Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение классического ультразвукового экрана и комбинированного носимого дисплея при блокаде межлестничного нерва

4 мая 2023 г. обновлено: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Сравнение классического метода под ультразвуковым контролем и метода комбинированной технологии носимых дисплеев с ультразвуком при блокаде межлестничного нерва в хирургии плечевого сустава

В этом исследовании предполагается, что использование смарт-очков (наголовный дисплей Vufine, модель VUF-110, Vufine Inc., Китай)) улучшает зрительно-моторную координацию и повышает вероятность успеха блокады межлестничного нерва под ультразвуковым контролем с первой попытки. Это одноцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование, сравнивающее ультразвуковое изображение в режиме реального времени через смарт-очки (группа вмешательства) или монитор аппарата УЗИ (контрольная группа) во время межлестничной блокады.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокады периферических нервов, которые помогают пациентам быстро восстановиться после операции, выполняются безопасно и успешно под ультразвуковым контролем. Блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем обеспечивают достаточную анестезию для операции отдельно или могут применяться в сочетании с общей анестезией и обеспечивают послеоперационную анальгезию.

Исследователи сталкиваются с новыми разработками в области медицинских технологий почти каждый день. С развитием смарт-технологий и распространением носимых устройств их использование в сфере здравоохранения увеличивается день ото дня.

Зрительно-моторная координация является важным навыком, особенно при использовании ультразвука. Введенную иглу следует проследить во время процедуры в соответствующей области и безопасно доставить в нужную область.

Пациенты будут разделены либо на основную, либо на контрольную группу. Блокада межлестничного нерва будет выполняться с предоперационной седацией, ультразвуковым контролем и нейростимулятором.

Блокада межлестничного нерва будет применяться у пациентов в исследуемой группе с использованием экрана смарт-очков, а у пациентов в контрольной группе — с помощью обычного ультразвукового экрана.

В этом клиническом исследовании будут зарегистрированы и сравнены первый показатель успешности процедур, время, затраченное во время процедуры, общий показатель успеха, эргономика врача и осложнения, связанные с блокадой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tacettin Ayanoglu, MD
  • Номер телефона: (0374) 253 46 56
  • Электронная почта: drtacettin@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Bolu, Турция, 14030
        • Рекрутинг
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Kasım İlker İtal, MD
          • Номер телефона: +905337723300
          • Электронная почта: ilkerital@gmail.com
        • Контакт:
          • Tacettin Ayanoglu, MD
          • Номер телефона: İtal +905312331970
          • Электронная почта: ilkerital@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Kasım İlker İtal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым планируется хирургическое вмешательство под общим наркозом
  • Пациенты, которым назначено послеоперационное обезболивание после операции на плече

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • Кожные заболевания, инфекции, гематомы
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Печеночная, почечная, сердечная недостаточность
  • Беременность
  • Отказ от сотрудничества с пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Классический ультразвуковой контроль
Блокада межлестничного нерва под контролем УЗИ
Устройство: Под контролем УЗИ
Блокада межлестничного нерва под контролем УЗИ
Экспериментальный: Умные очки помогают
Блокада межлестничного нерва с помощью смарт-очков с ультразвуковым контролем
Устройство: Умные очки с ультразвуковым контролем помогают
Блокада межлестничного нерва с помощью смарт-очков с ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Ультразвуковая визуализация и подтверждение нейростимулятором достижения оболочки нервного сплетения
Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая попытка
Временное ограничение: Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Количество попыток иглы
Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Время ультразвукового изображения
Временное ограничение: Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
От применения ультразвукового датчика до получения изображения нервов на экране УЗИ
Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Время блокады нерва
Временное ограничение: Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
От прокола иглой до распространения местного анестетика
Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Общий показатель успеха
Временное ограничение: Во время блокады периферических нервов. до 1 дня
Сенсорно-моторный эффект блокады
Во время блокады периферических нервов. до 1 дня
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Удовлетворенность оператора, 5-балльная шкала (Худшее, Плохое, Приемлемое, Хорошее, Лучшее)
Во время блокады периферических нервов. Не более 20 минут
Частота осложнений
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
Недостаточность блокады, пневмоторакс, гематома, токсичность местных анестетиков
Через завершение обучения, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Главный следователь: Ilker Ital, MD, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-TF-AR-II-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования Под контролем УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться