Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két megközelítés összehasonlítása ultrahanggal irányított központi vénás katéterezésben

2023. február 12. frissítette: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

A rövid tengely síkon kívüli módszer és az anteroposterior rövid tengely összehasonlítása sík módszerrel ultrahangvezérelt centrális vénás katéterezésben

Az ultrahangos irányítás a központi vénás katéterezésben a klinikai gyakorlat standardjává vált. Az ultrahanggal vezérelt katéterezési eljárásokban számos megközelítést leírtak. Ennek a tanulmánynak a célja a klasszikus rövid tengely síkon kívüli (SAX-OOP) és az új anteroposterior rövid tengely síkbeli (APSAX-IP megközelítés centrális jugularis vénás katéterezésben) összehasonlítása. A vizsgálatot prospektív, randomizált és kontrolláltnak tervezték. A tervek szerint száz beteget vontak be ebbe a vizsgálatba.

A betegeket két csoportra osztják: a centrális nyaki véna katéterezése a rövid tengelyen kívül esik a síkban (az ultrahangos transzducer klasszikusan a nyakban lesz elhelyezve a mediálistól a laterálisig) és az anteroposterior rövid tengely sík csoportba (ultrahang transzducer lesz a nyakon elülsőtől hátul oldalra helyezve). A két csoportot a szúrási kísérletek száma, a beavatkozás időtartama, az eljárás előtti ultrahangvizsgálati idő, a tű átirányítások száma, az általános sikerarány, a szövődmények, a katéterezés könnyűsége és az ultrahang láthatósága szempontjából hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A centrális vénás katéterezést gyakran alkalmazzák az intenzív terápiás betegeknél és a műtendő betegeknél. Klasszikus módszerekkel ez a centrális vénás vaszkuláris hozzáférési eljárás a mérföldkőnek számító módszerben, illetve ultrahangos irányítás mellett is sikeresen kivitelezhető.

Az ultrahanggal vezérelt központi vénás katéterezés biztonságosabb és ajánlott módszer. Az ultrahangos vénás katéterezés során a véna és környéke könnyen láthatóvá válik, és nyomon követhető, miközben a tűt a véna punkciójában a célpontra irányítják. A nemkívánatos szövődmények (hematoma, pneumothorax, artériás punkció) is csökkennek az ultrahangos irányítás mellett végzett szúrások számának csökkenésével. Az ultrahangos irányított központi katéterezés, amely biztonságosabb és gyorsabb eljárásokat tesz lehetővé, a betegellátás fontos területe. A technológia fejlődésével és az elérhetőség növekedésével fontos és hasznos területe az ultrahanggal végzett beavatkozásoknak. A belső jugularis véna gyakran választott központi vénás szerkezet.

Számos ultrahang-vezérelt képalkotó és beavatkozási módszert írtak le a belső jugularis véna Seldinger módszerrel történő katéterezésére. Ezeket longitudinális (hosszú tengely), keresztirányú (rövid tengely) és ferde módszerekként írják le a képalkotásra és a szonda helyzetére. A tűnek az ultrahang szondához viszonyított helyzetével készített képet síkban és síkon kívül írják le.

Mindegyik módszernek lehetnek előnyei egymáshoz képest, és a páciens állapotától és a szakember tapasztalatától függően előnyben részesíthető. Sikeres és biztonságos katéterezések végezhetők a belső jugularis vénában a rövid tengelyű síkon kívüli (SAX-OOP) módszerrel, amelyet különösen felnőtteknél alkalmaznak. A síkon kívüli rövid tengely egy sikeres módszer, amely már-már klasszikusnak nevezhető, ami először jut eszünkbe. Más tűs képalkotó módszerekkel összehasonlítva a tű síkon kívüli követése (mint pont) hátránynak tűnik a felhasználó képalkotásában a síkbeli követési módszerhez képest. Természetesen egyszerűbb és gyorsabb a rövid tengely rögzítése, ha a vénás szerkezetet ultrahanggal hosszú tengelyként vagy rövid tengelyként leképezzük.

Az "Anteroposterior short axis in plane" (APSAX-IP) technikát először Aithal G. et al. 2019-ben. Leírták mind a rövid tengelyes, mind a síkbeli megközelítések alkalmazását. Az anteroposterior rövid tengely síkban (APSAX-IP ) technikának a klasszikus rövid tengelyen kívüli sík technikától (SAX-OOP) való eltérése az, hogy a Az ultrahang a nyak oldalsó, a tű kb. 2-3 cm távolságra van az ultrahangtól, a belépési terület a bőrtől, a tű subcutan előretolt anteroposterior irányban, nem mediálisan, és a tű nincs ultrahangban. amit hosszanti irányban lehet nézni. Úgy gondolják, hogy az APSAX-IP módszernek olyan előnyei vannak, mint például a tű könnyebb nyomon követése, a tű előrehaladásának könnyebb nyomon követése anélkül, hogy károsítaná a hátsó falat, mivel az ér nagy elülső hátsó átmérője látható. Állítások szerint az APSAX-IP módszer ergonómikusabb lesz a rövid nyaki anatómiájú, elhízott és gyermekbetegeknél az ultrahangszonda elhelyezkedése miatt. A betegeknél az egyik módszer előnyben részesíthető a másikkal szemben. Bár a módszer meghatározása megtörtént, nem hasonlították össze egyetlen katéterezési módszerrel sem. Tanulmányunk célja a klasszikus SAX-OOP módszer és az újonnan definiált APSAX-IP módszer összehasonlítása nehézség, tűszúrási idő, tűkezelési idő és szövődmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bolu, Pulyka, 14030
        • Befejezve
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pulyka
        • Toborzás
        • Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél központi vénás katéter behelyezést terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Morbid elhízott betegek (testtömegindex > 40)
  • Súlyos koagulopátiában szenvedők
  • Súlyos deformitás a nyakon
  • Bőrdeformitás vagy fertőzés a katéterezés helyén
  • A központi vénák veleszületett rendellenességei
  • Sürgősségi műveletek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid tengely, síkon kívüli megközelítés
Lineáris ultrahang szondával a központi katétert a jugularis vénába helyezik egy rövid tengelyen kívüli módszerrel.
Szabványos 20 cm-es (felnőtt méretű) 3-portos központi katétert helyezünk a jelzett betegekre standard Seldinger technikával (vezetőhuzal segítségével), ultrahangos irányítású, rövid tengelyű vizualizációval, síkon kívüli megközelítésekkel.
Más nevek:
  • Ultrahang vezérelt centrális vénás katéterezés rövid tengelyű, síkon kívüli megközelítéssel
Kísérleti: Rövid tengely, anteroposterior síkbeli megközelítésben
Lineáris ultrahang szondával a központi katétert a jugularis vénába helyezik az anteroposterior rövid tengelyen belüli módszerrel.
Egy szabványos 20 cm-es (felnőtt méretű) 3-portos központi katétert helyezünk a jelzett betegekbe standard Seldinger technikával (vezetődrót segítségével), ultrahangos irányítású anteroposterior rövid tengelyes vizualizációval sík megközelítésben.
Más nevek:
  • Ultrahang vezérelt centrális vénás katéterezés anteroposterior rövid tengellyel sík megközelítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker arány az első próbálkozásra
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Siker arány az eljárások első próbálkozásánál minden csoportban
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Szúrási kísérletek száma
Időkeret: Az 1. másodperctől a tű kihúzásáig, legfeljebb 3 percig
A katéter behelyezése céljából a katéterezési régióba beszúrt tűk száma
Az 1. másodperctől a tű kihúzásáig, legfeljebb 3 percig
A kanülálási eljárási idő
Időkeret: Az eljárás során az 1. másodperctől kezdve a katéter felhelyezéséig; legfeljebb 3 percig
A teljes kanülálási eljárás időtartama
Az eljárás során az 1. másodperctől kezdve a katéter felhelyezéséig; legfeljebb 3 percig
A katéterezési eljárás ideje
Időkeret: Az eljárás során, az 1. másodperctől kezdve a katéter felhelyezéséig; legfeljebb 3 percig
A teljes katéterezési eljárás időtartama
Az eljárás során, az 1. másodperctől kezdve a katéter felhelyezéséig; legfeljebb 3 percig
A tű átirányítások száma
Időkeret: Az egész kanülálási eljárás alatt
A tű átirányítása az ér felé
Az egész kanülálási eljárás alatt
Sikerarány
Időkeret: A katéterezések elvégzésével átlagosan 4 hónap
A katéter megfelelő elhelyezése a vezetődróton a központi véna punkciója után
A katéterezések elvégzésével átlagosan 4 hónap
Komplikációk
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap]
A katéterezési eljárás során fellépő szövődmények aránya
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajóvizualizáció
Időkeret: Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
Az erek vizualizálása dinamikus ultrahangos képeken
Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
Tű vizualizáció
Időkeret: Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
A tű vizualizálása dinamikus ultrahangos képeken
Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
Ultrahang idő
Időkeret: Az eljárást megelőző ultrahangvizsgálat során; legfeljebb 10 percig
Az eljárás előtti ultrahangos szkennelés időtartama
Az eljárást megelőző ultrahangvizsgálat során; legfeljebb 10 percig
Vezetőhuzalos vizualizáció
Időkeret: Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
A vezetőhuzal vizualizálása dinamikus ultrahangos képeken
Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
A katéterezési folyamat egyszerűsége
Időkeret: Az eljárás során; legfeljebb 3 percig
Az operátor által adott szubjektív pontszám egy skálán, amelynek minimális értéke 0 és maximális értéke 10. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Az eljárás során; legfeljebb 3 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-TF-AR-II-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel