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초음파 유도 중심정맥 도관법의 두 접근법 비교

2023년 2월 12일 업데이트: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

초음파유도 중심정맥관삽입술에서 면외단축법과 전후단축단축법의 비교

중심정맥 도관법에서 초음파 유도는 임상 실습의 표준이 되었습니다. 초음파 유도 카테터 삽입 절차에는 많은 접근법이 설명되어 있습니다. 이 연구의 목적은 중심 경정맥 카테터 삽입술에서 전통적인 SAX-OOP(Short Axis Out of Plane) 접근법과 새로운 전후방 단축 In Plane 접근법(APSAX-IP 접근법)을 비교하는 것입니다. 이 연구는 전향적 무작위 및 통제로 계획되었습니다. 100명의 환자가 이 연구에 포함될 계획이었습니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 중심 경정맥 카테터삽입술은 평면 외 단축 그룹(초음파 변환기는 목의 내측에서 외측으로 고전적으로 위치함)과 평면 그룹의 전후방 단축으로 수행됩니다(초음파 변환기는 목의 앞쪽에서 뒤쪽으로 옆으로 위치). 두 그룹은 천자 시도 횟수, 시술 기간, 시술 전 초음파 스캔 시간, 바늘 방향 전환 횟수, 전반적인 성공률, 합병증, 카테터 삽입의 용이성 및 초음파 가시성 측면에서 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심정맥관 삽입술은 중환자실 환자 및 수술 대상 환자에서 많이 사용하는 방법이다. 이러한 중심정맥혈관접근술은 전통적인 방법으로 랜드마크 방식으로 시행하거나 초음파 유도하에서 성공적으로 시행할 수 있다.

초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입술은 더 안전하고 권장되는 방법입니다. 초음파로 정맥 카테터를 삽입하는 동안 정맥과 그 주변을 쉽게 시각화할 수 있으며 바늘이 정맥 천자 시 대상을 향하는 동안 추적할 수 있습니다. 바람직하지 않은 합병증(혈종, 기흉, 동맥 천자)도 초음파 유도 하에서 천자 횟수가 감소함에 따라 감소합니다. 보다 안전하고 빠른 시술을 가능하게 하는 초음파 유도 중앙 카테터 삽입술은 환자 치료를 위한 중요한 영역을 구성합니다. 기술의 발전과 접근성의 증가로 초음파는 초음파를 이용한 개입에서 중요하고 유용한 영역을 구성합니다. 내부 경정맥은 자주 선택되는 중심 정맥 구조입니다.

Seldinger 방법으로 내부 경정맥의 카테터 삽입을 위해 많은 초음파 유도 영상 및 개입 방법이 설명되었습니다. 이들은 이미징 및 프로브 위치를 위한 세로(장축), 가로(단축) 및 경사 방법으로 설명됩니다. 초음파 프로브에 대한 바늘의 위치에 따라 촬영한 이미지는 평면 내와 평면 외로 설명됩니다.

각 방법은 서로 장단점이 있을 수 있으며 환자의 상태와 의사의 경험에 따라 선호될 수 있습니다. 특히 성인에게 많이 사용되는 SAX-OOP(Short Axis Out-of-Plane) 방법으로 내경정맥에서 성공적이고 안전한 도관술을 시행할 수 있습니다. Short axis out of plane은 가장 먼저 떠오르는 거의 고전이라고 할 수 있는 성공적인 방법입니다. 다른 바늘 영상법과 비교하여 바늘의 면외추적(점으로)은 면내추적법에 비해 사용자의 영상화에 불리한 것으로 보인다. 물론 초음파로 정맥 구조를 장축이나 단축으로 영상화할 때 단축을 포착하는 것이 더 쉽고 빠르다.

Aithal G. et al. 2019년. 단축 및 면내 접근법 모두의 사용이 설명되었습니다. 평면에서 전후방 단축(APSAX-IP ) 기법과 고전적인 SAX-OOP(평면외 단축) 기법의 차이점은 초음파는 목 옆쪽, 바늘은 초음파에서 약 2~3cm 떨어져 피부에서 진입하는 부위, 바늘은 내측이 아닌 전후방 방향으로 피하 전진하며, 바늘은 초음파에서 한 점으로 나오지 않는다. 세로로 볼 수 있습니다. APSAX-IP 방식은 바늘의 추적이 용이하고, 혈관의 전후방 직경이 커서 후벽을 손상시키지 않고 바늘의 진행 상황을 쉽게 모니터링할 수 있는 장점이 있는 것으로 생각된다. APSAX-IP 방법은 초음파 프로브의 위치로 인해 짧은 목 해부학적 구조를 가진 환자, 비만 및 소아 환자에게 더 인체공학적일 것이라고 명시되어 있습니다. 한 가지 방법이 환자에게 다른 방법보다 선호될 수 있습니다. 방법의 정의는 만들어졌지만 어떤 카테터 삽입 방법과도 비교되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 고전적인 SAX-OOP 방법과 새로 정의된 APSAX-IP 방법을 난이도, 바늘 천자 시간, 바늘 시술 시간 및 합병증 측면에서 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bolu, 칠면조, 14030
        • 완전한
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, 칠면조
        • 모병
        • Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심 정맥 카테터 배치가 계획된 환자

제외 기준:

  • 병적 비만 환자(체질량 지수 > 40)
  • 중증 응고 장애가 있는 사람
  • 목의 심한 변형
  • 카테터 삽입 부위의 피부 기형 또는 감염
  • 중심 정맥의 선천성 기형
  • 비상 작전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단축, 평면 외 접근
선형 초음파 탐침을 사용하여 중심 카테터를 평면 외의 짧은 축으로 경정맥에 배치합니다.
절차: 평면을 벗어난 짧은 축
표준 20cm(성인용 크기) 3포트 중앙 카테터는 평면 접근법 외 초음파 유도 단축 시각화에서 표준 Seldinger 기술(가이드 와이어의 도움으로)을 사용하여 표시된 환자에게 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 평면 외 접근 방식을 사용한 초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입
실험적: 평면 접근에서 단축, 전후방
선형 초음파 프로브를 사용하여 전후방 단축 평면 내 방법으로 중앙 카테터를 경정맥에 배치합니다.
절차: 평면에서 전후방 단축
표준 20cm(성인용 크기) 3포트 중앙 카테터는 평면 접근법에서 초음파 안내 전후방 단축 시각화 하에서 표준 Seldinger 기술(가이드 와이어의 도움으로)을 사용하여 표시된 환자에게 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 평면 접근법에서 전후방 단축을 이용한 초음파 유도 중심정맥 도관술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 시도 성공률
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
그룹별 시술 첫 시도 성공률
학업 수료까지 평균 4개월
펑크 시도 횟수
기간: 1초부터 침을 뺄 때까지 최대 3분
카테터 삽입을 위한 카테터 삽입 부위에 대한 바늘 삽입 횟수
1초부터 침을 뺄 때까지 최대 3분
삽관 절차 시간
기간: 시술 중 1초부터 시작하여 카테터를 삽입합니다. 최대 3분
전체 캐뉼레이션 절차 기간
시술 중 1초부터 시작하여 카테터를 삽입합니다. 최대 3분
카테터 시술 시간
기간: 시술 중 1초부터 시작하여 카테터를 삽입합니다. 최대 3분
전체 카테터 삽입 절차 기간
시술 중 1초부터 시작하여 카테터를 삽입합니다. 최대 3분
바늘 리디렉션 수
기간: 전체 캐뉼레이션 절차 동안
혈관을 향한 바늘의 방향 전환
전체 캐뉼레이션 절차 동안
성공률
기간: 도뇨 완료를 통해 평균 4개월
중심 정맥 천자 후 가이드와이어 위에 카테터를 올바르게 배치
도뇨 완료를 통해 평균 4개월
합병증
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 ]
카테터 시술 중 발생하는 합병증 비율
연구 완료까지 평균 4개월 ]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선박 시각화
기간: 절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
동적 초음파 이미지에서 혈관 시각화
절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
바늘 시각화
기간: 절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
동적 초음파 이미지에서 바늘의 시각화
절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
초음파 시간
기간: 시술 전 초음파 검사 전반에 걸쳐; 최대 10분
사전 절차 초음파 스캐닝 기간
시술 전 초음파 검사 전반에 걸쳐; 최대 10분
가이드 와이어 시각화
기간: 절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
동적 초음파 이미지에서 가이드 와이어의 시각화
절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
카테터 삽입 과정의 용이성
기간: 절차 전반에 걸쳐; 최대 3분
최소값 0, 최대값 10의 척도로 운영자가 할당한 주관적 점수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
절차 전반에 걸쳐; 최대 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-TF-AR-II-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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