Os efeitos da imersão em água quente por 8 semanas após o exercício na saúde vascular e cardiometabólica em adultos de meia-idade fisicamente inativos
21 de outubro de 2023 atualizado por: Charles Steward, Coventry University
Este projeto de pesquisa tem como objetivo determinar se a imersão em água quente pós-exercício pode melhorar a saúde vascular e cardiometabólica em maior extensão do que a imersão em água termoneutra pós-exercício em adultos saudáveis de meia-idade.
O estudo ocorrerá durante um período de 8 semanas, onde os participantes farão uma combinação de exercícios aeróbicos e imersão em água 3 vezes por semana. O estudo será um estudo randomizado controlado comparando 8 semanas de imersão em água quente pós-exercício (EX+HWI) com imersão em água termoneutra pós-exercício (EX+TNWI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O componente de exercício de cada intervenção será de 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada, consistindo de 10 minutos de ciclismo, corrida e remo, três vezes por semana. A intensidade do exercício será mantida a uma frequência cardíaca equivalente a 65% da frequência cardíaca máxima. Todas as sessões de exercícios terão a forma de sessões de exercícios em grupo supervisionadas (<4 participantes) na Coventry University. Após 30 minutos de exercício, os participantes completarão 30 minutos de imersão de corpo inteiro em água quente a 40°C ou imersão termoneutra a 34°C na condição de controle (protocolos semelhantes são bem tolerados em adultos mais velhos) (Akerman et al. 2019; Brunt et al. 2016). Para garantir a progressão, a intensidade do exercício será aumentada para 75% da frequência cardíaca máxima de acordo com o teste de esforço máximo em 4 semanas.
As sessões de avaliação ocorrerão antes da sessão 1 e >48 horas após a sessão 12 e 24. Antes de chegar ao laboratório, os participantes farão um jejum noturno. Os participantes também se absterão de consumir bebidas alcoólicas e com cafeína, fontes com alto teor de nitrato e qualquer forma de exercício extenuante nas 24 horas anteriores ao teste. Todas as visitas laboratoriais de teste serão concluídas pela manhã e, sempre que possível, na mesma hora do dia para ajudar a padronizar quaisquer variações potenciais que o ritmo circadiano possa ter nas variáveis medidas.
As avaliações serão concluídas em dois dias. As medidas de resultado para este estudo compreendem uma gama de medidas psicológicas fisiológicas que são conhecidas por informar o risco de doença cardiovascular. Essas medidas se enquadram nas seguintes categorias amplas: 1) saúde vascular; 2) marcadores sanguíneos cardiometabólicos e inflamatórios; 3) teste de esforço máximo e 4) predição de risco de doença cardiovascular. Além disso, medidas de aceitabilidade de intervenção e medidas básicas de aclimatação ao calor fisiológico também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV1 5FB
- Coventry University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 - 65 anos
- Se mulher e pós-menopausa (12 meses sem menstruação e sem TRH)
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 34,9kg/m2
- Participou de menos de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade vigorosa ou uma combinação de ambos nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio prévio ou evento cerebrovascular
- Quaisquer sinais ou sintomas de problemas cardiovasculares
- Pressão arterial elevada: PAS >180 mmHg e/ou PAD >100 mmHg
- Hipotensão ortostática: Queda de PAS > 20mmHg e/ou PAD >10 mmHg ao ortostatismo.
- Medicação para pressão arterial alterada nos 6 meses anteriores ao estudo
- Planeje mudar qualquer forma de medicamento relevante durante o período do estudo
- sofre de diabetes
- Sofre de asma grave
- Atualmente tem alguma infecção ou sintomas de uma infecção (por exemplo, COVID-19 etc)
- Sofre de uma doença neurodegenerativa
- Não consegue entender e/ou cooperar totalmente com o protocolo do estudo
- Comorbidade limitante do exercício (por exemplo, angina, doença pulmonar crônica, artrite, etc.)
- Neuropatia periférica grave (não consegue sentir a temperatura)
- Fumante atual ou parou nos últimos 3 meses
- Quaisquer condições de pele, incluindo ulcerações
- Exposto a altas temperaturas nas últimas 4 semanas (p. feriado, spa, espreguiçadeiras etc)
- Uso de suplementos antioxidantes nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico + imersão em água quente
3 sessões por semana, durante um período de 8 semanas, com cada sessão consistindo em 30 minutos de exercício aeróbico (10 minutos de ciclismo, corrida e remo) com uma potência equivalente a 65-75% da frequência cardíaca máxima seguida de 30 minutos de exercício total imersão corporal em água quente a 40°C.
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Exercício aeróbico de intensidade leve a moderada por 30 minutos, seguido de 30 minutos de imersão em água quente a 40°C.
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico + imersão termoneutra em água
3 sessões por semana, durante um período de 8 semanas, com cada sessão consistindo em 30 minutos de exercício aeróbico (10 minutos de ciclismo, corrida e remo) com uma potência equivalente a 65-75% da frequência cardíaca máxima seguida de 30 minutos de exercício total imersão em água corporal a 34°C.
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Exercício aeróbico de intensidade leve a moderada por 30 minutos, seguido de 30 minutos de imersão em água termoneutra a 34°C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica em repouso (mmHg)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Medido usando um manguito de pressão arterial automatizado
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na pressão arterial diastólica em repouso (mmHg)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Medido usando um manguito de pressão arterial automatizado
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na pressão arterial média em repouso (mmHg)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Medido usando um manguito de pressão arterial automatizado
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Mudança na dilatação mediada por fluxo (%)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Gravação de ultrassom Terason após oclusão da artéria braquial
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Mudança na velocidade da onda de pulso (ms-1)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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SphygmoCor XCEL medindo a rigidez da artéria carótida a femoral
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Mudança na espessura média-intimal (mm)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Imagem de ultrassom Terason para medir a espessura da parede da interface lúmen-íntima até a interface média-adventícia das artérias braquial e femoral
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no índice de rigidez beta
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Calculado usando a pressão arterial sistólica e diastólica do manguito de pressão arterial automatizado e o diâmetro do vaso da imagem de ultrassom Terason das artérias braquial e femoral
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na complacência arterial dinâmica (mm2)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Calculado usando a pressão de pulso do manguito de pressão arterial automatizado e o diâmetro do vaso da imagem de ultrassom Terasol das artérias braquial e femoral
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Consumo máximo de oxigênio
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na tolerância à glicose (mmol/L)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Teste oral de tolerância à glicose através de amostras de sangue capilar da ponta do dedo em intervalos de 15 minutos na primeira hora e intervalos de 30 minutos na segunda hora
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no soro circulante Interleucina-6 (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no TNF-α sérico circulante (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no soro circulante Interleucina-8 (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no soro circulante Interleucina-10 (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no soro circulante Interleucina-1Ra (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na Endotelina-1 circulante (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Proteína-1 quimioatraente de monócitos no soro circulante (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na matriz sérica metalopeptidase-2 circulante (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na matriz sérica metalopeptidase-9 circulante (pg/ml)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração no colesterol total circulante (mmol/L)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração nas lipoproteínas de baixa densidade circulantes (mmol/L)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração nas lipoproteínas de alta densidade circulantes (mmol/L)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração nos triglicerídeos circulantes (mmol/L)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na hemoglobina glicada circulante (%)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na glicose basal circulante (mmol/L)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Amostra de sangue venoso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de risco de Framingham
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Cálculo baseado em idade, sexo, colesterol total, colesterol HDL, fumante, diabetes e pressão arterial sistólica
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Mudança na temperatura central retal (°C)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Medido usando uma sonda retal conectada a um registrador de dados de esquilo
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Alteração na frequência cardíaca em repouso (bpm)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Medido usando um monitor de frequência cardíaca
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Índice de massa corporal (kg/m²)
Prazo: Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Calculado através da altura e peso
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Medições feitas na semana anterior ao estudo, > 48 horas após 4 semanas e > 48 horas após 8 semanas
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Mudança no conforto térmico
Prazo: Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Escala Likert de conforto térmico de uma pontuação positiva de +5 muito confortável (máximo) a uma pontuação negativa de -5 muito desconfortável (mínimo)
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Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Mudança na sensação térmica
Prazo: Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Sensação térmica Escala Likert de uma pontuação positiva de +5 quente (máximo) a uma pontuação negativa de -5 frio (mínimo)
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Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Mudança no afeto básico
Prazo: Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Escala de Likert de afeto básico de uma pontuação positiva de +5 muito bom (máximo) a uma pontuação negativa de -5 muito ruim (mínimo)
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Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Mudança no prazer da atividade física
Prazo: Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Sentimentos sobre exercício e/ou aquecimento passivo em uma escala de Likert de uma pontuação positiva de 1 (máximo) a uma pontuação negativa de 7 (mínimo)
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Medições feitas antes e após a visita 1, 12 (4 semanas) e 24 (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P132234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Os dados serão usados para publicar artigos de pesquisa em revistas acadêmicas com todos os dados totalmente anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .