Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání klasické ultrazvukové obrazovky a kombinovaného nositelného displeje v interscalenových nervových blocích

4. května 2023 aktualizováno: Ilker Ital, Abant Izzet Baysal University

Srovnání klasické ultrazvukové řízené metody a kombinované technologie nositelného displeje s ultrazvukem v interscalenovém nervovém bloku aplikovaném při operaci ramene

Tato studie předpokládá, že použití chytrých brýlí (head-mounted display Vufine, model VUF-110, Vufine Inc., Čína)) zlepšuje koordinaci ruka-oko a úspěšnost prvního pokusu ultrazvukem řízeného meziskamenového nervového bloku. Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, kontrolovanou studii srovnávající ultrazvukový obraz v reálném čase prostřednictvím chytrých brýlí (intervenční skupina) nebo monitoru ultrazvukového přístroje (kontrolní skupina) během interskalenického bloku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokády periferních nervů, které pomáhají pacientům k časnému zotavení po operaci, jsou bezpečně a úspěšně prováděny pod ultrazvukovým vedením. Ultrazvukem naváděné blokády periferních nervů poskytují dostatečnou anestezii pro samotný výkon nebo mohou být aplikovány v kombinaci s celkovou anestezií a poskytují pooperační analgezii.

Vyšetřovatelé se téměř každý den setkávají s novým vývojem ve zdravotnických technologiích. S rozvojem chytrých technologií a rozšířením nositelných zařízení se jejich využití v oblasti zdraví den ode dne zvyšuje.

Koordinace oko-ruka je důležitou dovedností, zejména při použití ultrazvuku. Zavedená jehla by měla být během procedury sledována v příslušné oblasti a bezpečně aplikována do požadované oblasti.

Pacienti budou rozděleni buď do studijní skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Interscalene nervová blokáda bude provedena s předoperační sedací, ultrazvukovým vedením a nervovým stimulátorem.

U pacientů ve studijní skupině bude aplikována interskalenová nervová blokáda pomocí obrazovky s chytrými brýlemi au pacientů v kontrolní skupině pomocí klasické ultrazvukové obrazovky.

V této klinické studii bude zaznamenána a porovnána první úspěšnost zákroků, čas strávený během výkonu, celková úspěšnost, ergonomie praktika a komplikace související s blokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14030
        • Nábor
        • Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kasım İlker İtal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována operace v celkové anestezii
  • Pacienti plánovaní pooperační analgezie po operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetikum
  • Kožní onemocnění, infekce, hematom
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Selhání jater, ledvin, srdce
  • Těhotenství
  • Nespolupracující pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klasický ultrazvukový průvodce
Ultrazvukem řízená interskalenová nervová blokáda
Přístroj: Ultrazvukové řízené
Ultrazvukem řízená interskalenová nervová blokáda
Experimentální: Smart Glasses Assisted
Ultrazvukem naváděné chytré brýle asistovaly meziskalenovému nervovému bloku
Přístroj: Ultrazvukem naváděné chytré brýle asistované
Ultrazvukem naváděné chytré brýle asistovaly meziskalenovému nervovému bloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Ultrazvuková vizualizace a neurostimulátor potvrzení dosažení pochvy nervového plexu
Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový pokus
Časové okno: Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Počet pokusů o vpichování
Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Doba ultrazvukového obrazu
Časové okno: Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Od aplikace ultrazvukové sondy až po získání obrazu nervů na obrazovce ultrazvuku
Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Čas nervových bloků
Časové okno: Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Od vpichu jehlou až po aplikaci lokálního anestetika
Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Celková úspěšnost
Časové okno: Během procedury blokády periferních nervů. Až 1 den
Senzorický a motorický účinek bloku
Během procedury blokády periferních nervů. Až 1 den
Spokojenost operátora
Časové okno: Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Spokojenost operátora, 5 stupnice (nejhorší, špatná, přijatelná, dobrá, nejlepší)
Během procedury blokády periferních nervů. Ne více než 20 minut
Míra komplikací
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Selhání bloku, pneumotorax, hematom, toxicita lokálních anestetik
Do ukončení studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker Ital, MD, Bolu Abant İzzet Baysal Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-TF-AR-II-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Ultrazvukové řízené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit