Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux approches dans les cathétérismes veineux centraux guidés par ultrasons

12 février 2023 mis à jour par: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de la méthode de l'axe court hors du plan et de la méthode de l'axe court antéropostérieur dans le plan dans les cathétérismes veineux centraux guidés par ultrasons

Le guidage échographique dans le cathétérisme veineux central est devenu la norme pour la pratique clinique. De nombreuses approches ont été décrites dans les procédures de cathétérisme guidé par ultrasons. Le but de cette étude est de comparer l'approche classique petit axe hors plan (SAX-OOP) et la nouvelle approche antéropostérieure petit axe dans le plan (approche APSAX-IP en cathétérisme veineux central jugulaire). L'étude a été planifiée comme prospective randomisée et contrôlée. Cent patients devaient être inclus dans cette étude.

Les patients seront divisés en deux groupes : le cathétérisme de la veine jugulaire centrale sera effectué avec le groupe petit axe hors plan (le transducteur échographique sera positionné classiquement de médial à latéral dans le cou) et le groupe antéropostérieur petit axe dans le plan (le transducteur échographique sera positionné latéralement d'avant en arrière sur le cou). Les deux groupes seront comparés en termes de nombre de tentatives de ponction, de durée de la procédure, de temps d'échographie avant la procédure, de nombre de réorientations d'aiguille, de taux de réussite global, de complications, de facilité de cathétérisme et de visibilité échographique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cathétérisme veineux central est une méthode fréquemment utilisée chez les patients en réanimation et les patients à opérer. Avec les méthodes classiques, cette procédure d'accès vasculaire veineux central dans la méthode de repère peut être réalisée ou elle peut être réalisée avec succès sous guidage échographique.

Le cathétérisme veineux central guidé par ultrasons est une approche plus sûre et recommandée. Pendant le cathétérisme veineux avec ultrasons, la veine et son voisinage peuvent être facilement visualisés et peuvent être suivis pendant que l'aiguille est dirigée vers la cible lors de la ponction veineuse. Les complications indésirables (hématome, pneumothorax, ponction artérielle) diminuent également avec la diminution du nombre de ponctions sous guidage échographique. Le cathétérisme central guidé par ultrasons qui facilite des procédures plus sûres et plus rapides constitue un domaine important pour les soins aux patients. Avec le développement de la technologie et l'augmentation de l'accessibilité, il constitue un domaine important et utile dans les interventions effectuées par ultrasons. La veine jugulaire interne est une structure veineuse centrale fréquemment choisie.

De nombreuses méthodes d'imagerie et d'intervention guidées par ultrasons ont été décrites pour le cathétérisme de la veine jugulaire interne avec la méthode de Seldinger. Celles-ci sont décrites comme des méthodes longitudinales (axe long), transversales (axe court) et obliques pour l'imagerie et la position de la sonde. L'image prise avec la position de l'aiguille par rapport à la sonde échographique est décrite comme dans le plan et hors du plan.

Chaque méthode peut présenter des avantages les unes par rapport aux autres et peut être préférée selon l'état du patient et l'expérience du praticien. Des cathétérismes réussis et sûrs peuvent être effectués dans la veine jugulaire interne avec la méthode hors plan à axe court (SAX-OOP) qui est particulièrement utilisée chez les adultes . L'axe court hors du plan est une méthode réussie qui peut presque être qualifiée de classique qui vient à l'esprit en premier. Par rapport à d'autres méthodes d'imagerie de l'aiguille, le suivi hors plan de l'aiguille (en tant que point) semble être un inconvénient pour l'imagerie de l'utilisateur par rapport à la méthode de suivi dans le plan. Bien sûr, il est plus facile et plus rapide de capturer le petit axe lors de l'imagerie de la structure veineuse en grand axe ou en petit axe avec des ultrasons.

La technique "Axe court antéropostérieur dans le plan" (APSAX-IP) est rapportée pour la première fois par Aithal G. et al. en 2019. L'utilisation d'approches à axe court et dans le plan a été décrite. La différence entre la technique de l'axe court antéropostérieur dans le plan (APSAX-IP) et la technique classique de l'axe court hors du plan (SAX-OOP) est que l'emplacement de la l'échographie est latérale au cou, l'aiguille est à environ 2-3 cm de l'échographie, la zone d'entrée de la peau, l'aiguille est avancée de manière sous-cutanée dans le sens antéropostérieur, pas médialement, et l'aiguille n'est pas comme un point en échographie que l'on peut voir longitudinalement. On pense que la méthode APSAX-IP présente des avantages tels qu'un suivi plus facile de l'aiguille, une surveillance plus facile de la progression de l'aiguille sans endommager la paroi postérieure en voyant un grand diamètre antéro-postérieur du vaisseau. Il est indiqué que la méthode APSAX-IP sera plus ergonomique chez les patients présentant une anatomie du cou court, les patients obèses et pédiatriques en raison de l'emplacement de la sonde à ultrasons. Une méthode peut être préférée à l'autre chez les patients. Bien que la définition de la méthode ait été faite, elle n'a été comparée à aucune méthode de cathétérisme. Le but de notre étude est de comparer la méthode SAX-OOP classique et la méthode APSAX-IP nouvellement définie en termes de difficulté, de temps de ponction à l'aiguille, de temps de procédure à l'aiguille et de complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie, 14030
        • Complété
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie
        • Recrutement
        • Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pour lesquels un placement de cathéter veineux central est prévu

Critère d'exclusion:

  • Patients obèses morbides (indice de masse corporelle > 40)
  • Les personnes atteintes de coagulopathie sévère
  • Difformité sévère au niveau du cou
  • Difformité cutanée ou infection au site de cathétérisme
  • Anomalies congénitales des veines centrales
  • Opérations d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Axe court, approche hors plan
Une sonde à ultrasons linéaire sera utilisée pour placer le cathéter central dans la veine jugulaire avec un axe court hors de la méthode plane
Un cathéter central standard à 3 orifices de 20 cm (taille adulte) sera placé sur les patients indiqués en utilisant la technique de Seldinger standard (avec l'aide d'un fil de guidage) sous guidage échographique avec visualisation à axe court hors des approches planes.
Autres noms:
  • Cathétérisme veineux central guidé par ultrasons avec approche hors plan à petit axe
Expérimental: Axe court, approche antéropostérieure en plan
Une sonde à ultrasons linéaire sera utilisée pour placer le cathéter central dans la veine jugulaire avec une méthode antéropostérieure à axe court dans le plan
Un cathéter central standard à 3 ports de 20 cm (taille adulte) sera placé sur les patients indiqués en utilisant la technique de Seldinger standard (avec l'aide d'un fil de guidage) sous guidage échographique avec visualisation antéropostérieure à axe court dans les approches planes.
Autres noms:
  • Cathétérisme veineux central échoguidé avec petit axe antéropostérieur en approche plane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite au premier essai
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Taux de réussite à la première tentative des procédures dans chaque groupe
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Nombre de tentatives de crevaison
Délai: De la 1ère seconde au retrait de l'aiguille, jusqu'à 3 minutes
Nombre d'insertions d'aiguille dans la région de cathétérisme pour placer un cathéter
De la 1ère seconde au retrait de l'aiguille, jusqu'à 3 minutes
Durée de la procédure de canulation
Délai: Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
Durée de toute la procédure de canulation
Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
Durée de la procédure de cathétérisme
Délai: Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
Durée de toute la procédure de cathétérisme
Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
Nombre de redirections d'aiguilles
Délai: Pendant toute la procédure de canulation
Redirections de l'aiguille vers le vaisseau
Pendant toute la procédure de canulation
Taux de réussite
Délai: Jusqu'à l'achèvement des cathétérismes, une moyenne de 4 mois
Positionnement correct du cathéter sur le guide après ponction de la veine centrale
Jusqu'à l'achèvement des cathétérismes, une moyenne de 4 mois
Complications
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois ]
Taux de complications survenant lors de la procédure de cathétérisme
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois ]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation des vaisseaux
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Visualisation des vaisseaux en images échographiques dynamiques
Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Visualisation de l'aiguille
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Visualisation de l'aiguille dans des images ultrasonores dynamiques
Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Temps d'échographie
Délai: Tout au long de l'échographie pré-procédurale ; jusqu'à 10 minutes
La durée de l'échographie pré-opératoire
Tout au long de l'échographie pré-procédurale ; jusqu'à 10 minutes
Visualisation du fil guide
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Visualisation du fil-guide dans les images ultrasonores dynamiques
Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Facilité du processus de cathétérisme
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
Un score subjectif attribué par l'opérateur sur une échelle avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 10. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-TF-AR-II-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner