzfläche der Brachial- und Femoralarterien
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung des Beta-Steifigkeitsindex
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Berechnet anhand des systolischen und diastolischen Blutdrucks aus der automatischen Blutdruckmanschette und des Gefäßdurchmessers aus dem Terason-Ultraschallbild der Arm- und Oberschenkelarterien
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung der dynamischen arteriellen Compliance (mm2)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Berechnet anhand des Pulsdrucks aus der automatischen Blutdruckmanschette und des Gefäßdurchmessers aus dem Terasol-Ultraschallbild der Oberarm- und Oberschenkelarterien
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (ml/kg/min)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der Glukosetoleranz (mmol/L)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Oraler Glukosetoleranztest durch Kapillarblutproben aus der Fingerbeere in 15-Minuten-Intervallen für die erste 1 Stunde und 30-Minuten-Intervallen für die zweite Stunde
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Serums Interleukin-6 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Serum-TNF-α (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Serums Interleukin-8 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Serums Interleukin-10 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Serums Interleukin-1Ra (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Endothelin-1 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Zirkulierendes Serum Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Serummatrix Metallopeptidase-2 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Serum-Matrix Metallopeptidase-9 (pg/ml)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden Gesamtcholesterins (mmol/L)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Lipoproteine ​​niedriger Dichte (mmol/l)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Lipoproteine ​​hoher Dichte (mmol/l)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Triglyceride (mmol/L)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung des zirkulierenden glykierten Hämoglobins (%)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der zirkulierenden Basalglukose (mmol/L)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Venöse Blutprobe
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Framingham-Risiko-Scores
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Berechnung basierend auf Alter, Geschlecht, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Raucher, Diabetesstatus und systolischem Blutdruck
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Veränderung der rektalen Kerntemperatur (°C)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Gemessen mit einer rektalen Sonde, die an einem Eichhörnchen-Datenlogger befestigt ist
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung der Ruheherzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Gemessen mit einem Pulsmesser
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Body-Mass-Index (kg/m²)
Zeitfenster: Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Berechnet durch Größe und Gewicht
Messungen in der Woche vor der Studie, > 48 Stunden nach 4 Wochen und > 48 Stunden nach 8 Wochen
Änderung des thermischen Komforts
Zeitfenster: Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Wärmekomfort Likert-Skala von einer positiven Bewertung von +5 sehr komfortabel (maximal) bis zu einer negativen Bewertung von -5 sehr unbequem (minimal)
Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Änderung des thermischen Empfindens
Zeitfenster: Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Wärmeempfindung Likert-Skala von einer positiven Bewertung von +5 heiß (Maximum) bis zu einer negativen Bewertung von -5 kalt (Minimum)
Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Veränderung des Grundaffekts
Zeitfenster: Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Grundlegende Affekt-Likert-Skala von einer positiven Bewertung von +5 sehr gut (Maximum) bis zu einer negativen Bewertung von -5 sehr schlecht (Minimum)
Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Änderung der Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)
Gefühle zu Bewegung und / oder passiver Erwärmung auf einer Likert-Skala von einem positiven Wert von 1 (Maximum) bis zu einem negativen Wert von 7 (Minimum)
Messungen vor und nach Besuch 1, 12 (4 Wochen) und 24 (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P132234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt. Die Daten werden verwendet, um Forschungsartikel in wissenschaftlichen Zeitschriften zu veröffentlichen, wobei alle Daten vollständig anonymisiert sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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