早産児の脳波とNIRS
2024年3月29日 更新者：Rocío Llamas-Ramos、University of Salamanca
早産児の反射運動療法（ヴォイタ）とマッサージによる脳の活性化と酸素化
早産児と非早産児を対象とした単一の適用（ボイタ療法またはマッサージ）の実験的横断研究で、正期産児と早産児の間で両方の技術で起こる脳の活性化と酸素化に違いがあるかどうかをテストします。
次に、両方の理学療法技術によってもたらされる脳の活性化と酸素化を別々にテストして、2 つのグループ間の比較を確立します。
最後に、3 か月から 6 か月の間に、4 つの研究群で注視 (アイ トラッカー) に変化があるかどうかを分析し、正期産児と早産児の間に違いがあるかどうかだけでなく、両方の技術の即時効果にも違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inés Llamas-Ramos, PhD, PT
- 電話番号：663005052
- メール：inesllamas@usal.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正期産と早産児
- 生後1ヶ月
除外基準:
- インストゥルメンタル配信
- 病理関連
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：早産グループ 1
ボイタ療法を使用して脳の活性化と酸化を分析する
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大脳レベルで起こる活性化と酸素化を評価するための、肋骨レベルでの最小限のデジタル圧力
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アクティブコンパレータ：早産グループ 2
マッサージ療法を使用して脳の活性化と酸化を分析する
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グライディング付きベビーボディマッサージ
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プラセボコンパレーター：用語グループ 1
ボイタ療法を使用して脳の活性化と酸化を分析する
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大脳レベルで起こる活性化と酸素化を評価するための、肋骨レベルでの最小限のデジタル圧力
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プラセボコンパレーター：用語グループ 2
マッサージ療法を使用して脳の活性化と酸化を分析する
|
グライディング付きベビーボディマッサージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEG (アルファ、ベータ、シータ)
時間枠：3か月後のベースライン脳活性化からの変化
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脳の活性化
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3か月後のベースライン脳活性化からの変化
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放医研
時間枠：3か月後のベースライン脳酸化からの変化
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脳の酸化
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3か月後のベースライン脳酸化からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アイトラッカー
時間枠：6 か月時点のベースライン視線固定からの変化
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視線固定
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6 か月時点のベースライン視線固定からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2024年10月2日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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