Az edzés utáni 8 hét melegvizes merítés hatása a fizikailag inaktív középkorú felnőttek érrendszeri és kardiometabolikus egészségére
2023. október 21. frissítette: Charles Steward, Coventry University
E kutatási projekt célja annak meghatározása, hogy az edzés utáni melegvíz-merítés nagyobb mértékben javítja-e az érrendszeri és a kardiometabolikus egészséget, mint az edzés utáni termosemleges vízbemerítés egészséges középkorú felnőtteknél.
A vizsgálat egy 8 hetes időszak alatt zajlik majd, ahol a résztvevők hetente háromszor végeznek aerob gyakorlatot és vízmerítést. A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amely összehasonlítja az edzés utáni 8 hetes melegvíz-merítést (EX+HWI) az edzés utáni hősemleges vízbemerítéssel (EX+TNWI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beavatkozás edzéskomponense 30 perc közepes intenzitású aerob gyakorlat, amely heti háromszor 10 perc kerékpározásból, kocogásból és evezésből áll. Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 65%-ának megfelelő pulzusszám mellett marad fenn. Minden edzés felügyelt csoportos gyakorlatok formájában történik (<4 résztvevő) a Coventry Egyetemen. 30 perc edzés után a résztvevők 30 percnyi teljes testet 40°C-os forró vízbe merítenek, vagy 34°C-os termosemleges merítést végeznek kontrollállapotban (hasonló protokollokat ismert, hogy idősebb felnőtteknél jól tolerálják) (Akerman et. al. 2019; Brunt és munkatársai 2016). A progresszió biztosítása érdekében az edzés intenzitását a maximális pulzusszám 75%-ára kell növelni a 4 hetes maximális terhelési teszt szerint.
Az értékelő ülésekre az 1. ülés előtt és több mint 48 órával a 12. és 24. ülés után kerül sor. A laborba érkezés előtt a résztvevők egy éjszakai böjtöt hajtanak végre. A résztvevők tartózkodni fognak az alkoholos és koffeintartalmú italok, a magas nitrátforrások és a megerőltető testmozgás bármely formájától a vizsgálat előtti 24 órás időszakban. Minden vizsgáló laboratóriumi látogatást reggel és lehetőség szerint ugyanabban a napszakban kell elvégezni, hogy segítsen szabványosítani a mért változók cirkadián ritmusának esetleges eltéréseit.
Az értékelések két nap alatt készülnek el. Ennek a tanulmánynak az eredménymutatói egy sor olyan fiziológiás pszichológiai intézkedést foglalnak magukban, amelyekről ismert, hogy a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát tájékoztatják. Ezek az intézkedések a következő nagy kategóriákba sorolhatók: 1) érrendszeri egészség; 2) kardiometabolikus és gyulladásos vérmarkerek; 3) maximális terhelési teszt és 4) szív- és érrendszeri betegségek kockázatának előrejelzése. Ezen túlmenően a beavatkozás elfogadhatóságát és az alapvető fiziológiai hőakklimatizációs intézkedéseket is értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Egyesült Királyság, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 év közötti korosztály
- Ha nő és posztmenopauzás (12 hónap menstruáció nélkül, és nem szed hormonpótló kezelést)
- Testtömegindex (BMI) 18,5 - 34,9kg/m2
- Az elmúlt 6 hónapban kevesebb mint 150 percnyi közepes intenzitású fizikai tevékenységben vagy 75 percnél rövidebb intenzív fizikai aktivitásban vagy a kettő kombinációjában vett részt.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris esemény
- A szív- és érrendszeri problémák bármely jele vagy tünete
- Magas vérnyomás: SBP >180 Hgmm és/vagy DBP >100 Hgmm
- Ortosztatikus hipotenzió: az SBP > 20 Hgmm és/vagy a DBP > 10 Hgmm csökkenés felálláskor.
- Változott vérnyomáscsökkentő gyógyszer a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
- Tervezze meg a releváns gyógyszer bármilyen formájának megváltoztatását a vizsgálati időszak alatt
- Cukorbetegségben szenved
- Súlyos asztmában szenved
- Jelenleg bármilyen fertőzése vagy fertőzési tünete van (pl. COVID-19 stb.)
- Neurodegeneratív betegségben szenved
- Nem tudja megérteni és/vagy teljes mértékben együttműködni a vizsgálati protokollal
- A gyakorlatokat korlátozó társbetegségek (pl. angina, krónikus tüdőbetegség, ízületi gyulladás stb.)
- Súlyos perifériás neuropátia (nem érzékeli a hőmérsékletet)
- Jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 3 hónapban abbahagyta
- Bármilyen bőrbetegség, beleértve a fekélyeket
- Az elmúlt 4 hétben magas hőmérsékletnek volt kitéve (pl. nyaralás, gyógyfürdő, napozóágyak stb.)
- Antioxidáns kiegészítők használata az elmúlt 6 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob edzés + melegvizes merülés
Hetente 3 edzés, 8 hetes perióduson keresztül, minden edzés 30 perc aerob edzésből (10 perc kerékpározás, kocogás és evezés) a maximális pulzusszám 65-75%-ának megfelelő teljesítmény mellett, majd 30 perc teljes edzésből áll. testmeleg vízbe merítés 40°C-on.
|
Könnyű és közepes intenzitású aerob edzés 30 percig, majd 30 perc 40°C-os forró vízbe merülés.
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob edzés + termosemleges vízmerítés
Hetente 3 edzés, 8 hetes perióduson keresztül, minden edzés 30 perc aerob edzésből (10 perc kerékpározás, kocogás és evezés) a maximális pulzusszám 65-75%-ának megfelelő teljesítmény mellett, majd 30 perc teljes edzésből áll. 34°C-os testvízbe merítés.
|
Könnyű és közepes intenzitású aerob edzés 30 percig, majd 30 perc termosemleges vízbe merülés 34°C-on.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugalmi szisztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A nyugalmi diasztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A nyugalmi átlagos artériás vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Az áramlás által közvetített dilatáció változása (%)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Terason ultrahang felvétel brachialis artéria elzáródás után
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A pulzushullám sebességének változása (ms-1)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
SphygmoCor XCEL a carotis és a femoralis artériás merevség mérése
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Az intima média vastagságának változása (mm)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Terason ultrahang kép a falvastagság mérésére a lumen-intima határfelülettől a brachialis és femoralis artériák media-adventitia határfelületéig
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A béta merevségi index változása
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Az automatizált vérnyomásmérő mandzsetta szisztolés, diasztolés vérnyomása és a brachialis és femoralis artériák Terason ultrahangos képének érátmérője alapján számítva
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Változás a dinamikus artériás megfelelőségben (mm2)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Az automatizált vérnyomásmérő mandzsetta pulzusnyomása és a brachialis és femoralis artériák Terasol ultrahangos képének érátmérője alapján számítva
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Változás a maximális oxigénfelvételben (ml/kg/perc)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Maximális oxigénfelvétel
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A glükóz tolerancia változása (mmol/l)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Orális glükóz tolerancia teszt ujjbegy kapilláris vérmintával 15 perces időközönként az első 1 órában és 30 perces intervallumokban a második órában
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő szérum interleukin-6 változása (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Változás a keringő szérum TNF-α-ban (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő szérum Interleukin-8 változása (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő szérum Interleukin-10 változása (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő szérum Interleukin-1Ra változása (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Változás a keringő endotelin-1-ben (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Keringő szérum Monocita kemoattraktáns protein-1 (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő szérum mátrix metallopeptidáz-2 változása (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő szérum mátrix metallopeptidáz-9 változása (pg/ml)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő összkoleszterin változása (mmol/l)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő alacsony sűrűségű lipoproteinek változása (mmol/l)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő nagy sűrűségű lipoproteinek változása (mmol/l)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő trigliceridek változása (mmol/l)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő glikált hemoglobin változása (%)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A keringő bazális glükóz változása (mmol/l)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Vénás vérminta
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Framingham kockázati pontszámában
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Számítás életkor, nem, összkoleszterin, HDL-koleszterin, dohányos, cukorbetegség és szisztolés vérnyomás alapján
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A végbél belső hőmérsékletének változása (°C)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Mókus adatgyűjtőhöz csatlakoztatott végbélszondával mérve
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
A nyugalmi pulzusszám változása (bpm)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Pulzusmérővel mérve
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Testtömegindex (kg/m²)
Időkeret: Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
Magasság és súly alapján számítva
|
Mérések a vizsgálat előtti héten, >48 óra 4 hét után és >48 óra 8 hét után
|
|
Változás a hőkomfortban
Időkeret: Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
Hőkomfort Likert skála a +5-ös pozitív pontszámtól nagyon kényelmes (maximum) a negatív -5-ig nagyon kényelmetlen (minimum)
|
Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
|
A hőérzet változása
Időkeret: Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
Hőérzet Likert skála a +5-ös melegtől (maximum) a negatív -5-ös hidegig (minimum)
|
Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
|
Az alaphatás változása
Időkeret: Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
Alapvető hatás Likert skála a +5-ös pozitív pontszámtól nagyon jó (maximum) a -5-ös negatív pontszámig nagyon rossz (minimum)
|
Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
|
Változás a fizikai aktivitás élvezetében
Időkeret: Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
Az edzéssel és/vagy a passzív fűtéssel kapcsolatos érzések a Likert-skálán 1-es (maximum) pozitív pontszámtól a 7-es negatív (minimum) pontszámig
|
Mérések a látogatás előtt és után 1, 12 (4 hét) és 24 (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P132234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.
Az adatokat kutatási cikkek publikálására használjuk fel tudományos folyóiratokban, és minden adatot teljesen anonimizálunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .