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超声引导下中心静脉置管两种方法的比较

2023年2月12日 更新者:Ilker Ital、Abant Izzet Baysal University

超声引导下中心静脉置管术中短轴异平面法与前后短轴平面法的比较

中心静脉导管插入术中的超声引导已成为临床实践的标准。 许多方法已在超声引导导管插入术过程中进行了描述。 本研究的目的是比较经典的短轴平面外 (SAX-OOP) 方法和新的前后短轴平面内 (APSAX-IP 方法) 在颈中央静脉导管插入术中的应用。 该研究计划为前瞻性随机对照研究。 本研究计划纳入 100 名患者。

患者将被分为两组:短轴在平面外组(超声换能器将经典地从颈部内侧到外侧放置)和前后短轴在平面组(超声换能器将在从前到后横向定位在颈部)。 两组将在穿刺尝试次数、手术持续时间、手术前超声扫描时间、针头重定向次数、总体成功率、并发症、导管插入术的难易程度和超声可见度方面进行比较。

研究概览

详细说明

中心静脉置管是重症监护患者和待手术患者常用的方法。 使用经典方法,可以执行标志方法中的这种中心静脉血管通路程序,也可以在超声引导下成功执行。

超声引导下的中心静脉导管插入术是一种更安全且值得推荐的方法。 在使用超声进行静脉导管插入术期间,可以很容易地看到静脉及其邻近区域,并且可以在针头指向静脉穿刺目标时进行跟踪。 不良并发症(血肿、气胸、动脉穿刺)也随着超声引导下穿刺次数的减少而减少。 超声引导的中央导管插入术有助于更安全、更快速的手术,是患者护理的一个重要领域。 随着技术的发展和可及性的提高,它构成了超声干预中一个重要且有用的领域。 颈内静脉是经常选择的中心静脉结构。

许多超声引导成像和干预方法已被描述用于使用 Seldinger 方法对颈内静脉进行导管插入术。 这些被描述为用于成像和探头位置的纵向(长轴)、横向(短轴)和倾斜方法。 使用针相对于超声探头的位置拍摄的图像被描述为平面内和平面外。

每种方法都可能具有相互之间的优势,并且可以根据患者的情况和从业者的经验进行选择。 使用短轴平面外 (SAX-OOP) 方法可以在颈内静脉中成功安全地进行导管插入术,该方法特别适用于成人。 短轴离面是一种成功的方法,几乎​​可以称得上是第一个想到的经典方法。 与其他针成像方法相比,针的平面外跟踪(作为一个点)与平面内跟踪方法相比在用户成像方面似乎是一个劣势。 当然,当用超声将静脉结构成像为长轴或短轴时,捕获短轴更容易和更快。

“平面内前后短轴”(APSAX-IP) 技术首先由 Aithal G. 等人报道。 2019年。 已经描述了短轴和平面内方法的使用。平面内前后短轴 (APSAX-IP) 技术与经典短轴平面外 (SAX-OOP) 技术的区别在于,超声在颈部外侧,进针距离超声约2-3cm,从皮肤进入区域,进针为前后方向皮下进针,不向内侧进针,进针不作为超声中的一个点可以纵向查看。 人们认为 APSAX-IP 方法具有一些优点,例如更容易跟踪针头,更容易监测针头的进展,而不会通过观察血管的大前后直径而损坏后壁。 据称,由于超声探头的位置,APSAX-IP 方法在颈部解剖结构较短的患者、肥胖和儿科患者中更符合人体工程学。 在患者中,一种方法可能优于另一种方法。 虽然已经对该方法进行了定义,但尚未与任何导管插入方法进行比较。 我们研究的目的是比较经典的 SAX-OOP 方法和新定义的 APSAX-IP 方法在难度、穿刺时间、穿刺时间和并发症方面的差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bolu、火鸡、14030
        • 完全的
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
    • Merkez
      • Bolu、Merkez、火鸡
        • 招聘中
        • Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划放置中心静脉导管的患者

排除标准:

  • 病态肥胖患者(体重指数>40)
  • 患有严重凝血病的人
  • 颈部严重变形
  • 导管插入部位皮肤畸形或感染
  • 中央静脉先天性异常
  • 应急行动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短轴,平面外方法
线性超声探头将采用短轴平面外法将中心导管置入颈静脉
标准的 20 厘米(成人尺寸)3 端口中央导管将在超声引导短轴可视化平面外方法下使用标准 Seldinger 技术(借助导丝)放置到指定患者。
其他名称:
  • 超声引导下短轴平面外入路中心静脉置管
实验性的:短轴,前后平面入路
线性超声探头将采用前后短轴面内法将中心导管置入颈静脉
标准的 20 厘米(成人尺寸)3 端口中央导管将在超声引导下前后短轴可视化平面方法下使用标准 Seldinger 技术(借助导丝)放置到指定患者。
其他名称:
  • 平面入路前后短轴超声引导中心静脉置管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次尝试成功率
大体时间:通过学习完成,平均4个月
每组程序首次尝试的成功率
通过学习完成,平均4个月
穿刺尝试次数
大体时间:从第一秒到拔针,最多 3 分钟
用于放置导管的导管插入区域的针头插入次数
从第一秒到拔针,最多 3 分钟
插管手术时间
大体时间:在手术过程中,从第一秒开始直到放置导管;最多 3 分钟
整个插管过程的持续时间
在手术过程中,从第一秒开始直到放置导管;最多 3 分钟
导尿手术时间
大体时间:在手术过程中,从第一秒开始到放置导管;最多 3 分钟
整个导尿过程的持续时间
在手术过程中,从第一秒开始到放置导管;最多 3 分钟
换针次数
大体时间:在整个插管过程中
针头转向血管
在整个插管过程中
成功率
大体时间:通过导尿完成,平均4个月
中心静脉穿刺后导管在导丝上的正确放置
通过导尿完成,平均4个月
并发症
大体时间:通过学习完成,平均4个月]
导管插入术过程中发生的并发症发生率
通过学习完成,平均4个月]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管可视化
大体时间:在整个过程中;最多 3 分钟
动态超声图像中血管的可视化
在整个过程中;最多 3 分钟
针可视化
大体时间:在整个过程中;最多 3 分钟
动态超声图像中针的可视化
在整个过程中;最多 3 分钟
超声时间
大体时间:在整个术前超声检查过程中;最多 10 分钟
术前超声扫描的持续时间
在整个术前超声检查过程中;最多 10 分钟
导丝可视化
大体时间:在整个过程中;最多 3 分钟
动态超声图像中导丝的可视化
在整个过程中;最多 3 分钟
易于导管插入过程
大体时间:在整个过程中;最多 3 分钟
操作员在最小值为 0 且最大值为 10 的量表上分配的主观分数。 更高的分数意味着更好的结果
在整个过程中;最多 3 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月10日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月4日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月12日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AIBU-TF-AR-II-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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