肌间沟神经阻滞经典超声屏幕与联合可穿戴显示的比较
2023年5月4日 更新者：Ilker Ital、Abant Izzet Baysal University
肩关节手术中经典超声引导方法与联合穿戴显示技术方法与超声在肌间沟神经阻滞中的应用比较
本研究假设使用智能眼镜（头戴式显示器 Vufine，型号 VUF-110，Vufine Inc.，中国））可以提高手眼协调能力和超声引导肌间神经阻滞的首次尝试成功率。
这是一项单中心、随机、对照研究，比较了肌间沟阻滞期间通过智能眼镜（干预组）或超声机监视器（对照组）获得的实时超声图像。
研究概览
详细说明
周围神经阻滞可帮助患者在手术后尽早恢复，在超声引导下安全成功地进行。 超声引导下周围神经阻滞可单独为手术提供足够的麻醉，也可与全身麻醉联合应用，提供术后镇痛。
调查人员几乎每天都会遇到卫生技术的新发展。 随着智能技术的发展和可穿戴设备的普及，其在健康领域的应用日益增多。
手眼协调是一项重要技能，尤其是在使用超声波时。 插入的针头应在适当区域的手术过程中跟随，并安全地输送到所需区域。
患者将被分为研究组或对照组。 肌间沟神经阻滞将在术前镇静、超声引导和神经刺激器下进行。
研究组患者使用智能眼镜屏幕进行肌间沟神经阻滞，对照组患者使用常规超声屏幕进行肌间沟神经阻滞。
在这项临床研究中，将记录和比较手术的首次试验成功率、手术过程中花费的时间、总体成功率、从业者的人体工程学以及与阻滞相关的并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tacettin Ayanoglu, MD
- 电话号码：(0374) 253 46 56
- 邮箱：drtacettin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bolu、火鸡、14030
- 招聘中
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
-
接触：
- Kasım İlker İtal, MD
- 电话号码：+905337723300
- 邮箱：ilkerital@gmail.com
-
接触：
- Tacettin Ayanoglu, MD
- 电话号码：İtal +905312331970
- 邮箱：ilkerital@gmail.com
-
首席研究员：
- Kasım İlker İtal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行手术的患者
- 肩部手术后计划进行术后镇痛的患者
排除标准：
- 局麻药过敏
- 皮肤病、感染、血肿
- 慢性阻塞性肺疾病
- 肝、肾、心脏衰竭
- 怀孕
- 不合作的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经典超声引导
超声引导斜角肌间神经阻滞
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超声引导斜角肌间神经阻滞
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实验性的：智能眼镜辅助
超声引导智能眼镜辅助肌间沟神经阻滞
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超声引导智能眼镜辅助肌间沟神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次尝试成功率
大体时间：在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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到达神经丛鞘的超声可视化和神经刺激器确认
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在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体尝试
大体时间：在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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进针次数
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在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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超声图像时间
大体时间：在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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从超声探头应用，到在超声屏幕上获得神经图像
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在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
|
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神经阻滞时间
大体时间：在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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从针刺，到局部麻醉扩散
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在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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总体成功率
大体时间：在周围神经阻滞过程中。最多 1 天
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块的感觉和运动效果
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在周围神经阻滞过程中。最多 1 天
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运营商满意度
大体时间：在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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操作员满意度，5 个等级（最差、差、可接受、良好、最佳）
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在周围神经阻滞过程中。不超过20分钟
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并发症发生率
大体时间：通过学习完成，平均2周
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阻滞失败、气胸、血肿、局麻药中毒
|
通过学习完成，平均2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilker Ital, MD、Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoon JW, Richter K, Vivas-Buitrago T, Kim EJ, Chen RE, Quinones-Hinojosa A, Diaz-Gomez JL, Clendenen SR. Technical Feasibility and Safety of Ultrasound-Guided Supraclavicular Nerve Block With Assistance of a Wearable Head-up Display. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):559-561. doi: 10.1097/AAP.0000000000000803. No abstract available.
- Przkora R, Mora J, Balduyeu P, Meroney M, Vasilopoulos T, Solanki D. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Using a Head-Mounted Video Display: A Randomized Clinical Study. Pain Physician. 2021 Jan;24(1):83-87.
- Lim H, Kim MJ, Park JM, Kim KH, Park J, Shin DW, Kim H, Jeon W, Kim H, Kim J. Use of smart glasses for ultrasound-guided peripheral venous access: a randomized controlled pilot study. Clin Exp Emerg Med. 2019 Dec;6(4):356-361. doi: 10.15441/ceem.19.029. Epub 2019 Dec 31.
- Jang YE, Cho SA, Ji SH, Kim EH, Lee JH, Kim HS, Kim JT. Smart Glasses for Radial Arterial Catheterization in Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. Anesthesiology. 2021 Oct 1;135(4):612-620. doi: 10.1097/ALN.0000000000003914.
- Kasuya Y, Moriwaki S, Inano C, Fukada T, Komatsu R, Ozaki M. Feasibility of the head-mounted display for ultrasound-guided nerve blocks: a pilot simulator study. J Anesth. 2017 Oct;31(5):782-784. doi: 10.1007/s00540-017-2371-x. Epub 2017 May 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月4日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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