Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van klassiek echografiescherm en gecombineerd draagbaar display in interscalene zenuwblokken

4 mei 2023 bijgewerkt door: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Vergelijking van klassieke echogeleide methode en gecombineerde draagbare displaytechnologie-methode met echografie in interscalene zenuwblok toegepast bij schouderchirurgie

Deze studie veronderstelt dat het gebruik van een slimme bril (Head-mounted display Vufine, model VUF-110, Vufine Inc., China)) de hand-oogcoördinatie en het slagingspercentage bij de eerste poging van echogeleide zenuwblokkade verbetert. Dit is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het real-time ultrasone beeld vergelijkt via een slimme bril (interventiegroep) of de monitor van het ultrasone apparaat (controlegroep) tijdens het interscaleenblok.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere zenuwblokkades, die patiënten helpen om snel na de operatie te herstellen, worden veilig en met succes uitgevoerd onder echografische begeleiding. Echogeleide perifere zenuwblokkades zorgen alleen voor voldoende anesthesie voor de operatie of kunnen worden toegepast in combinatie met algehele anesthesie en zorgen voor postoperatieve analgesie.

Onderzoekers komen bijna elke dag nieuwe ontwikkelingen in gezondheidstechnologieën tegen. Met de ontwikkeling van slimme technologieën en de verspreiding van draagbare apparaten neemt het gebruik ervan op het gebied van gezondheid met de dag toe.

Hand-oogcoördinatie is een belangrijke vaardigheid, vooral bij het gebruik van echografie. De ingebrachte naald moet tijdens de procedure in het juiste gebied worden gevolgd en veilig in het gewenste gebied worden afgeleverd.

Patiënten worden verdeeld in de studiegroep of de controlegroep. Interscalene zenuwblokkade wordt uitgevoerd met preoperatieve sedatie, echografie en zenuwstimulator.

Interscalene zenuwblokkade zal worden toegepast op de patiënten in de onderzoeksgroep met behulp van het scherm van de slimme bril, en op de patiënten in de controlegroep met het conventionele echografiescherm.

In deze klinische studie worden het slagingspercentage van de eerste proef van de procedures, de tijd die tijdens de procedure is besteed, het algehele slagingspercentage, de ergonomie van de arts en de complicaties met betrekking tot het blok geregistreerd en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14030
        • Werving
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kasım İlker İtal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn om een ​​operatie onder algehele narcose te ondergaan
  • Patiënten gepland voor postoperatieve analgesie na schouderoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Huidziekte, infectie, hematoom
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Lever-, nier-, hartfalen
  • Zwangerschap
  • Niet meewerkende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klassieke echogeleide
Echogeleide interscalene zenuwblokkade
Apparaat: Echogeleide
Echogeleide interscalene zenuwblokkade
Experimenteel: Slimme bril geholpen
Echogeleide slimme bril ondersteunde interscalene zenuwblokkade
Apparaat: Echogeleide slimme bril ondersteund
Echogeleide slimme bril ondersteunde interscalene zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste poging
Tijdsspanne: Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Echografie visualisatie en bevestiging door neurostimulator van het bereiken van de zenuwplexusschede
Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele poging
Tijdsspanne: Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Aantal pogingen tot prikken
Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Echografie beeldtijd
Tijdsspanne: Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Van ultrasone sondetoepassing, om zenuwbeeld op het ultrasone klankscherm te krijgen
Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Zenuw blok tijd
Tijdsspanne: Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Van naaldpunctie tot plaatselijke verdoving
Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Tot 1 dag
De sensorische en motorische werking van het blok
Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Tot 1 dag
Tevredenheid van de operator
Tijdsspanne: Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Tevredenheid van de machinist, schaal 5 (slechtste, slechte, acceptabele, goede, beste)
Tijdens perifere zenuwblokkadeprocedure. Niet langer dan 20 minuten
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Blokkadefalen, pneumothorax, hematoom, lokale anesthetische toxiciteit
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilker Ital, MD, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-TF-AR-II-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op Echogeleide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren