Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassisen ultraääninäytön ja yhdistetyn puettavan näytön vertailu Interscalene-hermolohkoissa

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Klassisen ultraääniohjatun menetelmän ja yhdistetyn puettavan näyttöteknologian menetelmän ja ultraäänen vertailu olkapääkirurgiassa sovelletussa interscalene-hermostossa

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että älylasien käyttö (päähän kiinnitettävä näyttö Vufine, malli VUF-110, Vufine Inc., Kiina) parantaa käden ja silmän koordinaatiota ja ultraääniohjatun interscalene-hermosalkun onnistumisastetta ensimmäisellä kerralla. Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan reaaliaikaista ultraäänikuvaa älylasien (interventioryhmä) tai ultraäänilaitteen monitorin (vertailuryhmä) kautta interscalene-lohkon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermostolohkot, jotka auttavat potilaita toipumaan varhain leikkauksen jälkeen, suoritetaan turvallisesti ja onnistuneesti ultraääniohjauksessa. Ultraääniohjatut ääreishermolohkot antavat riittävän anestesian leikkaukseen yksinään tai niitä voidaan käyttää yhdessä yleisanestesian kanssa ja antavat leikkauksen jälkeisen analgesia.

Tutkijat kohtaavat uusia terveysteknologioita lähes päivittäin. Älykkäiden teknologioiden kehittymisen ja puettavien laitteiden yleistyessä niiden käyttö terveyden alalla lisääntyy päivä päivältä.

Käsien ja silmän koordinaatio on tärkeä taito erityisesti ultraäänen käytössä. Pistettyä neulaa tulee seurata toimenpiteen aikana sopivalla alueella ja se tulee viedä turvallisesti halutulle alueelle.

Potilaat jaetaan joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään. Interscalene-hermosalpaus suoritetaan ennen leikkausta sedaatiolla, ultraääniohjauksella ja hermostimulaattorilla.

Interscalene-hermosalpaus tehdään tutkimusryhmän potilaille älylasinäytön avulla ja kontrolliryhmän potilaille tavanomaisella ultraääninäytöllä.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa kirjataan ja verrataan toimenpiteiden ensimmäisen kokeen onnistumisprosenttia, toimenpiteen aikana käytettyä aikaa, kokonaismenestysprosenttia, lääkärin ergonomiaa ja lohkoon liittyviä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14030
        • Rekrytointi
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kasım İlker İtal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tarkoitus tehdä leikkaus yleisanestesiassa
  • Potilaat, joille on suunniteltu postoperatiivinen analgesia olkapääleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Ihosairaus, infektio, hematooma
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Maksan, munuaisten, sydämen vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Yhteistyökyvytön potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klassinen ultraääniohjattu
Ultraääniohjattu interskaleenihermotukos
Laite: Ultraääni ohjattu
Ultraääniohjattu interskaleenihermotukos
Kokeellinen: Älylasit Avustettu
Ultraääniohjatut älylasit avustivat interscalene-hermosalkattua
Laite: Ultraääniohjatut älylasit avustavat
Ultraääniohjatut älylasit avustivat interscalene-hermosalkattua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Ultraäänivisualisointi ja neurostimulaattorin vahvistus siitä, että hermoplenoksen vaippa on saavutettu
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen yritys
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Neulausyritysten lukumäärä
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Ultraäänikuvan aika
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Ultraäänianturisovelluksesta hermokuvan saamiseksi ultraääninäytölle
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Hermoston aika
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Neulanpistosta paikallispuudutuksen levittämiseen
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Jopa 1 päivä
Lohkon sensorinen ja motorinen vaikutus
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Jopa 1 päivä
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Kuljettajan tyytyväisyys, 5 asteikko (pahin, huono, hyväksyttävä, hyvä, paras)
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana. Ei yli 20 minuuttia
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Lohkon epäonnistuminen, ilmarinta, hematooma, paikallispuudutteen toksisuus
Opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilker Ital, MD, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-TF-AR-II-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Ultraääni ohjattu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa