- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05410340
미숙아의 EEG 및 NIRS
2024년 3월 29일 업데이트: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
미숙아의 반사 운동 요법(Vojta) 및 마사지를 통한 뇌 활성화 및 산소 공급
만삭아와 조산아 사이에 두 기술 모두에서 발생하는 뇌 활성화 및 산소화에 차이가 있는지 여부를 테스트하기 위해 조산아 및 비조산아에서 단일 적용(vojta 요법 또는 마사지)에 대한 실험적 단면 연구.
둘째, 두 가지 물리 치료 기술에 의해 생성된 뇌 활성화 및 산소화는 두 그룹 간의 비교를 설정하기 위해 개별적으로 테스트됩니다.
마지막으로 3~6개월 사이에 4개의 연구 부문에서 시선 고정(아이 트래커)에 변화가 있는지 분석하여 만삭아와 미숙아 사이에 차이가 있는지 뿐만 아니라 두 기술의 즉각적인 효과에도 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inés Llamas-Ramos, PhD, PT
- 전화번호: 663005052
- 이메일: inesllamas@usal.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만삭아 및 미숙아
- 생후 첫 달
제외 기준:
- 도구 배달
- 관련된 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 조기 그룹 1
Vojta 요법을 이용한 뇌 활성화 및 산소화 분석
|
대뇌 수준에서 발생하는 활성화 및 산소화를 평가하기 위한 늑골 수준의 최소 디지털 압력
|
활성 비교기: 미숙아 그룹 2
마사지 요법을 이용한 뇌 활성화 및 산소화 분석
|
글라이딩 베이비 바디 마사지
|
위약 비교기: 용어 그룹 1
Vojta 요법을 이용한 뇌 활성화 및 산소화 분석
|
대뇌 수준에서 발생하는 활성화 및 산소화를 평가하기 위한 늑골 수준의 최소 디지털 압력
|
위약 비교기: 용어 그룹 2
마사지 요법을 이용한 뇌 활성화 및 산소화 분석
|
글라이딩 베이비 바디 마사지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
EEG(알파, 베타, 세타)
기간: 3개월에 기준선 뇌 활성화에서 변경
|
뇌 활성화
|
3개월에 기준선 뇌 활성화에서 변경
|
NIRS
기간: 3개월에 기준선 뇌 산화로부터의 변화
|
뇌 산화
|
3개월에 기준선 뇌 산화로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아이트래커
기간: 6개월 기준선 시선화에서 변경
|
시선 고정
|
6개월 기준선 시선화에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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