Les effets d'une immersion dans l'eau chaude de 8 semaines après l'exercice sur la santé vasculaire et cardiométabolique chez les adultes d'âge moyen physiquement inactifs
21 octobre 2023 mis à jour par: Charles Steward, Coventry University
Ce projet de recherche vise à déterminer si l'immersion en eau chaude après l'exercice peut améliorer la santé vasculaire et cardiométabolique dans une plus grande mesure que l'immersion en eau thermoneutre après l'exercice chez les adultes d'âge moyen en bonne santé.
L'étude se déroulera sur une période de 8 semaines où les participants feront une combinaison d'exercices aérobiques et d'immersion dans l'eau 3 fois par semaine. L'étude sera un essai contrôlé randomisé comparant 8 semaines d'immersion en eau chaude après l'exercice (EX + HWI) à une immersion en eau thermoneutre après l'exercice (EX + TNWI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La composante exercice de chaque intervention consistera en 30 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée consistant en 10 minutes de vélo, de jogging et d'aviron, trois fois par semaine. L'intensité de l'exercice sera maintenue à une fréquence cardiaque équivalente à 65 % de la fréquence cardiaque maximale. Toutes les séances d'exercices prendront la forme de séances d'exercices de groupe supervisées (<4 participants) à l'Université de Coventry. Après 30 minutes d'exercice, les participants effectueront soit 30 minutes d'immersion du corps entier dans de l'eau chaude à 40 ° C, soit une immersion thermoneutre à 34 ° C dans la condition de contrôle (des protocoles similaires sont connus pour être bien tolérés chez les personnes âgées) (Akerman et 2019 ; Brunt et al. 2016). Afin d'assurer la progression, l'intensité de l'exercice sera augmentée à 75 % de la fréquence cardiaque maximale selon le test d'effort maximal à 4 semaines.
Les sessions d'évaluation auront lieu avant la session 1 et >48h après les sessions 12 et 24. Avant d'arriver au laboratoire, les participants effectueront un jeûne nocturne. Les participants s'abstiendront également de consommer des boissons alcoolisées et caféinées, des sources riches en nitrates et toute forme d'exercice intense dans les 24 heures précédant le test. Toutes les visites de laboratoire de test seront effectuées le matin et, si possible, à la même heure de la journée pour aider à normaliser toute variation potentielle que le rythme circadien peut avoir sur les variables mesurées.
Les évaluations se dérouleront sur deux jours. Les mesures des résultats de cette étude comprennent une gamme de mesures psychologiques physiologiques qui sont connues pour informer le risque de maladie cardiovasculaire. Ces mesures entrent dans les grandes catégories suivantes 1) santé vasculaire ; 2) marqueurs sanguins cardiométaboliques et inflammatoires ; 3) test d'effort maximal et 4) prédiction du risque de maladie cardiovasculaire. De plus, les mesures d'acceptabilité de l'intervention et les mesures physiologiques de base d'acclimatation à la chaleur seront également évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV1 5FB
- Coventry University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 65 ans
- Si femme et post-ménopausée (12 mois sans règles et sans THS)
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 34,9 kg/m2
- A participé à moins de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique vigoureuse ou une combinaison des deux au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde ou événement cérébrovasculaire antérieur
- Tout signe ou symptôme de problèmes cardiovasculaires
- Hypertension artérielle : PAS >180 mmHg et/ou DBP >100 mmHg
- Hypotension orthostatique : Chute de PAS > 20 mmHg et/ou PAD > 10 mmHg en position debout.
- Changement de médicament pour la tension artérielle au cours de la période de 6 mois précédant l'étude
- Prévoyez de changer toute forme de médicament pertinent pendant la période d'étude
- Atteint de diabète
- Souffre d'asthme sévère
- Vous avez actuellement des infections ou des symptômes d'une infection (par ex. COVID-19, etc.)
- Atteint d'une maladie neurodégénérative
- Ne peut pas comprendre et / ou coopérer pleinement avec le protocole d'étude
- Comorbidité limitant l'exercice (par ex. angine de poitrine, maladie pulmonaire chronique, arthrite, etc.)
- Neuropathie périphérique sévère (ne peut pas détecter la température)
- Fumeur actuel ou ayant arrêté au cours des 3 derniers mois
- Toute affection cutanée, y compris les ulcérations
- Exposé à des températures élevées au cours des 4 dernières semaines (par ex. vacances, spa, chaises longues, etc.)
- Utilisation de suppléments antioxydants au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobique + immersion dans l'eau chaude
3 séances par semaine, sur une période de 8 semaines, chaque séance comprenant 30 minutes d'exercices aérobiques (10 minutes de vélo, jogging et aviron) à une puissance équivalente à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale suivies de 30 minutes d'exercices complets. immersion du corps dans l'eau chaude à 40°C.
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Exercice aérobique d'intensité légère à modérée pendant 30 minutes, suivi de 30 minutes d'immersion dans l'eau chaude à 40°C.
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Comparateur actif: Exercice aérobique + immersion dans l'eau thermoneutre
3 séances par semaine, sur une période de 8 semaines, chaque séance comprenant 30 minutes d'exercices aérobiques (10 minutes de vélo, jogging et aviron) à une puissance équivalente à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale suivies de 30 minutes d'exercices complets. immersion dans l'eau corporelle à 34°C.
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Exercice aérobique d'intensité légère à modérée pendant 30 minutes, suivi de 30 minutes d'immersion dans une eau thermoneutre à 34°C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique au repos (mmHg)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Mesuré à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatisé
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la pression artérielle diastolique au repos (mmHg)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Mesuré à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatisé
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la pression artérielle moyenne au repos (mmHg)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Mesuré à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatisé
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la dilatation médiée par le flux (%)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Enregistrement échographique Terason après occlusion de l'artère brachiale
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls (ms-1)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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SphygmoCor XCEL mesurant la rigidité de l'artère carotide-fémorale
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Changement d'épaisseur intima-média (mm)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Image échographique Terason pour mesurer l'épaisseur de la paroi de l'interface lumière-intima à l'interface média-adventice des artères brachiales et fémorales
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'indice de rigidité bêta
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Calculé à l'aide de la pression artérielle systolique et diastolique du brassard de tensiomètre automatisé et du diamètre du vaisseau à partir de l'image échographique Terason des artères brachiales et fémorales
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la compliance artérielle dynamique (mm2)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Calculé à l'aide de la pression différentielle du brassard de tensiomètre automatisé et du diamètre du vaisseau à partir de l'image échographique Terasol des artères brachiales et fémorales
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la consommation maximale d'oxygène (ml/kg/min)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Absorption maximale d'oxygène
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la tolérance au glucose (mmol/L)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Test de tolérance au glucose par voie orale au moyen d'échantillons de sang capillaire du bout des doigts à des intervalles de 15 minutes pendant la première heure et de 30 minutes pendant la deuxième heure
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'interleukine-6 sérique circulante (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification du TNF-α sérique circulant (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'interleukine-8 sérique circulante (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'interleukine-10 sérique circulante (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'interleukine-1Ra sérique circulante (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'endothéline-1 circulante (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Sérum circulant Monocyte chemoattractant protein-1 (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification du sérum circulant Matrice métallopeptidase-2 (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification du sérum circulant Matrice métallopeptidase-9 (pg/ml)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification du cholestérol total circulant (mmol/L)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification des lipoprotéines de basse densité circulantes (mmol/L)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification des lipoprotéines de haute densité circulantes (mmol/L)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification des triglycérides circulants (mmol/L)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de l'hémoglobine glyquée circulante (%)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la glycémie basale circulante (mmol/L)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Échantillon de sang veineux
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de risque de Framingham
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Calcul basé sur l'âge, le sexe, le cholestérol total, le cholestérol HDL, le tabagisme, le statut diabétique et la pression artérielle systolique
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la température centrale rectale (°C)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Mesuré à l'aide d'une sonde rectale attachée à un enregistreur de données d'écureuil
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque au repos (bpm)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Mesuré à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Indice de masse corporelle (kg/m²)
Délai: Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Calculé en fonction de la taille et du poids
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Mesures prises la semaine avant l'étude, > 48 heures après 4 semaines et > 48 heures après 8 semaines
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Changement de confort thermique
Délai: Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Confort thermique Échelle de Likert allant d'un score positif de +5 très confortable (maximum) à un score négatif de -5 très inconfortable (minimum)
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Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Changement de sensation thermique
Délai: Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Sensation thermique Échelle de Likert allant d'un score positif de +5 chaud (maximum) à un score négatif de -5 froid (minimum)
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Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Modification de l'affect de base
Délai: Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Affect de base Échelle de Likert allant d'un score positif de +5 très bon (maximum) à un score négatif de -5 très mauvais (minimum)
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Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Changement dans le plaisir de l'activité physique
Délai: Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Sentiments à propos de l'exercice et/ou de l'échauffement passif sur une échelle de Likert allant d'un score positif de 1 (maximum) à un score négatif de 7 (minimum)
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Mesures prises avant et après la visite 1, 12 (4 semaines) et 24 (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P132234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Les données seront utilisées pour publier des articles de recherche dans des revues universitaires avec toutes les données entièrement anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .