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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409768
Comparaison de deux approches dans les cathétérismes veineux centraux guidés par ultrasons
Comparaison de la méthode de l'axe court hors du plan et de la méthode de l'axe court antéropostérieur dans le plan dans les cathétérismes veineux centraux guidés par ultrasons
Le guidage échographique dans le cathétérisme veineux central est devenu la norme pour la pratique clinique. De nombreuses approches ont été décrites dans les procédures de cathétérisme guidé par ultrasons. Le but de cette étude est de comparer l'approche classique petit axe hors plan (SAX-OOP) et la nouvelle approche antéropostérieure petit axe dans le plan (approche APSAX-IP en cathétérisme veineux central jugulaire). L'étude a été planifiée comme prospective randomisée et contrôlée. Cent patients devaient être inclus dans cette étude.
Les patients seront divisés en deux groupes : le cathétérisme de la veine jugulaire centrale sera effectué avec le groupe petit axe hors plan (le transducteur échographique sera positionné classiquement de médial à latéral dans le cou) et le groupe antéropostérieur petit axe dans le plan (le transducteur échographique sera positionné latéralement d'avant en arrière sur le cou). Les deux groupes seront comparés en termes de nombre de tentatives de ponction, de durée de la procédure, de temps d'échographie avant la procédure, de nombre de réorientations d'aiguille, de taux de réussite global, de complications, de facilité de cathétérisme et de visibilité échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme veineux central est une méthode fréquemment utilisée chez les patients en réanimation et les patients à opérer. Avec les méthodes classiques, cette procédure d'accès vasculaire veineux central dans la méthode de repère peut être réalisée ou elle peut être réalisée avec succès sous guidage échographique.
Le cathétérisme veineux central guidé par ultrasons est une approche plus sûre et recommandée. Pendant le cathétérisme veineux avec ultrasons, la veine et son voisinage peuvent être facilement visualisés et peuvent être suivis pendant que l'aiguille est dirigée vers la cible lors de la ponction veineuse. Les complications indésirables (hématome, pneumothorax, ponction artérielle) diminuent également avec la diminution du nombre de ponctions sous guidage échographique. Le cathétérisme central guidé par ultrasons qui facilite des procédures plus sûres et plus rapides constitue un domaine important pour les soins aux patients. Avec le développement de la technologie et l'augmentation de l'accessibilité, il constitue un domaine important et utile dans les interventions effectuées par ultrasons. La veine jugulaire interne est une structure veineuse centrale fréquemment choisie.
De nombreuses méthodes d'imagerie et d'intervention guidées par ultrasons ont été décrites pour le cathétérisme de la veine jugulaire interne avec la méthode de Seldinger. Celles-ci sont décrites comme des méthodes longitudinales (axe long), transversales (axe court) et obliques pour l'imagerie et la position de la sonde. L'image prise avec la position de l'aiguille par rapport à la sonde échographique est décrite comme dans le plan et hors du plan.
Chaque méthode peut présenter des avantages les unes par rapport aux autres et peut être préférée selon l'état du patient et l'expérience du praticien. Des cathétérismes réussis et sûrs peuvent être effectués dans la veine jugulaire interne avec la méthode hors plan à axe court (SAX-OOP) qui est particulièrement utilisée chez les adultes . L'axe court hors du plan est une méthode réussie qui peut presque être qualifiée de classique qui vient à l'esprit en premier. Par rapport à d'autres méthodes d'imagerie de l'aiguille, le suivi hors plan de l'aiguille (en tant que point) semble être un inconvénient pour l'imagerie de l'utilisateur par rapport à la méthode de suivi dans le plan. Bien sûr, il est plus facile et plus rapide de capturer le petit axe lors de l'imagerie de la structure veineuse en grand axe ou en petit axe avec des ultrasons.
La technique "Axe court antéropostérieur dans le plan" (APSAX-IP) est rapportée pour la première fois par Aithal G. et al. en 2019. L'utilisation d'approches à axe court et dans le plan a été décrite. La différence entre la technique de l'axe court antéropostérieur dans le plan (APSAX-IP) et la technique classique de l'axe court hors du plan (SAX-OOP) est que l'emplacement de la l'échographie est latérale au cou, l'aiguille est à environ 2-3 cm de l'échographie, la zone d'entrée de la peau, l'aiguille est avancée de manière sous-cutanée dans le sens antéropostérieur, pas médialement, et l'aiguille n'est pas comme un point en échographie que l'on peut voir longitudinalement. On pense que la méthode APSAX-IP présente des avantages tels qu'un suivi plus facile de l'aiguille, une surveillance plus facile de la progression de l'aiguille sans endommager la paroi postérieure en voyant un grand diamètre antéro-postérieur du vaisseau. Il est indiqué que la méthode APSAX-IP sera plus ergonomique chez les patients présentant une anatomie du cou court, les patients obèses et pédiatriques en raison de l'emplacement de la sonde à ultrasons. Une méthode peut être préférée à l'autre chez les patients. Bien que la définition de la méthode ait été faite, elle n'a été comparée à aucune méthode de cathétérisme. Le but de notre étude est de comparer la méthode SAX-OOP classique et la méthode APSAX-IP nouvellement définie en termes de difficulté, de temps de ponction à l'aiguille, de temps de procédure à l'aiguille et de complications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14030
- Complété
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie
- Recrutement
- Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pour lesquels un placement de cathéter veineux central est prévu
Critère d'exclusion:
- Patients obèses morbides (indice de masse corporelle > 40)
- Les personnes atteintes de coagulopathie sévère
- Difformité sévère au niveau du cou
- Difformité cutanée ou infection au site de cathétérisme
- Anomalies congénitales des veines centrales
- Opérations d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Axe court, approche hors plan
Une sonde à ultrasons linéaire sera utilisée pour placer le cathéter central dans la veine jugulaire avec un axe court hors de la méthode plane
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Un cathéter central standard à 3 orifices de 20 cm (taille adulte) sera placé sur les patients indiqués en utilisant la technique de Seldinger standard (avec l'aide d'un fil de guidage) sous guidage échographique avec visualisation à axe court hors des approches planes.
Autres noms:
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Expérimental: Axe court, approche antéropostérieure en plan
Une sonde à ultrasons linéaire sera utilisée pour placer le cathéter central dans la veine jugulaire avec une méthode antéropostérieure à axe court dans le plan
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Un cathéter central standard à 3 ports de 20 cm (taille adulte) sera placé sur les patients indiqués en utilisant la technique de Seldinger standard (avec l'aide d'un fil de guidage) sous guidage échographique avec visualisation antéropostérieure à axe court dans les approches planes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite au premier essai
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Taux de réussite à la première tentative des procédures dans chaque groupe
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Nombre de tentatives de crevaison
Délai: De la 1ère seconde au retrait de l'aiguille, jusqu'à 3 minutes
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Nombre d'insertions d'aiguille dans la région de cathétérisme pour placer un cathéter
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De la 1ère seconde au retrait de l'aiguille, jusqu'à 3 minutes
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Durée de la procédure de canulation
Délai: Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
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Durée de toute la procédure de canulation
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Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
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Durée de la procédure de cathétérisme
Délai: Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
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Durée de toute la procédure de cathétérisme
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Pendant la procédure, à partir de la 1ère seconde jusqu'à la mise en place du cathéter ; jusqu'à 3 minutes
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Nombre de redirections d'aiguilles
Délai: Pendant toute la procédure de canulation
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Redirections de l'aiguille vers le vaisseau
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Pendant toute la procédure de canulation
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Taux de réussite
Délai: Jusqu'à l'achèvement des cathétérismes, une moyenne de 4 mois
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Positionnement correct du cathéter sur le guide après ponction de la veine centrale
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Jusqu'à l'achèvement des cathétérismes, une moyenne de 4 mois
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Complications
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois ]
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Taux de complications survenant lors de la procédure de cathétérisme
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois ]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation des vaisseaux
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Visualisation des vaisseaux en images échographiques dynamiques
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Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Visualisation de l'aiguille
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Visualisation de l'aiguille dans des images ultrasonores dynamiques
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Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Temps d'échographie
Délai: Tout au long de l'échographie pré-procédurale ; jusqu'à 10 minutes
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La durée de l'échographie pré-opératoire
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Tout au long de l'échographie pré-procédurale ; jusqu'à 10 minutes
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Visualisation du fil guide
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Visualisation du fil-guide dans les images ultrasonores dynamiques
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Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Facilité du processus de cathétérisme
Délai: Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Un score subjectif attribué par l'opérateur sur une échelle avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 10.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Tout au long de la procédure ; jusqu'à 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ince I, Ari MA, Sulak MM, Aksoy M. [Comparison of transverse short-axis classic and oblique long-axis "Syringe-Free" approaches for internal jugular venous catheterization under ultrasound guidance]. Braz J Anesthesiol. 2018 May-Jun;68(3):260-265. doi: 10.1016/j.bjan.2017.12.002. Epub 2018 Feb 23.
- Aithal G, Muthuswamy G, Latif Z, Bhaskaran V, Haji Sani HS, Shindhe S, Manap NBA, Vadaje KS, Dato Paduka Buntar WS, Daiwajna RG. An Alternate In-Plane Technique of Ultrasound-Guided Internal Jugular Vein Cannulation. J Emerg Med. 2019 Dec;57(6):852-858. doi: 10.1016/j.jemermed.2019.08.029. Epub 2019 Oct 18.
- Aydin T, Balaban O, Turgut M, Tokur ME, Musmul A. A Novel Method for Ultrasound-Guided Central Catheter Placement-Supraclavicular Brachiocephalic Vein Catheterization Versus Jugular Catheterization: A Prospective Randomized Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Apr;36(4):998-1006. doi: 10.1053/j.jvca.2021.06.010. Epub 2021 Jun 12.
- Rossi UG, Rigamonti P, Ticha V, Zoffoli E, Giordano A, Gallieni M, Cariati M. Percutaneous ultrasound-guided central venous catheters: the lateral in-plane technique for internal jugular vein access. J Vasc Access. 2014 Jan-Feb;15(1):56-60. doi: 10.5301/jva.5000177. Epub 2013 Oct 7.
- Troianos CA, Hartman GS, Glas KE, Skubas NJ, Eberhardt RT, Walker JD, Reeves ST; Councils on Intraoperative Echocardiography and Vascular Ultrasound of the American Society of Echocardiography; Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Special articles: guidelines for performing ultrasound guided vascular cannulation: recommendations of the American Society of Echocardiography and the Society Of Cardiovascular Anesthesiologists. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):46-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182407cd8. Epub 2011 Nov 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-TF-AR-II-001
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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