此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动后热水浸泡 8 周对缺乏运动的中年人血管和心脏代谢健康的影响

2023年10月21日 更新者:Charles Steward、Coventry University

该研究项目旨在确定运动后热水浸泡是否可以比健康中年人运动后热中性水浸泡更大程度地改善血管和心脏代谢健康。

该研究将在 8 周内进行,参与者将每周进行 3 次有氧运动和浸水的组合。 该研究将是一项随机对照试验,比较 8 周的运动后热水浸泡 (EX+HWI) 和运动后热中性水浸泡 (EX+TNWI)。

研究概览

详细说明

每次干预的运动部分将是 30 分钟的中等强度有氧运动,包括 10 分钟的骑自行车、慢跑和划船,每周 3 次。 运动强度将保持在相当于最大心率 65% 的心率。 所有练习课程都将在考文垂大学采取受监督的小组练习课程(<4 名参与者)的形式。 运动 30 分钟后,参与者将完成 30 分钟的 40°C 全身热水浸泡或 34°C 的热中性浸泡(已知老年人可以很好地耐受类似方案)(Akerman 等等人 2019 年;Brunt 等人 2016 年)。 为保证进展,4周时根据最大运动试验,将运动强度增加至最大心率的75%。

评估会议将在第 1 节之前和第 12 节和第 24 节之后 >48 小时进行。 在到达实验室之前,参与者将完成一整夜的禁食。 参与者还将在测试前 24 小时内避免饮用含酒精和含咖啡因的饮料、高硝酸盐来源和任何形式的剧烈运动。 所有测试实验室访问将在早上完成,并尽可能在一天中的同一时间完成,以帮助标准化昼夜节律可能对测量变量产生的任何潜在变化。

评估将在两天内完成。 本研究的结果测量包括一系列生理心理测量,这些测量已知可告知心血管疾病的风险。 这些措施分为以下几大类 1) 血管健康; 2) 心脏代谢和炎症血液标志物; 3) 最大运动测试和 4) 心血管疾病风险预测。 此外,还将评估干预可接受性和基本的生理热适应措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、英国、CV1 5FB
        • Coventry University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎 45 - 65 岁
  • 如果是女性且绝经后(12 个月没有月经且未服用 HRT)
  • 体重指数 (BMI) 18.5 - 34.9kg/m2
  • 在过去 6 个月内参加了少于 150 分钟的中等强度体育活动或 75 分钟的剧烈体育活动或两者的结合。

排除标准:

  • 既往心肌梗死或脑血管事件
  • 心血管问题的任何体征或症状
  • 高血压:SBP >180 mmHg 和/或 DBP >100 mmHg
  • 体位性低血压:站立时 SBP > 20mmHg 和/或 DBP >10 mmHg 的下降。
  • 在研究前的 6 个月内更换过血压药物
  • 计划在研究期间更换任何形式的相关药物
  • 患有糖尿病
  • 患有严重的哮喘
  • 目前有任何感染或感染症状(例如 COVID-19 等)
  • 患有神经退行性疾病
  • 无法理解和/或完全配合研究方案
  • 限制运动的合并症(例如 心绞痛、慢性肺病、关节炎等)
  • 严重的周围神经病变(无法感知温度)
  • 当前吸烟者或在过去 3 个月内戒烟
  • 任何皮肤状况,包括溃疡
  • 在过去 4 周内暴露在高温下(例如 度假、水疗、日光浴床等)
  • 在过去 6 周内使用抗氧化剂补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动+热水浸泡
每周 3 次训练,持续 8 周,每次训练包括 30 分钟的有氧运动(10 分钟骑自行车、慢跑和划船),功率输出相当于最大心率的 65-75%,然后是 30 分钟的全程运动身体浸泡在40°C的热水中。
轻至中等强度的有氧运动30分钟,然后在40°C的热水中浸泡30分钟。
有源比较器:有氧运动+中性水浸泡
每周 3 次训练,持续 8 周,每次训练包括 30 分钟的有氧运动(10 分钟骑自行车、慢跑和划船),功率输出相当于最大心率的 65-75%,然后是 30 分钟的全程运动身体浸入34°C的水中。
轻度至中度强度的有氧运动 30 分钟,然后在 34°C 的热中性水中浸泡 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息收缩压的变化 (mmHg)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用自动血压袖带测量
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静息舒张压变化 (mmHg)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用自动血压袖带测量
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静息平均动脉压的变化 (mmHg)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用自动血压袖带测量
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
流量介导的扩张变化 (%)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
肱动脉闭塞后 Terason 超声记录
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
脉搏波传播速度的变化(ms-1)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
SphygmoCor XCEL 测量颈动脉到股动脉的硬度
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
内膜中层厚度变化 (mm)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
Terason 超声图像用于测量从内腔-内膜界面到肱动脉和股动脉的中膜-外膜界面的壁厚
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
Β 刚度指数的变化
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用来自自动血压袖带的收缩压、舒张压和来自肱动脉和股动脉的 Terason 超声图像的血管直径计算
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
动态动脉顺应性变化 (mm2)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用来自自动血压袖带的脉压和来自肱动脉和股动脉的 Terasol 超声图像的血管直径计算
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
最大摄氧量的变化 (ml/kg/min)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
最大摄氧量
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
葡萄糖耐量的变化 (mmol/L)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
通过指尖毛细血管血样进行口服葡萄糖耐量测试,前 1 小时每 15 分钟一次,第二小时每 30 分钟一次
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 Interleukin-6 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 TNF-α 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 Interleukin-8 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 Interleukin-10 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 Interleukin-1Ra 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环内皮素-1 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清单核细胞趋化蛋白-1 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 Matrix metallopeptidase-2 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环血清 Matrix metallopeptidase-9 的变化 (pg/ml)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环总胆固醇的变化 (mmol/L)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环低密度脂蛋白的变化(mmol/L)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环高密度脂蛋白变化(mmol/L)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环甘油三酯的变化 (mmol/L)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环糖化血红蛋白的变化 (%)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
循环基础葡萄糖的变化 (mmol/L)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静脉血样本
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弗雷明汉风险评分的变化
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
根据年龄、性别、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、吸烟者、糖尿病状况和收缩压计算
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
直肠核心温度变化 (°C)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用连接到松鼠数据记录器的直肠探针测量
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
静息心率 (bpm) 的变化
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
使用心率监测器测量
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
体重指数(公斤/平方米)
大体时间:在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
通过身高和体重计算
在研究前一周、4 周后 >48 小时和 8 周后 >48 小时进行的测量
热舒适度的变化
大体时间:在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
热舒适度 Likert 量表,从正分 +5 非常舒适(最高)到负分 -5 非常不舒服(最低)
在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
热感觉的变化
大体时间:在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
热感李克特量表,从 +5 热(最高)的正分到 -5 冷(最低)的负分
在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
基本影响的变化
大体时间:在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
基本影响李克特量表,从 +5 非常好(最高)的正分到 -5 非常差(最低)的负分
在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
体力活动乐趣的变化
大体时间:在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量
在李克特量表上对运动和/或被动加热的感觉从正分 1(最高)到负分 7(最低)
在第 1、12(4 周)和 24(8 周)访问前后进行的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月13日

初级完成 (实际的)

2023年8月25日

研究完成 (实际的)

2023年8月25日

研究注册日期

首次提交

2022年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月5日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月21日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P132234

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究人员共享。 数据将用于在学术期刊上发表研究文章,所有数据均完全匿名。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅