Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lähestymistavan vertailu ultraääniohjatuissa keskuslaskimokatetroissa

sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Lyhyen akselin ulos tasosta -menetelmän ja anteroposteriorisen lyhyen akselin vertailu tasomenetelmässä ultraääniohjatuissa keskuslaskimokatetroissa

Ultraääniohjauksesta keskuslaskimokatetroinnissa on tullut kliinisen käytännön standardi. Ultraääniohjatuissa katetrointimenetelmissä on kuvattu monia lähestymistapoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata klassista lyhyen akselin ulkopuolella tasosta (SAX-OOP) -lähestymistapaa ja uutta anteroposteriorista lyhyttä akselia tasossa (APSAX-IP-lähestymistapa keskuskaulalaskimokatetroinnissa). Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi ja kontrolloiduksi. Tähän tutkimukseen oli tarkoitus ottaa sata potilasta.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Keski-kaulalaskimokatetrointi suoritetaan lyhyellä akselilla poissa tasosta (ultraäänianturi sijoitetaan klassisesti mediaalisesta lateraaliseen niskaan) ja anteroposteriorinen lyhyt akseli tasoryhmässä (ultraäänianturi on sijoitettu sivusuunnassa niskan etuosasta takaosaan). Näitä kahta ryhmää verrataan pistoyritysten lukumäärän, toimenpiteen keston, toimenpidettä edeltävän ultraäänitutkimuksen ajan, neulan uudelleenohjausten lukumäärän, yleisen onnistumisprosentin, komplikaatioiden, katetrointien helppouden ja ultraääninäkyvyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetrointi on menetelmä, jota käytetään usein tehohoitopotilailla ja leikattavilla potilailla. Klassisilla menetelmillä tämä keskuslaskimoverisuonten pääsyoperaatio maamerkkimenetelmässä voidaan suorittaa tai se voidaan suorittaa onnistuneesti ultraääniohjauksessa.

Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi on turvallisempi ja suositeltavampi tapa. Laskimokatetroinnissa ultraäänellä laskimo ja sen lähialue on helposti visualisoitavissa ja sitä voidaan seurata samalla, kun neula ohjataan kohteeseen laskimopunktiossa. Myös ei-toivotut komplikaatiot (hematooma, ilmarinta, valtimopunktio) vähenevät ultraääniohjauksessa tehtyjen pistosten määrän vähentyessä. Ultraääniohjattu keskuskatetrointi, joka mahdollistaa turvallisempia ja nopeampia toimenpiteitä, on tärkeä osa potilaan hoitoa. Tekniikan kehittyessä ja saavutettavuuden lisääntyessä se on tärkeä ja hyödyllinen alue ultraäänellä tehtävissä interventioissa. Sisäinen kaulalaskimo on usein valittu keskuslaskimorakenne.

Sisäisen kaulalaskimon katetrointiin Seldinger-menetelmällä on kuvattu monia ultraääniohjattuja kuvantamis- ja interventiomenetelmiä. Näitä kuvataan pitkittäis- (pitkä akseli), poikittais- (lyhyt akseli) ja vino-menetelminä kuvantamista ja anturin sijaintia varten. Kuva, joka on otettu neulan asennosta ultraäänianturiin nähden, kuvataan tasossa ja tason ulkopuolella.

Jokaisella menetelmällä voi olla etuja toisiinsa nähden, ja niitä voidaan suosia potilaan tilan ja lääkärin kokemuksen mukaan. Onnistunut ja turvallinen katetrointi voidaan suorittaa sisäisessä kaulalaskimossa SAX-OOP-menetelmällä, jota käytetään erityisesti aikuisilla . Lyhyt akseli pois tasosta on onnistunut menetelmä, jota voidaan melkein kutsua klassikoksi, joka tulee ensimmäisenä mieleen. Muihin neulakuvausmenetelmiin verrattuna neulan ulkopuolinen seuranta (pisteenä) näyttää olevan haitta käyttäjän kuvantamisessa verrattuna tasossa olevaan seurantamenetelmään. Lyhyen akselin vangitseminen on tietysti helpompaa ja nopeampaa, kun laskimorakennetta kuvataan ultraäänellä pitkäksi tai lyhyeksi akseliksi.

"Anteroposterior short axis in plane" (APSAX-IP) -tekniikan raportoivat ensimmäisenä Aithal G. et ai. vuonna 2019. Sekä lyhyen akselin että tasossa olevien lähestymistapojen käyttöä on kuvattu. Anteroposterior lyhyen akselin tasossa (APSAX-IP) ero klassisesta lyhyen akselin ulkopuolella (SAX-OOP) tekniikasta on se, että ultraääni on lateraalisesti niskaan nähden, neula on noin 2-3 cm päässä ultraäänestä, sisääntuloalue ihosta, neula viedään ihonalaisesti anteroposterioriseen suuntaan, ei mediaalisesti, ja neula ei ole ultraäänipisteenä jota voi katsoa pitkittäin. Uskotaan, että APSAX-IP-menetelmällä on etuja, kuten helpompi neulan seuranta, helpompi neulan etenemisen seuranta vahingoittamatta takaseinämää näkemällä suonen suuren anteriorisen takahalkaisijan. Todetaan, että APSAX-IP-menetelmä tulee olemaan ergonomisempi potilailla, joilla on lyhyt niska anatomia, lihavia ja lapsipotilaita ultraäänianturin sijainnin vuoksi. Yksi menetelmä voi olla parempi kuin toinen potilailla. Vaikka menetelmän määritelmä on tehty, sitä ei ole verrattu mihinkään katetrointimenetelmään. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata klassista SAX-OOP-menetelmää ja vastikään määriteltyä APSAX-IP-menetelmää vaikeuden, neulanpistoajan, neulankäsittelyajan ja komplikaatioiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki, 14030
        • Valmis
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turkki
        • Rekrytointi
        • Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu keskuslaskimokatetrin asennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalisesti liikalihavat potilaat (painoindeksi > 40)
  • Ihmiset, joilla on vaikea koagulopatia
  • Vakava epämuodostuma niskassa
  • Ihon epämuodostuma tai infektio katetrointikohdassa
  • Keskuslaskimoiden synnynnäiset poikkeavuudet
  • Hätätoimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt akseli, tason ulkopuolinen lähestymistapa
Lineaarista ultraäänianturia käytetään asettamaan keskuskatetri kaulalaskimoon lyhyellä akselilla poissa tasomenetelmästä
Normaali 20 cm (aikuisen kokoinen) 3-porttinen keskuskatetri asetetaan osoitetuille potilaille käyttämällä standardia Seldinger-tekniikkaa (ohjauslangan avulla) ultraääniohjauksen alaisena lyhyen akselin visualisoinnilla poissa tasosta.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi lyhyen akselin ulkopuolisella lähestymistavalla
Kokeellinen: Lyhyt akseli, anteroposterior tasolähestymisessä
Lineaarista ultraäänianturia käytetään keskikatetrin sijoittamiseen kaulalaskimoon anteroposteriorisella lyhyen akselin tasossa olevalla menetelmällä
Normaali 20 cm (aikuisen kokoinen) 3-porttinen keskuskatetri asetetaan osoitetuille potilaille käyttämällä standardia Seldinger-tekniikkaa (ohjauslangan avulla) ultraääniohjauksen alaisena anteroposteriorisen lyhyen akselin visualisoinnissa tasolähestymissä.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi anteroposteriorisella lyhyellä akselilla tasolähestymisessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Menestysprosentti toimenpiteiden ensimmäisellä yrityksellä kussakin ryhmässä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Pistoyritysten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sekunnista neulan ulosvetoon asti, enintään 3 minuuttia
Katetrin asettamista varten katetrointialueelle asetettujen neulojen lukumäärä
Ensimmäisestä sekunnista neulan ulosvetoon asti, enintään 3 minuuttia
Kanylaatioprosessin aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana alkaen 1. sekunnista katetrin asettamiseen asti; jopa 3 minuuttia
Koko kanylointitoimenpiteen kesto
Toimenpiteen aikana alkaen 1. sekunnista katetrin asettamiseen asti; jopa 3 minuuttia
Katetrointiprosessin aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana alkaen 1. sekunnista katetrin asettamiseen asti; jopa 3 minuuttia
Koko katetrointitoimenpiteen kesto
Toimenpiteen aikana alkaen 1. sekunnista katetrin asettamiseen asti; jopa 3 minuuttia
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Koko kanylointitoimenpiteen ajan
Neulan suuntaukset suonen suuntaan
Koko kanylointitoimenpiteen ajan
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Katetrointien valmistuttua keskimäärin 4 kuukautta
Katetrin oikea sijoitus ohjauslangan päälle keskuslaskimopunktion jälkeen
Katetrointien valmistuttua keskimäärin 4 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta ]
Katetrointitoimenpiteen aikana ilmenevien komplikaatioiden määrä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta ]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen visualisointi
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Verisuonten visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Neulan visualisointi
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Neulan visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Ultraääni aika
Aikaikkuna: Proseduuria edeltävän ultraäänitutkimuksen ajan; jopa 10 minuuttia
Toimenpidettä edeltävän ultraäänitutkimuksen kesto
Proseduuria edeltävän ultraäänitutkimuksen ajan; jopa 10 minuuttia
Ohjauslangan visualisointi
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Ohjauslangan visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Katetrointiprosessin helppous
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Operaattorin antama subjektiivinen pistemäärä asteikolla, jonka vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-TF-AR-II-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa