Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie klasycznego ekranu ultrasonograficznego i połączonego wyświetlacza do noszenia w blokach nerwowych między pochyłościami

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Porównanie klasycznej metody kierowanej ultradźwiękami i metody połączonej technologii wyświetlaczy do noszenia z ultradźwiękami w blokadzie nerwu międzykostnego stosowanej w chirurgii barku

W badaniu tym postawiono hipotezę, że użycie inteligentnych okularów (wyświetlacz montowany na głowie Vufine, model VUF-110, Vufine Inc., Chiny)) poprawia koordynację ręka-oko i wskaźnik powodzenia pierwszej próby blokady nerwu międzykostnego pod kontrolą ultradźwięków. Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące obraz USG w czasie rzeczywistym przez inteligentne okulary (grupa interwencyjna) lub monitor ultrasonografu (grupa kontrolna) podczas bloku międzykostnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady nerwów obwodowych, które pomagają pacjentom we wczesnej rekonwalescencji po operacji, są bezpiecznie i skutecznie wykonywane pod kontrolą USG. Blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG zapewniają znieczulenie wystarczające do samej operacji lub mogą być stosowane w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym i zapewniają analgezję pooperacyjną.

Badacze prawie codziennie spotykają się z nowymi osiągnięciami w technologiach medycznych. Wraz z rozwojem inteligentnych technologii i rozpowszechnianiem się urządzeń ubieralnych ich wykorzystanie w dziedzinie zdrowia rośnie z dnia na dzień.

Koordynacja ręka-oko jest ważną umiejętnością, szczególnie w przypadku korzystania z ultradźwięków. Wkłutą igłę należy śledzić podczas zabiegu w odpowiednim obszarze i bezpiecznie wprowadzić w żądany obszar.

Pacjenci zostaną podzieleni na grupę badaną lub grupę kontrolną. Blokada nerwu międzykostnego zostanie przeprowadzona z sedacją przedoperacyjną, pod kontrolą USG i stymulatorem nerwów.

Blokada nerwu międzykostnego zostanie zastosowana u pacjentów z grupy badanej za pomocą inteligentnego ekranu w okularach, au pacjentów z grupy kontrolnej za pomocą konwencjonalnego ekranu ultrasonograficznego.

W tym badaniu klinicznym rejestrowany i porównywany będzie pierwszy wskaźnik powodzenia procedur, czas spędzony podczas zabiegu, ogólny wskaźnik sukcesu, ergonomia lekarza oraz powikłania związane z blokadą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14030
        • Rekrutacyjny
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kasım İlker İtal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci zakwalifikowani do analgezji pooperacyjnej po operacji barku

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Choroba skóry, infekcja, krwiak
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niewydolność wątroby, nerek, serca
  • Ciąża
  • Pacjent niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klasyczne pod kontrolą USG
Blokada nerwu międzykostnego pod kontrolą USG
Urządzenie: Pod kontrolą USG
Blokada nerwu międzykostnego pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Inteligentne okulary wspomagane
Inteligentne okulary pod kontrolą ultradźwięków wspomagały blokadę nerwu międzykostnego
Urządzenie: Inteligentne okulary wspomagane ultradźwiękami
Inteligentne okulary pod kontrolą ultradźwięków wspomagały blokadę nerwu międzykostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Wizualizacja ultrasonograficzna i potwierdzenie neurostymulatorem dotarcia do osłonki splotu nerwowego
Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna próba
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Liczba prób igłowania
Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Czas obrazu USG
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Od aplikacji sondy ultrasonograficznej po uzyskanie obrazu nerwów na ekranie USG
Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Czas blokady nerwów
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Od nakłucia igłą po rozprowadzanie miejscowego środka znieczulającego
Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Do 1 dnia
Efekt sensoryczny i motoryczny bloku
Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Do 1 dnia
Zadowolenie operatora
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Zadowolenie operatora, 5-stopniowa skala (najgorszy, słaby, akceptowalny, dobry, najlepszy)
Podczas zabiegu blokady nerwów obwodowych. Nie przekraczać 20 minut
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Awaria bloku, odma opłucnowa, krwiak, toksyczność miejscowego środka znieczulającego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker Ital, MD, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-TF-AR-II-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj