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Interscalene Nerve Blocks에서 고전 초음파 검사와 결합형 웨어러블 디스플레이의 비교

2023년 5월 4일 업데이트: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

어깨 수술에 적용되는 비늘간 신경차단에서 기존의 초음파 유도 방식과 초음파를 이용한 웨어러블 디스플레이 기술의 결합 방식 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 스마트 안경(Head-mounted display Vufine, model VUF-110, Vufine Inc., China))의 사용이 초음파 유도 척간간신경차단술의 손과 눈의 협응력 및 첫 시도 성공률을 향상시킨다는 가설을 세웠다. interscalene block 동안 스마트 안경(개입군) 또는 초음파 기계의 모니터(대조군)를 통해 실시간 초음파 영상을 비교하는 단일 센터, 무작위, 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 조기 회복을 도와주는 말초신경차단술을 초음파 유도하에서 안전하고 성공적으로 시행합니다. 초음파유도말초신경차단술은 수술만으로 충분한 마취를 제공하거나 전신마취와 병용하여 수술 후 진통효과를 얻을 수 있다.

연구자들은 거의 매일 건강 기술의 새로운 발전에 직면합니다. 스마트 기술의 발달과 웨어러블 기기의 보급으로 건강 분야에서의 활용이 날로 증가하고 있습니다.

손과 눈의 협응력은 특히 초음파를 사용할 때 중요한 기술입니다. 시술 시 삽입된 바늘을 해당 부위에 따라가며 원하는 부위에 안전하게 전달해야 합니다.

환자는 연구 그룹 또는 통제 그룹으로 나뉩니다. Interscalene 신경 차단은 수술 전 진정, 초음파 유도 및 신경 자극기로 수행됩니다.

인터스케일렌 신경차단은 스마트 글래스 스크린을 사용하는 연구 그룹 환자와 기존 초음파 스크린을 사용하는 컨트롤 그룹 환자에게 적용됩니다.

본 임상 연구에서는 시술의 첫 번째 시도 성공률, 시술 중 소요된 시간, 전반적인 성공률, 시술자의 인체 공학, 블록과 관련된 합병증을 기록하고 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Bolu, 칠면조, 14030
        • 모병
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kasım İlker İtal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 수술을 받을 예정인 환자
  • 어깨 수술 후 수술 후 진통이 예정된 환자

제외 기준:

  • 국소 마취 알레르기
  • 피부병, 감염, 혈종
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 간, 신장, 심부전
  • 임신
  • 비협조적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래식 초음파 가이드
초음파 유도 interscalene 신경 블록
장치: 초음파 안내
초음파 유도 interscalene 신경 블록
실험적: 스마트 안경 지원
초음파 유도 스마트 안경 보조 interscalene 신경 차단
장치: 초음파 유도 스마트 안경 지원
초음파 유도 스마트 안경 보조 interscalene 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 시도 성공률
기간: 말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
초음파 시각화 및 신경총초에 도달한 신경자극기 확인
말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 시도
기간: 말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
자침 시도 횟수
말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
초음파 이미지 시간
기간: 말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
초음파 프로브 적용부터 초음파 화면에 신경 영상을 얻기 위해
말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
신경 차단 시간
기간: 말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
바늘 천자부터 국소마취 도포까지
말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
전반적인 성공률
기간: 말초 신경 차단 시술 중. 최대 1일
블록의 감각 및 운동 효과
말초 신경 차단 시술 중. 최대 1일
운영자 만족
기간: 말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
작업자 만족도, 5등급(최악, 불량, 양호, 양호, 최고)
말초 신경 차단 시술 중. 20분을 넘지 않도록
합병증 비율
기간: 학습 완료까지 평균 2주
블록 실패, 기흉, 혈종, 국소 마취 독성
학습 완료까지 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

수사관

  • 수석 연구원: Ilker Ital, MD, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-TF-AR-II-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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